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 2026-09-21 · 周一
生命科学

生命科学日报 · 2026-09-03

生命科学日报 · 2026-09-03

覆盖时段：2026-09-01 00:00 UTC — 2026-09-03 00:21 UTC
生成时间：2026-09-03 08:21 CST

一、细胞治疗 Cell Therapy

1.1 自身免疫CAR-T遇安全警钟：Novartis与Bristol Myers暂停试验

  • 来源：BioPharma Dive
  • 日期：2026-09-01
  • 概要：Novartis与Bristol Myers相继暂停旗下自身免疫CAR-T临床试验，引发行业对安全性问题的广泛关注。华尔街分析师认为，更谨慎的制造流程、入组策略和副作用管理可能是避免未来风险的关键。此前该赛道因癌症CAR-T的成功而被寄予厚望，此次暂停或将促使整个领域重新审视临床设计。

1.2 ArsenalBio大幅裁员，硬转向体内CAR-T

  • 来源：Fierce Biotech
  • 日期：2026-09-02
  • 概要：ArsenalBio在约一年前已裁员一半以推进临床后，再次进行大规模裁员，将战略重心从传统体外CAR-T转向体内（in vivo）CAR-T方向。体内CAR-T无需提取患者细胞，直接在体内完成编辑，被视为降低治疗门槛的潜在突破路径，但技术挑战仍然巨大。

1.3 TScan裁员75%，聚焦实体瘤体内TCR-T

  • 来源：Fierce Biotech
  • 日期：2026-09-02
  • 概要：TScan Therapeutics宣布裁减约75%的员工，暂停血液学和自身免疫管线，全力押注处于临床前阶段的体内TCR-T实体瘤项目。TCR-T因其能识别胞内抗原而在实体瘤治疗中被寄予厚望，TScan的转型反映了资本寒冬中biotech的”聚焦突围”策略。

1.4 BioNTech/Genentech终止个性化mRNA癌症疫苗II期试验

  • 来源：Fierce Biotech
  • 日期：2026-09-02
  • 概要：独立安全监测委员会建议提前终止双方合作的个性化mRNA癌症疫苗II期试验，原因是疫苗组观察到更多死亡事件。该结果对个体化新抗原疫苗领域构成挫折，也引发了对mRNA疫苗在肿瘤治疗中安全-获益平衡的重新评估。

二、基因编辑 Gene Editing

2.1 UniQure寻求FDA批准亨廷顿基因疗法

  • 来源：BioPharma Dive
  • 日期：2026-09-01
  • 概要：在经历临床挫折后，基因治疗先驱UniQure正式向FDA递交亨廷顿病（Huntington’s disease）基因疗法的上市申请。亨廷顿病目前无根治手段，若获批将成为该罕见神经退行性疾病的首个基因治疗方案。

三、基因测序与基因组学 Genomics & Sequencing

3.1 人类基因组25周年国际大会举办

  • 来源：昌平实验室 / 多方报道
  • 日期：2026-09-01
  • 概要：为纪念人类基因组计划完成25周年，国际大会在昌平实验室举行。大会聚焦基因组学从”读序”到”解读”再到”应用”的范式演进，涵盖多组学整合、单细胞测序、空间组学等前沿方向。会议期间，华大基因科技（华大科技）亦公布其在中国专利奖评选中获奖的喜讯，表彰其在基因测序技术领域的创新贡献。

3.2 华大基因ICG21·MP第二轮会议即将召开

  • 来源：华大基因官方
  • 日期：2026-09-04 — 2026-09-05（会议预告，8月28日发布）
  • 概要：ICG21·MP（国际基因组学大会：宏观组学会议）第二轮将于9月4-5日在深圳召开，设置宏观基因组学、海洋基因组学、生物多样性等专题， Jonathan Rothberg等多位国际学者受邀演讲。

四、蛋白质工程与AI蛋白质设计 Protein Engineering

4.1 江南大学马大程：从合成生物学工具到AlphaFold蛋白质结构图谱

  • 来源：华东师范大学生命科学学院
  • 日期：2026-09-02（学术报告）
  • 概要：江南大学马大程教授受邀在华东师范大学作学术报告，系统介绍了团队在细胞特异性CRISPR工具开发、嵌合Cas9扩展PAM识别、PROTAC-CID小分子诱导基因调控等合成生物学工具方面的成果，并重点阐述了以AlphaFold等深度学习技术驱动宏基因组蛋白大规模结构建模、蛋白质复合物结构图谱绘制及相互作用位点预测的研究进展。报告展望了”AI+合成生物学”融合范式在蛋白质设计和基因编辑领域的应用前景。

五、合成生物学 Synthetic Biology

5.1 常德将举办π-HuB第四届全球峰会暨合成生物制造产业大会

  • 来源：常德市政府网
  • 日期：2026-09-01（会议预告）
  • 概要：湖南省宣布将于9月22-26日在长沙、常德、张家界三地举办以”解码生命 智造未来”为主题的π-HuB计划第四届全球峰会暨第十四届中国蛋白质组学学术年会、第二届π-HuB产业大会暨合成生物制造产业大会。常德市已成立8个工作组、40余家成员单位全面参与筹备。

