医美行业日报
医美行业日报 · 2026-09-03
报告周期：2026-09-01 至 2026-09-03（48h即时追踪）
编制时间：2026-09-03 08:28 (UTC+8)
信息来源：NMPA公告、上市公司财报、行业研报、权威媒体报道
一、注射美容：肉毒素”第七玩家”正式下场，玻尿酸价格战白热化
1.1 爱美客肉毒素新品8月上市，市场进入”七雄争霸”时代
2026年1月，爱美客独家引进的韩国Huons BioPharma注射用A型肉毒毒素正式获NMPA批准上市，该产品已于2026年8月正式进入市场销售。这标志着中国正规肉毒素市场从2020年前的”二分天下”（保妥适、衡力）正式演变为”七雄争霸”格局：
| 定位 | 品牌 | 来源 |
|---|---|---|
| 高端壁垒 | 保妥适（BOTOX） | 美国艾尔建 |
| 高端壁垒 | 吉适（Dysport） | 英国/法国Ipsen |
| 中端混战 | 乐提葆（Letybo） | 韩国四环医药 |
| 中端混战 | 爱美客新品 | 韩国Huons BP |
| 中端混战 | 西马（Xeomin） | 德国Merz |
| 大众基石 | 衡力 | 中国兰州生物 |
| 技术变量 | 达希斐（Daxxify） | 美国Revance |
来源：钛媒体·医线Insight，2026-01-22；21世纪经济报道，2026-08-28
1.2 玻尿酸市场分化加剧，华熙逆势增长、昊海大幅下挫
2026年上半年医美注射材料市场呈现明显分化：
- 华熙生物：皮肤类医疗产品收入4.26亿元，第三类医疗器械产品销售约428万支，同比增长85%；“润百颜·玻玻""润致·缇透”美塑类产品合计销售约298万支，增幅超150%
- 爱美客：溶液类注射产品（嗨体）营收5.91亿元，同比下降20.51%；凝胶类（濡白天使）营收3.79亿元，同比下降23.08%
- 昊海生科：玻尿酸销售收入2.03亿元，同比降幅达41.45%，受消费需求放缓及新证持续发放导致的价格竞争加剧影响
来源：21世纪经济报道，2026-08-28
二、光电医美：“械三证”密集获批，国产设备从跟跑迈向并跑
2.1 2026年医美光电赛道至少拿下10张械三证
据C2CC传媒统计，2026年医美光电仪器赛道获批三类医疗器械注册证数量创历年新高，涵盖射频、超声、等离子、皮秒等技术路线：
- 射频皮肤治疗仪获批最为密集，广东雅思、上海维脉医疗（爱美客控股，持股85.16%）、四川兴泰普乐、心镜云影等企业各有斩获
- 半岛医疗”大超炮”成为全球首个获NMPA三类证的超声医美设备；“半岛逆时针”获首张国产黄金微针三类证
- 上海维脉医疗射频美容仪获批，标志爱美客在光电设备领域的布局正式进入收获期
来源：界面新闻/C2CC传媒，2026-07-21；半岛医疗官网，2025-11-04
2.2 射频美容仪三类医疗器械新规4月起正式执行
自2026年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。截至新规生效时，仅有约13款产品取得注册证书，包括AMIRO觅光、花至、玛丽仙等品牌，ReFa等外资品牌选择退出中国市场。
来源：ChinaMedGlobal，2026-04-18
三、再生医美：胶原蛋白赛道内卷加剧，出海与欧盟认证成亮点
3.1 锦波生物、巨子生物2026H1业绩双降
胶原蛋白龙头在2026年上半年均面临增长压力：
| 公司 | 2026H1营收 | 同比 | 2026H1归母净利润 | 同比 |
|---|---|---|---|---|
| 锦波生物 | 7.71亿元 | -10.20% | 3.92亿元 | -28.20% |
| 巨子生物 | 29.18亿元 | -6.26% | 11.82亿元 | -20.50% |
锦波生物解释称，主要系单一材料医疗器械产品收入下降，且公司为回馈市场给予部分产品价格优惠；同时注射用重组人源化胶原蛋白生产车间转入固定资产但产能暂未充分释放。
来源：21世纪经济报道，2026-09-01；巨子生物2026年中期业绩公告，2026-08-18
3.2 胶原蛋白龙头加速出海布局
- 锦波生物：重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维已先后在越南、菲律宾、泰国、马来西亚获批上市
- 巨子生物：首次披露产品已进入新加坡、马来西亚、韩国等国家门店，并触达北美线上渠道
- 华东医药：旗下英国全资医美平台Sinclair的创新注射产品KIO015获得欧盟MDR CE认证，成为全球首款且唯一一款非动物源性壳聚糖医美注射产品
来源：21世纪经济报道，2026-09-01
