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2026-09-21 · 周一
AI × 医疗

AI医疗日报|2026-09-01

AI医疗日报|2026年9月1日

本期覆盖周期:2026年8月30日—9月1日(48h即时追踪)
本期看点:北京发布32条创新医药新政加速AI药物研发;沙利文《2026全球AI医疗蓝皮书》重磅发布;商汤医疗进入Pre-IPO冲刺阶段;数字疗法医保支付闭环成型;病理AI规模化普惠落地。


一、AI药物发现

1.1 北京发布32条创新医药新政,AI将加速走向药物研发前端

  • 来源:北京市知识产权局 / 北京市医保局|日期:2026-08-26
  • 要点:北京市10部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2026年)》,推出32条举措。与前两年相比,2026年更突出人工智能(AI)深度介入药物研发。具体包括:
    • 在AI预测、类器官等方面,开发不少于15种模型,为靶点发现和药物筛选提供支撑;
    • 2026年推动新获批创新药械不少于18个,支持开展国际多中心临床试验不少于120项;
    • 创新药品通过绿色通道快速挂网,国家医保谈判药品和创新药械可直接进入医疗机构目录;
    • 市级政府投资基金联合中央和区级政府投资基金,实现创新医药投资额度超100亿元。
  • 意义:政策层面首次将AI从辅助诊断明确推向药物研发前端,为AI制药提供制度保障与资金支持。

1.2 AI制药商业化提速:十余款管线已推进至III期临床

  • 来源:亿欧AI医疗行业周报|日期:2026-08-26
  • 要点:当前AI制药领域商业化进程显著加速,全球范围内已有十余款AI设计或AI辅助发现的药物管线进入III期临床试验,涵盖肿瘤、代谢疾病、免疫学等领域。多家头部AI制药企业预计将在2026-2027年迎来关键临床数据读出。
  • 背景:英矽智能(Insilico Medicine)的Rentosertib(ISM001-055)此前已完成IIa期临床并取得积极结果,成为首个端到端AI设计的药物概念验证案例。Generate Biomedicines的GB-0895(抗TSLP单抗)已于2025年12月进入III期临床。

1.3 深度细胞完成近亿元种子轮融资,致力AI+物理重构药物研发

  • 来源:亿欧|日期:2026-08-26
  • 要点:深度细胞(DeepCell)宣布完成近亿元种子轮融资,公司致力于结合AI与物理化学原理重构药物研发流程,聚焦从靶点到候选分子的端到端设计。

二、AI诊断与医学影像

2.1 国家医保局发布病理类服务价格立项指南,病理AI普惠落地加速

  • 来源:亿欧 / 央视新闻|日期:2026-08-26 / 2026-08-27
  • 要点
    • 国家医保局发布《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将**“提供病理切片数字化图像”列为服务义务**,推动全国病理数据互联互通;
    • 依托统一医保病理云索引,医疗机构可在线调取患者跨机构历次病理检查档案,异地就医群众无需携带实体切片;
    • 国内超95%医疗机构病理科尚未实现数字化升级,编码规范落地有望带动全国数千家医疗机构病理科数字化改造升级;
    • 瑞金医院与华为将于8月30日在上海华为练秋湖研发中心举办”数智共生·云惠病理”2026医疗人工智能创新论坛,探讨病理AI普惠落地路径。
  • 意义:病理AI从”技术可用”迈向”医保可及”,数字化病理切片扫描、AI辅助诊断、病理信息系统等产业链产品将迎来标准化、规范化发展。

2.2 中国AI+医疗市场规模突破1500亿元,三级医院渗透率超65%

  • 来源:钛媒体 / 投资界 / 易观分析|日期:2026-08-24
  • 要点
    • 据易观分析2026年7月数据,中国AI+医疗市场规模已突破1500亿元,年均复合增长率保持在40%-50%;
    • 三级医院AI辅助诊断系统的渗透率已超过65%,二级医院达到40%;
    • 截至2025年底,国家药监局批准的AI医疗器械三类注册证已超过120款
    • 2026年4月起,国家医保局正式将肺结节CT筛查、眼底糖网识别、心电图自动分析等12项高频AI辅助诊断项目纳入全国统一医保乙类目录,70%-85%由医保基金支付。

