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 2026-09-21 · 周一
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医美日报 | 2026-08-11

医美日报 | 2026-08-11

报道时间范围：2026年8月9日–11日（48小时窗口） 数据来源：亿欧数据、NMPA公告、企业公告、行业媒体等

一、监管政策

1. 射频美容仪”械字号”监管持续发酵

  • 政策背景：2026年4月1日起，所有宣称具备”抗衰”、“提拉”、“紧致”功效的射频类家用美容仪，必须取得NMPA三类医疗器械注册证方可生产销售。
  • 市场影响：据青眼情报统计，2025年国内活跃的射频美容仪品牌约320个，截至2026年Q1，仅有雅萌、AMIRO、初普等不到30家品牌获得注册证或进入临床尾声，行业集中度急剧提升。
  • 来源日期：2026-04-11（政策持续影响期）

2. NMPA三类医疗器械审批节奏加快

  • 截至2026年Q1，共有17款医美类医疗器械产品获批，覆盖玻尿酸类、胶原蛋白类、童颜针类、光电类。
  • 重组胶原蛋白领域：截至2026年3月中旬，胶原蛋白填充剂数量已达17款。
  • 童颜针（PLLA/PDLLA）领域：截至2026年4月，国内获NMPA三类医疗器械认证的童颜针正式获批产品已达14款。
  • 来源日期：2026-05-20

二、注射美容

1. 华东医药伊妍仕®S型新适应症获受理

  • 事件：2026年7月31日，华东医药全资子公司欣可丽美学收到NMPA签发的《受理通知书》，其代理的注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®伊妍仕®S型拓展新适用症的变更注册申请获得受理。
  • 新增适应症：用于额部皮下或骨膜上植入，以改善中至重度额部轮廓缺陷。
  • 来源日期：2026-07-31

2. 面部注射剂市场持续增长

  • 据Future Market Insights数据，面部注射剂市场预计从2026年的156.4亿美元增长至2036年的299.4亿美元，CAGR为6.7%。
  • 来源日期：2026-05-07

三、医美设备

1. SkinHealth Systems推出美国设备租赁计划

  • 事件：2026年8月初，SkinHealth Systems在美国推出设备租赁计划，旨在降低医疗机构的前期成本门槛。
  • 背景：公司Q2 2026财报显示，尽管销售额略有下滑，但利润率有所扩张。
  • 来源日期：2026-08-06

2. 热芙美射频皮肤治疗仪获NMPA三类证

  • 事件：热芙美（湖南）科技有限公司旗下”射频皮肤治疗仪”获得NMPAⅢ类医疗器械证，成为国内第三款可在医疗机构合规使用的射频治疗设备。
  • 特点：不再依赖”一次性治疗头”，在服务运营成本方面可能具有显著优势。
  • 来源日期：2025-06-11（持续影响市场格局）

四、医美材料与产品创新

1. 童颜针市场竞争白热化

  • 截至2025年7月，国内获批上市的童颜类产品已有9款，另有十多家正在排队申报。
  • 主要玩家：圣博玛艾维岚、江苏吴中艾塑菲、高德美塑妍萃、普丽妍、爱美客濡白天使等。
  • 趋势：产品竞争从”拿证”转向”产品力”，价格下行成为必然。
  • 来源日期：2025-07-23

2. 重组胶原蛋白成为新战场

  • 巨子生物：2026年3月31日斩获III类医疗器械生产许可证，双证到手。
  • 创健医疗：2026年2月6日获批”重组类胶原蛋白冻干纤维”。
  • 来源日期：2026-05-20

五、消费趋势

1. 男性医美消费持续增长

  • 据2026年Thermage FLX路演调查结果，40多岁年龄组是Thermage患者中最具代表性的群体。
  • 性别比例方面，女性仍占60-80%，但男性患者比例稳步上升，72%的受访从业者报告称男性患者数量在增加。
  • 来源日期：2026-04-22

2. 医美行业步入深度调整期

  • 2026年一季度，头部企业业绩集体承压：华熙生物营收、净利润同比降幅均超20%；爱美客、昊海生科净利润同比降幅分别达32.79%、18.55%。
  • 但经营质量指标已出现边际改善，头部企业的主动调整已初见成效。
  • 来源日期：2026-06-30

六、医美机构融资并购

1. 美丽田园医疗健康并购奈瑞儿

  • 事件：2026年8月3日-9日期间，杭州奈瑞儿及萧山奈瑞儿医美门诊部被美丽田园医疗健康并购。
  • 标的公司：医美门诊运营商/医疗美容服务提供商。
  • 来源日期：2026-08-10

2. 智美星辰获数千万人民币战略投资

  • 事件：智美星辰获得数千万人民币战略投资，投资方为紫金港资本、亚商资本。
  • 公司定位：皮肤行业”一站式”解决方案提供商（仪器+产品）。
  • 来源日期：2026-08-10

3. 医美行业投融资概况（2026年8月第1周）

  • 据亿欧数据，上周（8月3日-9日）国内医疗健康领域融资总额约24.24亿元，其中医美相关并购事件2起。
  • 来源日期：2026-08-10

七、国际市场动态

1. AbbVie与Galderma主导医美AI引用份额

  • 据5W AI Communications发布的《Med Spa & Aesthetic Medicine AI Visibility Index 2026》：
    • AbbVie/Allergan（Botox、Juvederm等）占据47%的AI引用份额
    • Galderma（Dysport、Restylane、Sculptra等）占据33%
    • Merz Aesthetics和Revance分割剩余20%
  • 来源日期：2026-06-23

2. 全球肉毒素市场高速增长

  • 据市场研究报告，Botox市场预计从2025年的62.1亿美元增长至2032年的125.7亿美元，CAGR为10.6%。
  • 来源日期：2026-02-06

八、行业前瞻

  1. 合规化加速：随着NMPA对射频美容仪、注射类产品监管的收紧，行业集中度将持续提升，“良币驱逐劣币”趋势明显。

  2. 产品差异化竞争：在”械三证”稀缺性红利消退后，产品力、临床效果和用户体验将成为竞争核心。

  3. 男性医美市场崛起：男性患者比例持续上升，成为新的增长极。

  4. 再生医美持续火热：童颜针、重组胶原蛋白等再生材料领域竞争加剧，价格下行趋势明显。

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