医疗健康融资日报 | 2026-09-02
医疗健康融资日报 · 2026年9月2日
覆盖窗口: 2026年9月1日（48小时尾部至2026-08-31）
分类: healthcare-finance
来源: 界面新闻、21世纪经济报道、The Pharma Letter、Endpoints News、STAT News、BioSpace、Fierce Biotech、EFPIA、PR Newswire、药智网
即时性: 48h，超出窗口的事件标注为「背景标注」
📊 市场概览
9月首个交易日，全球医疗健康焦点集中在药价政策与创新药授权两条主线：先声再明与罗氏的SIM0660三抗授权（15.3亿美元）进入落地执行阶段；FDA一日两批（Stelara儿科溃疡性结肠炎、Besremi用于原发性血小板增多症）；诺华与BMS因患者死亡暂停自身免疫CAR-T临床试验。8月31日尾部，礼来宣布最高28.75亿美元收购Merida Biosciences，特朗普政府与10家药企签署Medicaid最惠国定价协议。
一、BD交易与授权合作
先声再明 × 罗氏：SIM0660三特异性抗体License-out，潜在总额15.3亿美元（滚动更新）
- 日期: 2026-09-01（公告）
- 内容: 先声药业（02096.HK）旗下先声再明与罗氏就CD79a/CD19/CD3三特异性抗体SIM0660签署许可协议。罗氏获得大中华区以外的全球临床开发、生产及商业化权益；先声再明获得7,500万美元首付款、最高14.55亿美元里程碑付款及双位数分级特许权使用费，潜在总额约15.3亿美元
- 技术: SIM0660来自先声再明TCE（T细胞衔接器）多特异性平台，双靶点策略覆盖B细胞淋巴瘤，对CD20/CD19治疗失败患者及B细胞介导的自身免疫疾病均有潜力
- 状态: 该交易已于09-01日报首发（见仓库2026-09-01-healthcare-finance.md），本篇仅作滚动更新。此为2025年以来先声第5笔license-out，累计潜在交易总额约56.6亿美元
- 来源: 界面新闻, 2026-09-02；凤凰网财经, 2026-09-02；21世纪经济报道, 2026-09-02
二、监管动态（9月1日）
中国
- 石药创新SYS6010（HER3 ADC）纳入CDE突破性治疗品种名单。 9月1日，石药集团旗下石药创新（新诺威，300765.SZ）公告，其抗体偶联药物SYS6010获国家药监局药审中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，用于既往接受过系统治疗的局部晚期或转移性实体瘤。 来源：21世纪经济报道《医药早参》, 2026-09-02
美国FDA
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FDA批准Stelara（乌司奴单抗）用于2岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎儿童患者。 9月1日，强生旗下Stelara注射剂扩展儿科适应症。 来源：The Pharma Letter, 2026-09-01
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FDA批准Besremi（ropeginterferon alfa-2b-njft）用于成人原发性血小板增多症。 9月1日，台湾药华医药（PharmaEssentia）的Besremi获批用于治疗成人原发性血小板增多症（essential thrombocythemia）。 来源：The Pharma Letter, 2026-09-01
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诺华、BMS因患者死亡暂停自身免疫CAR-T临床试验。 9月1日，Endpoints News和STAT News报道，诺华因患者死亡暂停其CAR-T试验，百时美施贵宝（BMS）相关项目亦被暂停，直接冲击多家公司正在推进的自身免疫CAR-T开发策略。 来源：Endpoints News / STAT News, 2026-09-01
欧洲
- EMA启动新方法学（NAMs）数据自愿提交试点。 9月1日，欧洲药品管理局（EMA）启动自愿性NAMs（New Approach Methodologies）数据提交试点，推进动物实验替代方法，企业可自愿提交非动物方法数据供监管机构评估。 来源：EFPIA, 2026-09-01
三、临床与行业动态（9月1日）
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UniQure递交全球首个亨廷顿病基因疗法上市申请（FDA+英国）。 9月1日，UniQure向美国FDA和英国监管机构递交AMT-130上市申请，有望成为全球首个获批的亨廷顿病疾病修饰疗法。 来源：BioSpace, 2026-09-01