2.3 多款AI医械产品获批NMPA三类证,应用场景纵深拓展

  • 来源:新华网 / 中航证券|日期:2026-07-06 / 2026-04-14
  • 要点
    • 2026年以来,AI医疗器械获批产品进一步切入生殖遗传病理、核医学PET-CT、消化内镜、宫颈病理、手术导航机器人、基层结核筛查等高壁垒赛道;
    • 数坤科技获发三类证总数已达19张;推想科技拿下国内首款AI手术导航设备三类证;武汉楚精灵获批国内首个胃癌AI三类证;联影智能胸部CT辅助诊断软件进入创新医疗器械”绿色通道”;
    • 产品形态从传统外挂式AI、单一单机产品,向软硬件集成化迭代,推动企业探索多元可持续商业化路径。

三、AI医疗设备

3.1 全球AI医疗器械市场预计2034年达458.7亿美元

  • 来源:Fortune Business Insights|日期:2026-08-10
  • 要点
    • 2025年全球AI医疗器械市场规模为91.1亿美元,预计2026年达到107.8亿美元,到2034年将增长至458.7亿美元,预测期内复合年增长率为19.85%
    • 主要行业参与者包括GE HealthCare、Siemens Healthineers、Philips、Medtronic、Intuitive Surgical、Aidoc等;
    • 2026年2月,GE HealthCare宣布与Diagnoly合作推进AI胎儿超声产品;Philips推出新AI系统、智能软件和成像云服务以简化放射学工作流程。

3.2 商汤医疗进入Pre-IPO阶段,冲刺”医疗世界模型第一股”

  • 来源:钛媒体 / 新浪财经 / 投资界|日期:2026-08-24
  • 要点
    • 商汤医疗2026年4月完成超5亿元战略融资,投后估值突破10亿美元;2026年7月完成超1亿美元B轮融资,投后估值突破百亿元
    • 目前公司已进入Pre-IPO阶段,有望成为”医疗世界模型第一股”;
    • 商汤医疗以”医疗世界模型”为核心技术概念,脱胎于AI视觉巨头商汤科技,聚焦多场景、多疾病、全流程一体化智能解决方案。

四、医疗大模型

4.1 沙利文发布《2026全球AI医疗行业发展蓝皮书》

  • 来源:弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)|日期:2026-08-05 / 2026-08-31
  • 要点
    • 2026年8月4-5日,沙利文峰会在上海举行,正式发布并解读《2026全球AI医疗行业发展蓝皮书》;
    • 蓝皮书系统梳理全球AI医疗技术演进、产业链结构、应用场景、市场格局、监管政策与未来趋势;
    • 关键数据:截至2026年6月,中国已上市134款三类人工智能医学影像辅助诊断软件,覆盖血管及心血管、肺部、脑血管及神经、骨科、眼底等多个疾病领域;
    • 趋势判断:AI诊断大模型正在突破单病种、单模态和固定任务边界,通过整合影像、病理、检验、病历和问诊信息,推动辅助诊断由单一数据识别向多源信息整合与临床综合推理升级;
    • AI Agent在临床开发领域逐步覆盖方案设计、研究中心筛选、患者招募、临床运营、数据管理、统计分析、医学监查、终点评估、药物警戒及医学写作等关键环节。

4.2 泰康发布养医大模型1.0,赋能养老产业

  • 来源:亿欧|日期:2026-08-26
  • 要点
    • 泰康保险集团在成立30周年之际发布养医大模型1.0,旨在通过AI提升养医服务质量和效率;
    • 该模型将作为医护人员的智能助手,连接机构、社区和居家服务,促进医疗、养老、护理等专业资源高效协同;
    • 构建机构-社区-居家协同发展体系,以科技创新赋能养医产业。

4.3 医疗大模型从”发布”到”拿证”:288个模型,首款进入创新绿色通道

  • 来源:智慧医疗网 / 动脉网|日期:2026-05-12 / 2026-08
  • 要点
    • 2025年医疗大模型迎来”百模爆发”——仅截至5月1日就发布了133个,超过2024年全年总和;截至2026年,累计已有288个医疗大模型;
    • 2026年行业关键词从”发布”变成”拿证”——联影智能”胸部CT图像辅助诊断软件”于2026年5月进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序,成为全国首款进入”绿色通道”的大模型多病种AI产品;
    • 多模型融合成为主流技术路径:规则引擎+机器学习+大模型,覆盖5大类14个应用点。