5.2 Twist Bioscience受AI蛋白质设计推动股价暴涨22.6%

  • 来源：市场报道 / Anthropic官方披露
  • 日期：2026-08-20（近期行业动态）
  • 概要：Anthropic披露其使用Claude Opus 4.8及实验版Mythos Preview模型，在15个高难度疾病靶点上开展”蛋白质极限挑战赛”，而Twist Bioscience作为唯一的实体验证合作伙伴负责将AI设计的蛋白质从序列”打印”为实体并验证活性。受此消息刺激，Twist股价单日飙升22.64%，反映出市场对”AI+合成生物学”融合范式的高度期待。

六、生物制造与产业合作 Biomanufacturing & Partnerships

6.1 Novartis与Alteogen签署32亿美元皮下递送技术协议

  • 来源：Fierce Biotech
  • 日期：2026-09-02
  • 概要：Novartis加入Biogen和GSK的行列，向Alteogen支付高额费用以获取其皮下注射制剂技术（Hybrozyme™平台），协议潜在价值高达32亿美元。该技术可将静脉输注药物转化为皮下注射，大幅提升患者依从性和可及性，是生物制剂给药方式的重要趋势。

6.2 Roche与Simcere签署15.3亿美元B细胞靶向抗体协议

  • 来源：Fierce Biotech
  • 日期：2026-09-02
  • 概要：Roche与先声药业（Simcere）就一款B细胞靶向抗体达成合作协议，Simcere有望获得高达15.3亿美元的总付款及未来销售分成。此次合作凸显中国biotech在全球大分子药物研发中的日益重要地位。

6.3 国际生命科学与生物技术会议在圣地亚哥举行

  • 来源：Bisnow
  • 日期：2026-09-01 — 2026-09-02
  • 概要：Bisnow国际生命科学与生物技术会议在圣地亚哥召开，议题涵盖全球生命科学生态构建、风险投资趋势、以及从概念到商业化的规模化路径。值得注意的是，尽管2025-2026年生命科学领域招聘和VC投资回暖（Q1达75亿美元，同比增长约8亿美元），但全美实验室地产空置率仍高达23.2%，租金连续五季度下滑，反映创新活动与地产周期之间的错位。

七、监管与药物审批 Regulatory & Approvals

7.1 FDA批准Takeda/Protagonist罕见血癌药物Mimrylo

  • 来源：BioPharma Dive / FDA
  • 日期：2026-09-01
  • 概要：FDA批准Takeda与Protagonist Therapeutics合作开发的Mimrylo（mavorixafor）用于一种罕见血液癌症，适应症标签超出此前市场预期。分析师预计该药物年销售峰值可达20亿美元以上。

7.2 FDA批准Priovant罕见皮肤病药物Lisraya

  • 来源：BioPharma Dive / FDA
  • 日期：2026-08-28（更新至2026-09-01）
  • 概要：FDA批准Roivant子公司Priovant的Lisraya用于治疗一种罕见炎症性皮肤病，这是Priovant从Pfizer引进并重新定位的首个获批药物，后续还将拓展至多种罕见炎症适应症。

7.3 GSK mRNA流感疫苗II期成功，计划启动III期

  • 来源：Fierce Biotech
  • 日期：2026-09-02
  • 概要：GSK宣布其mRNA季节性流感疫苗在II期试验中诱导的免疫应答优于传统疫苗，受此鼓舞，公司计划启动关键性III期临床。这标志着mRNA技术从COVID-19向常规疫苗领域的持续渗透。

八、资本市场 Capital Markets

8.1 Electra Therapeutics申请IPO

  • 来源：Fierce Biotech / SEC文件
  • 日期：2026-09-02
  • 概要：免疫学与肿瘤学biotech Electra Therapeutics递交IPO申请，拟募集资金支持其II/III期临床管线推进。2026年biotech IPO窗口持续开放，此前已有多家公司成功上市。

8.2 Teva拟收购破产BioXcel的CNS资产

  • 来源：Fierce Biotech
  • 日期：2026-09-02
  • 概要：BioXcel Therapeutics申请破产保护，并已安排Teva Pharmaceutical以5750万美元 upfront 价格收购其CNS（中枢神经系统）资产。

九、行业观察 Industry Watch

9.1 2026年上半年制药并购额近972亿美元，同比翻三倍

  • 来源：Cushman & Wakefield / 行业报告
  • 日期：2026-02-23（报告发布），趋势延续至2026年中
  • 概要：2026年上半年，制药和biotech公司大幅加速交易活动，并购总额同比增长近三倍至972亿美元。资本重新涌入生命科学领域，为行业复苏提供强劲动力。

附：近期重要学术/行业事件预告

事件时间地点主题
π-HuB第四届全球峰会暨合成生物制造产业大会2026-09-22 ~ 09-26长沙/常德/张家界解码生命 智造未来
ICG21·MP第二轮2026-09-04 ~ 09-05深圳宏观组学
第17届国际生物发酵产品与技术装备展览会2026-09-21 ~ 09-23杭州生物发酵与生物制造
RESI Boston / Biotech Week Boston2026-09-22 ~ 09-25波士顿早期投资与生物制造

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