生命科学日报 | 2026-08-20
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搜索窗口：2026-08-18 至 2026-08-20（48小时）
今日头条
首届生物医学新技术临床研究与转化应用大会（818大会）在北京隆重召开
- 时间：2026年8月18日—19日
- 地点：北京亦庄丰大国际大酒店
- 来源：动脉网 / 同腾新创 / 友康生物，2026-08-18
事件概要：这是国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》于2026年5月1日正式实施后的首届全国性行业大会。大会以**“中国IIT全产业链效率优势，助力全球细胞与基因治疗加速转化应用”**为主题，汇聚政府监管部门、三甲医院、创新药企、CDMO、投资机构等500余位全产业链核心参与者。
核心议程：
- 818号令实施百日核心工作进展与阶段性成果发布
- 《北京市加快细胞与基因治疗产业创新发展三年行动方案》解读
- 北京亦庄生物医学新技术公共服务平台揭牌
- 1场主论坛 + 3场平行分论坛（IIT加速全球CGT创新成果转化、临床研究与转化质量控制、院-企精准对接）
产业影响：818号令实施以来，全国已有四批次共84个项目通过备案。大会标志着中国CGT产业从”野蛮生长”进入”强监管、重合规、做实转化”的新阶段，北京亦庄将打造”全球IIT转化高地”。
基因编辑与细胞治疗
中国CGT产业迎来”合规大考”，两起临床试验死亡事件引发行业震荡
- 来源：南方日报，2026-08-14 / STAT News，2026-08-05
事件概要：近期曝光的两起儿童在基因编辑临床试验中死亡的事件，将中国细胞与基因治疗产业推向舆论风口浪尖：
| 事件 | 时间 | 机构 | 详情 |
|---|---|---|---|
| 上海新华医院女童死亡 | 2025年3月 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 6岁女童接受”全球首例脑部CRISPR碱基编辑疗法”（治疗CHD3突变导致的斯奈德斯-布洛克-坎波综合征），治疗后7天死于血栓性微血管病 |
| 辉大基因男童死亡 | 2025年8月 | 辉大基因（HuidaGene） | HG302杜氏肌营养不良症CRISPR疗法试验，受试男童高剂量给药后死于AAV载体诱发的严重全身免疫反应 |
监管应对：
- 2026年5月1日起，国务院第818号令正式实施，规定仅三级甲等医院可开展IIT，且必须完成非临床研究证实安全
- 条例实施后备案通过率骤降，逾千项目在国家卫健委排队等待备案
- 业内认为这标志着CGT产业”监管套利”时代的终结
北京拟出台措施促进细胞与基因治疗产业高质量发展
- 来源：新京报，2026-08-14
北京市科委中关村管委会正会同市卫健委、市医保局、市药监局等部门，推进《北京市加快细胞与基因治疗产业创新发展三年行动方案》的具体措施起草工作。该方案继2024年12月印发实施后，正在进一步细化落地政策，涵盖企业、医疗机构、CDMO等创新主体的调研和座谈。
合成生物学
中科院深圳先进院JACS发文：人造光合水凝胶微球打通CO₂资源化全链条
- 来源：JACS / 深圳合成生物学创新研究院，2026-08-13
- 研究团队：定量合成生物学全国重点实验室 王博/于涛团队
研究亮点：
- 通过精巧的空间区室化设计策略，以氢气为短程电子传递媒介、以乙酸为上下游模块间的化学桥接分子
- 首次在单一模块化平台中实现从光能捕获到多种高值产物（葡萄糖、肌醇、蔗糖、淀粉）合成的全链条集成
- 解决了光催化材料与固碳微生物协同中的环境兼容性、光毒性和上下游衔接三重挑战
意义：为人工光合系统的规模化应用和碳中和目标提供了新思路。
第五届合成生物学创新赛即将深圳开赛
- 时间：2026年8月21日—23日
- 地点：深圳理工大学主校区
- 来源：深圳理工大学，2026-08-10
全球500余支队伍竞逐，决赛即将拉开帷幕。本届赛事汇聚国内外高校、研究机构的合成生物学创新项目，涵盖基因线路设计、代谢工程、生物制造等方向。
生物制造与产业动态
全球IIT看中国，中国IIT看北京——818号令元年产业生态重构
- 来源：818大会组委会，2026-08-18
随着818号令落地百日，中国生物医学新技术临床研究进入规范化快车道：
- 备案进展：全国四批次共84个项目通过备案，预计大会期间将更新至第五、第六批
- 资金布局：北京亦庄200亿引导基金 + 100亿并购基金蓄势待发
- 平台落地：北京亦庄生物医学新技术公共服务平台即将揭牌
- 政策配套：《北京生物医学新技术产业白皮书（2026）》大会首发
实验室自动化
深圳合成生物学创新研究院举办”致知讲堂”：AI蛋白设计+定向进化
- 时间：2026年8月17日
- 来源：中科院深圳先进技术研究院，2026-08-14
Queensland University of Technology 的 Kirill Alexandrov 教授应邀作题为 “Combining AI-protein design and directed evolution to create artificial protein switches” 的学术报告。该讲座聚焦AI驱动的蛋白质设计与定向进化结合，为构建人工蛋白质开关提供新策略，体现了计算设计与实验进化的深度融合趋势。
附录：近期重要学术发表
| 日期 | 期刊 | 研究内容 | 机构 |
|---|---|---|---|
| 2026-08-13 | JACS | 人造光合水凝胶微球 | 中科院深圳先进院 |
| 2026-08-10 | Nature Medicine | CAR-T治疗10年后仍有效（随访数据） | 国际多中心 |
| 2026-08-05 | STAT News | 辉大基因HG302试验男童死亡曝光 | STAT 独家调查 |
| 2026-07-23 | Science | 上海新华医院女童死亡联合调查 | Science + Retraction Watch |
本报告基于公开信息整理，标注日期为原始来源发布日期。部分事件因调查周期较长，实际发生时间与曝光时间存在差异。