4.4 华西医院发布医学AI智能体”睿兵Agent”

  • 来源:四川卫健委 / 智慧医疗网|日期:2026-03-01
  • 要点
    • 四川大学华西医院胡兵教授团队发布医学AI智能体**“睿兵Agent”**,深度融合临床医学专家实践经验、自然语言处理与大数据分析;
    • 可实现健康知识普及、疾病全程管理、科研辅助支持三大功能,目前主要聚焦消化内科领域;
    • 华西医院此前已建立全国最大研究型医院大数据平台,推出华西黉医医学人工智能大模型。

五、数字疗法

5.1 2026年数字疗法爆发元年:医保落地、AI处方、商业化全面开花

  • 来源:智慧医疗网 / 多家媒体|日期:2026-03-16 / 2026-08
  • 要点
    • 医保支付闭环成型:海南、北京、上海、广东率先将数字疗法纳入医保/商保试点,明确收费标准与报销路径,最高报销比例可达70%;
    • 合规边界清晰:AI不替代处方权,而是辅助诊断、方案生成、动态调整、疗效追踪,医师电子签名+药师审核,全程留痕可溯;
    • 临床效果亮眼:抑郁症干预症状缓解率最高51%;糖胖管理空腹血糖达标率提升30%+;神经康复功能恢复率较传统提升25%;心血管预警提前14天预测风险,准确率89%;
    • 全国超1000家三甲/二甲医院将数字疗法纳入常规诊疗,精神科、内分泌科、康复科成为首选科室。

5.2 腾讯首款数字疗法软件获批二类医疗器械注册证

  • 来源:腾讯健康 / 医药魔方|日期:2025-06 / 2026-03
  • 要点
    • 腾讯”认知功能训练软件”(商品名:腾讯脑力锻炼)获批NMPA二类医疗器械注册证,用于轻度认知障碍的辅助康复训练;
    • 临床试验结果显示:试验组98%受试者坚持完成12周完整训练后,在LOTCA和MoCA评估中多项认知指标呈现统计学意义明确的提升;
    • 产品构建覆盖六大认知域的”多对多”训练体系,包含厨艺、音乐、诗词及收纳四大生活化主题,超过150个循序渐进的关卡。

六、政策与监管动态

6.1 新版《药物临床试验质量管理规范》9月1日起施行

  • 来源:健康周刊 / 国家药监局|日期:2026-07-21
  • 要点:2026年9月1日起施行的新版GCP将数据治理独立成章,明确要求申办方与研究者对试验数据的真实性和完整性承担最终责任。AI生成合成对照臂、去中心化临床试验(DCT)等技术被纳入规范,真实世界证据生成的”合成对照臂”使部分试验仅需招募接受新疗法的患者组。

6.2 国家发改委:加速具身智能在医疗等领域应用落地

  • 来源:国家发改委|日期:2026-08-28
  • 要点:国家发改委表示将加速具身智能在制造、医疗、消费、服务、公共安全等领域的真实场景应用落地,扩展具身训练场景库,鼓励有关行业企业开放真实场景。

七、投融资动态

时间公司轮次金额领域
2026-08商汤医疗B轮超1亿美元AI医疗设备/世界模型
2026-08深度细胞种子轮近亿元AI+物理药物研发
2026-04商汤医疗战略融资超5亿元AI医疗设备
2026-03元示科技天使轮未披露AI制药

八、数据速览

指标数据来源时间
中国AI+医疗市场规模突破1500亿元2026-07
三级医院AI辅助诊断渗透率>65%2026-07
NMPA批准AI医疗器械三类证>120款(截至2025年底);134款影像类(截至2026年6月)2026-06
全球AI医疗器械市场规模(2026年预测)107.8亿美元2026-08
医疗大模型累计发布数量288个2026-05
数字疗法纳入医保试点地区海南、北京、上海、广东2026-03

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本期日报由AI辅助生成,数据截至2026年9月1日08:14(Asia/Shanghai)