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 2026-09-21 · 周一
医美

见微·医美日报

见微·医美日报 | 2026年8月9日

时间范围：2026年8月7日—8月9日（48小时即时窗口）
覆盖领域：注射美容、光电医美、再生医美、医美设备、医美材料、监管政策、消费趋势、医美机构融资并购

一、监管与政策动态

NMPA化妆品注册备案八项优化措施发布

  • 来源日期：2026年7月29日
  • 核心内容：国家药监局发布《化妆品注册备案八项优化措施》，主要内容包括鼓励国际新品中国首发、减免部分产品动物试验、原料安全信息改为企业存档备查、扩大功效宣称评价方法接受范围及简化境内责任人变更程序等。该政策将加速化妆品及医美相关新品上市与原料创新。
  • 来源：国家药监局 / 华龙证券行业周报

福建省药监局批准42个二类医疗器械

  • 来源日期：2026年8月3日
  • 核心内容：福建省药品监督管理局发布2026年7月批准注册公告，共批准42个第二类医疗器械产品，涵盖定制式正畸矫治器、压膜保持器、临时牙等医美及口腔相关产品。
  • 来源：福建省药品监督管理局

二、注射美容

Allergan Aesthetics Botox® Cosmetic FDA sBLA获受理

  • 来源日期：2026年8月4日
  • 核心内容：AbbVie旗下Allergan Aesthetics宣布，FDA已受理Botox® Cosmetic（onabotulinumtoxinA）用于改善咬肌肥大（Masseter Muscle Prominence）的补充生物制品许可申请（sBLA）。若获批，Botox® Cosmetic将成为美国首个且唯一获批用于该适应症的神经毒素产品，并扩展至第五个医美适应症。
  • 临床数据：两项III期研究（M21-416和M21-417）均达到主要终点，显示咬肌肥大严重程度较安慰剂显著改善（p=0.0046和p=0.0014）。
  • 来源：AbbVie / PRNewswire

敷尔佳重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维注册获受理

  • 来源日期：2026年7月31日
  • 核心内容：敷尔佳公告，其重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维注册申请已获国家药监局受理，注册分类为境内Ⅲ类无源植入器械。该产品为公司首款浅层注射填充类产品，此前已于2026年2月24日完成临床试验并取得临床试验总结报告。
  • 来源：华龙证券行业周报 / 敷尔佳公告

三、再生医美与新材料

2026年医美”械三证”获批概览

  • 来源日期：2026年7月21日（综合梳理）
  • 核心内容：截至2026年7月，近40款医美产品获批三类医疗器械注册证，涵盖：
    • 胶原蛋白：北京艾佰瑞胶原蛋白植入剂（6月获批）、巨子生物重组胶原蛋白产品系列
    • 透明质酸钠溶液/水光针：诺美诺恒（6月获批）、成都奇璞生物”胶幂”（8月1日获批）、无锡贝迪生物（7月31日获批）、重庆芳禾生物（6月获批）
    • PCL/PLLA再生针剂：四环医药渼颜空间”倾研”PCL、“斯弗妍”PLLA、“回颜臻”PLLA
    • 羟基磷灰石：摩漾生物”优法兰”（国内首款CaHA医美注射针剂，2月获批）
  • 来源：界面新闻《近40款获批，2026医美”械三证”的风正吹向哪？》

锦波生物智能车间投产

  • 来源日期：2026年6月初
  • 核心内容：锦波生物智能车间正式投产，加速重组人源化胶原蛋白产能扩张。公司此前已与欧莱雅达成合作并取得收入，标志其原料产品进入国际供应链。
  • 来源：锦波生物公告

四、医美设备

巨兴医学拓展越南市场

  • 来源日期：2026年7月29日
  • 核心内容：巨兴医学与禾丽医美集团旗下越南HR07 Beauty Clinic签订合作备忘录，计划三年内布局200家合作据点，全面导入巨兴医美设备并搭配光丽医疗级保养品，整体合作商机逾3亿元。
  • 来源：巨兴医学 / 中时新闻网

Apyx Medical AYON平台获FDA 510(k)许可

  • 来源日期：2026年5月
  • 核心内容：美国Apyx Medical公司收到FDA 510(k)许可，批准AYON一体化身体塑形平台，该平台结合氦等离子体和射频技术，用于脂肪去除、组织收缩和电外科手术。公司计划于2026年下半年开始商业推广。
  • 来源：Coherent Market Insights / FDA

五、医美机构与融资并购

Obagi Medical被Bridgepoint Group以4.6亿美元收购

  • 来源日期：2026年7月28日
  • 核心内容：英国私募基金Bridgepoint Group宣布以约4.6亿美元收购高端护肤及医美品牌Obagi Medical。该交易将重塑医美市场格局，Obagi的产品组合与Bridgepoint的全球渠道资源形成互补。
  • 来源：MedEsthetics Magazine

复锐医疗科技（Sisram）业务进展

  • 来源日期：2026年3月（年报披露）
  • 核心内容：复锐医疗科技2024年实现营业收入3.49亿美元、净利润0.29亿美元。在注射填充领域，其代理的Profhilo（璞菲洛）于2024年4月作为特许药械落地海南；注射用A型肉毒毒素（达希斐®）于2024年9月获NMPA批准，商业化准备工作稳步推进。
  • 来源：复星医药2026年债券募集说明书

六、消费趋势与市场动态

华龙证券美容护理行业周报

  • 来源日期：2026年8月2日（周报覆盖7月27日-31日）
  • 市场数据：申万美容护理指数上升11.69%。板块个股涨幅前五名为朗姿股份、洁雅股份、水羊股份等。
  • 行业研判：
    • 皮肤科学领域向靶向治疗延伸，自身免疫性皮肤病治疗选择不断丰富
    • 化妆品注册备案政策优化将加速新品上市与原料创新
    • 医美设备耗材双轮更新，产品差异化驱动行业提质扩容
  • 来源：华龙证券研究所

医美市场趋势（行业综述）

  • 来源日期：2026年3-7月（行业报告综合）
  • 核心趋势：
    1. 预防性Botox：年轻消费者（20-30岁）提前开始注射，以预防动态纹形成
    2. 微填充与自然美学：“微剂量”（microdosing）和微填充（microfillers）成为主流，追求自然效果
    3. 生物刺激剂兴起：PLLA、PCL、CaHA等再生材料增速高于传统玻尿酸
    4. 男性医美增长：男性客户群体增速显著，尤其关注下颌线、轮廓塑造
    5. 长效制剂竞争：Daxxify（最长6个月）、Letybo（价格竞争）等新神经毒素加入市场竞争
  • 来源：Grand View Research / MarketsandMarkets / Pabau

七、全球市场数据

指标数据
全球医美市场规模（2025年）约988亿美元（Grand View Research）
预计CAGR（2026-2033）11.9%
2033年预计市场规模2,400亿美元
亚太区地位增速最快区域，受益于医美旅游（韩国、泰国）及本土制造降本
美国市场全球最大单一市场，Botox 2019-2022年增长73%（ASPS数据）

免责声明：本报告信息来源于公开渠道，标注日期为原始信息来源日期。48小时即时窗口内（2026年8月7日-9日）可验证的重大行业动态较为有限，本报告亦纳入了窗口期前最新且仍具时效性的重要信息。投资及商业决策请结合专业机构意见。