医疗健康融资日报 | 2026-08-26
医疗健康融资日报 | 2026-08-26
北京时间 2026年8月26日 8:03 AM | 覆盖窗口：2026-08-24 至 2026-08-25
📌 头条
海思科 15 亿美元 NewCo 出海：海思科（SZSE: 002653）8 月 25 日宣布，与由 Population Health Partners 和 ARCH Venture Partners 共同创立的美国新公司 Sentivera 达成独家许可协议，授予其一款临床前免疫学创新药全球（除大中华区外）开发、生产和商业化权益。交易总价值超 15 亿美元，包括 7,589 万美元 upfront + 股权，最高 14.6 亿美元里程碑付款，及中等个位数到低双位数销售分成。该资产针对 2 型炎症性疾病，本月刚获中国 IND 批准。这是海思科 2026 年以来第 5 笔重大对外授权，也是继 AirNexis 之后第二次采用 NewCo 结构。
💰 一级市场融资
| 公司 | 轮次 | 金额 | 领域 | 日期 | 投资方/备注 |
|---|---|---|---|---|---|
| Airway Therapeutics | Series E-2 | $50M | 呼吸系统/生物药 | 8/25 | 94% 老股东参与，含 Cincinnati Children’s 及家族办公室 syndicate；推进 zelpultide alfa 预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）的 Phase 2b/3 试验 |
| Cellares | 战略投资 | 未披露 | 细胞疗法制造自动化 | 8/24 | Flexcon 战略投资 |
Airway Therapeutics 本轮由 SAFE 的 $26M 与 Series E-2 的 $24M 组成，资金将用于完成 zelpultide alfa（重组人表面活性蛋白 D）的 Phase 2b 部分及 CMC 活动。该药已获得 FDA 孤儿药认定和快速通道资格，中期分析预计 2027 年 Q2 完成。
🤝 BD & 交易
| 交易方 | 类型 | 金额/条款 | 领域 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| Haisco × Sentivera (PHP/ARCH) | 独家许可/NewCo | >$1.5B 总包 | 免疫/炎症 | 8/25 |
| Caldera × Vidya | 合并 | — | 神经科学/罕见病 | 8/24 |
Caldera-Vidya 合并：两家公司宣布合并为一家公开交易生物科技公司，Caldera 的管线聚焦神经科学和罕见病领域。
🔬 监管与技术突破
| 事件 | 公司/机构 | 详情 | 日期 |
|---|---|---|---|
| FDA 第二次临床暂停 | Regenxbio | RGX-121（Hunter 综合征基因疗法）因 5 名患者脊柱 MRI 出现小结节/囊性肿块，被 FDA 第二次暂停临床。此前 2 月曾因疗效不足收到 CRL。 | 8/24 |
| Fast Track Designation | Nuvation Bio | Safusidenib 获 FDA 快速通道资格，用于 IDH1 突变型胶质瘤。 | 8/25 |
| Breakthrough Device Designation | Quest Diagnostics | Haystack MRD test（ctDNA 检测）获 FDA 突破性器械认定，用于 II 期结直肠癌术后微小残留病（MRD）管理。 | 8/25 |
| PDUFA 目标日期 | Xspray Pharma | XS003（nilotinib，Dasynoc® 纳米技术平台）PDUFA 日期为 8/25/2026，用于慢性髓性白血病（CML）。 | 8/25 |
| FDA 批准 | Flexcon | Bermoxel®（Praziquantel）获 FDA 批准，用于寄生虫感染。 | 8/24 |
| 女性健康投资回暖信号 | 行业趋势 | BioPharma Dive 分析指出，女性健康初创企业融资在经历一段”重置”后，出现早期回暖迹象。 | 8/25 |
📊 行业动态
- ARCH Venture Partners + Population Health Partners 继 Metsera（肥胖/代谢疾病，后被 100 亿美元收购）后，再次联手通过 NewCo 模式孵化公司，显示其对免疫学领域的持续看好。
- 海思科国际化加速：2026 年以来已完成 5 笔重大对外授权（AirNexis、AbbVie、Nuvectis、Eli Lilly、Sentivera），累计潜在价值超 60 亿美元，同时公司自身商业化能力也在增强——cipepofol 获 FDA 批准，ciprocopan succinate 获中国批准。
本报告基于公开信息整理，数据来源包括 PR Newswire、FierceBiotech、BioPharma Dive、Morningstar、FirstWord Pharma 等。如有遗漏或更新，恕不另行通知。