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Alumis TYK2口服药ALMS-450狼疮2期未达终点，公司计划推进3期。 9月1日，Alumis公布TYK2抑制剂ALMS-450治疗系统性红斑狼疮2期试验未达主要终点，股价大幅下跌；CEO表示仍看到”清晰的前进路径”。TYK2赛道在银屑病大获成功后，在狼疮适应症上再度受挫。 来源：Endpoints News, 2026-09-01；Fierce Biotech, 2026-09-01
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ARCH Venture Partners启动最新基金募集，目标30亿美元。 9月1日，美国顶级生命科学风投ARCH宣布目标募资30亿美元用于早期biotech投资，一级市场”弹药”持续补充。 来源：Endpoints News, 2026-09-01
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ArsenalBio裁减大部分员工，转型聚焦in vivo CAR-T。 9月1日，细胞治疗公司ArsenalBio宣布裁减”大部分”员工，业务重心从实体瘤TIL/TCR-T转向in vivo CAR-T平台。 来源：BioSpace / Fierce Biotech, 2026-09-01
四、政策与市场（48小时尾部：8月31日）
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特朗普政府与10家药企签署Medicaid”最惠国”定价协议。 8月31日，白宫宣布与爱尔康（Alcon）、安斯泰来（Astellas）、BeOne Medicines、BridgeBio、CSL、协和麒麟（Kyowa Kirin）、太阳制药（Sun Pharma）、梯瓦（Teva）、UCB九家药企达成协议，Incyte单独签约。各公司门诊药物Medicaid价格对齐海外最低价，换取豁免Medicare最惠国定价及232条款药品关税，并承诺累计至少196亿美元美国本土制造投资。签署MFN药企总数升至26家，覆盖约89%美国品牌药市场。 来源：STAT News / Endpoints News, 2026-08-31
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礼来以最高28.75亿美元收购Merida Biosciences。 8月31日，礼来（Eli Lilly）宣布完成2026年第13笔收购，以最高28.75亿美元收购美国自身免疫biotech Merida Biosciences（2022年成立，约45名员工，核心为TL1A通路靶向免疫疗法，2025年完成1.21亿美元A轮融资）。 来源：Endpoints News, 2026-08-31；PR Newswire, 2026-08-31
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再鼎医药ZL-1310+PD-L1一线治疗广泛期小细胞肺癌全球III期临床注册。 8月31日，再鼎医药（09688.HK）DLL3 ADC药物ZL-1310联合PD-L1抑制剂一线治疗ES-SCLC的全球III期研究在ClinicalTrials.gov注册，拟入组约530例患者。 来源：ClinicalTrials.gov注册信息, 2026-08-31；药智网2026-09-01药企公告汇总
五、背景标注（非本日事件，仅供连续性参考）
- 映恩生物（DualityBio）与Genentech达成DUPAC平台ADC合作：2026-08-28宣布，首付4,500万美元、总额超10亿美元（超出本报告48小时窗口）。
- 浩博医药（AusperBio）1.2亿美元C轮：2026-08-28宣布，详见09-01日报。
- 注：EIT Pharma 3,500万美元A轮、翰森制药伊奈利珠单抗IgG4-RD获批、海思科HSK47977获FDA临床许可等9月1日事件已收录于09-01日报，本报告不重复展开。
📚 数据来源与引用
- 界面新闻《先声再明与罗氏达成15.3亿美元授权》, 2026-09-02
- 21世纪经济报道《医药早参》, 2026-09-02
- The Pharma Letter - Pricing, Policy & Regulation, 2026-09-01
- Endpoints News / STAT News - MFN协议与礼来收购Merida, 2026-08-31
- Endpoints News - Alumis / ARCH / Novartis-BMS CAR-T暂停, 2026-09-01
- BioSpace - UniQure / ArsenalBio, 2026-09-01
- EFPIA - EMA NAMs试点, 2026-09-01
- PR Newswire - Lilly to Acquire Merida Biosciences, 2026-08-31
- 药智网 - 药企公告汇总, 2026-09-01
📝 免责声明
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报告生成时间: 2026-09-02 08:03 CST
下次更新: 2026-09-03