3.3 巨子生物正式进军医美注射市场
巨子生物2026年1月和6月先后获批两款重组胶原蛋白三类医疗器械：
- 重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维（2025年10月获批）
- 重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液植入剂（2026年1月获批）
6月9日，**“可丽金芯生753胶原针”**在西安正式上市，定位为全球首款获批用于颈纹填充的交联重组III型胶原蛋白填充剂。公司已取得III类医疗器械生产许可证，打通从上市到量产的关键闭环。
来源：巨子生物2026年中期业绩公告，2026-08-18；证券时报，2026-08-19
四、医美设备与材料：华熙布局再生医美，润致新品获批
4.1 华熙生物代理韩国聚乳酸填充剂获批
2026年7月，华熙生物代理的韩国VAIM GLOBAL聚乳酸面部填充剂JUVELOOK正式获NMPA批准上市，是其在再生医美领域的重要产品布局。同期，润致高端”然系列”新品——润致·纤然（含盐酸利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶）也正式获批，适用于18岁以上手背部需要增加组织容量的人群。
来源：21世纪经济报道，2026-08-28
4.2 全球医美市场规模持续扩张
据Research Nester数据，2025年全球医美市场规模为996亿美元，预计到2035年底将达到3292亿美元，复合年增长率约12.7%。主要新品进展：
- 2026年6月，艾尔建美学**SKINVIVE by JUVÉDERM®**获FDA批准用于改善颈纹，是首个获批用于减少21岁以上成年人颈纹的玻尿酸注射剂
- 2026年4月，Merz Aesthetics宣布RADIESSE获FDA批准用于治疗22岁及以上成年人胸部皱纹
来源：Research Nester，2026-07-15
五、监管政策：NMPA审批提速，全链条监管趋严
5.1 NMPA 2026年7月批准323个医疗器械产品
2026年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品323个，其中境内第三类275个、进口第三类23个、进口第二类22个。据《中国医美行业2026年度洞悉报告》，2025年7月至2026年6月期间：
- 48款三类器械注射类产品获批（25款玻尿酸、12款胶原蛋白、9款胶原蛋白刺激类、2款肉毒素）
- 26款光电类医美治疗产品获批
来源：NMPA公告，2026-08-18；德勤《中国医美行业2026年度洞悉报告》，2026-08-15
5.2 四川药监局专项严管医美药械全链条
2026年5月29日，四川省药品监督管理局发布专项工作通知，全面加强医美领域药品、医疗器械及化妆品质量安全监管，重点聚焦：
- 注射用A型肉毒毒素、医美注射剂、麻醉药品等高风险药品
- 透明质酸钠、医美治疗仪、吸脂设备、整形假体等高频使用医美器械
- 联动卫健、医保、公安等部门开展联合执法与联合惩戒
来源：药智网，2026-06-02
5.3 NMPA分类目录动态调整工作程序落地
2026年5月29日，NMPA发布2026年第52号、53号公告，明确医疗器械分类调整后的衔接程序，标志着我国医疗器械分类的动态监管进入法治化、标准化新阶段。
来源：ChinaMedGlobal，2026-06-30
六、消费趋势：轻医美主导，理性消费与自然审美成主流
6.1 市场规模持续扩容，轻医美占比超55%
| 指标 | 数据 |
|---|---|
| 2025年中国医美市场规模 | 约2761-3010亿元 |
| 2026年预计市场规模 | 2952-3310亿元 |
| 2030年预测规模 | 突破6000亿元（德勤） |
| 轻医美2026年预计规模 | 突破3000亿元 |
| 轻医美消费人次（2026E） | 5393万人次 |
| 轻医美市场占比 | 超55% |
来源：艾媒咨询，2026-01-23；德勤《中国医美行业2026年度洞悉报告》，2026-08-15
6.2 消费特征新趋势
- 人群年轻化：2024年首次接受医美的消费者中，Z世代贡献超50%
- 消费理性化：2025年医美消费正式迈入万元时代，1-5万元中高端消费占比达50%
- 审美自然化：**51.8%**用户倾向”自然风”，“取悦自我”成首要目的（69.1%）
- 男性崛起：男性医美消费占比突破15%，年增速达35%
- 共创式医美：35%用户希望和医生共同设计求美方案
来源：毕马威，2025-11-07；德勤，2026-08-15；2026年医美用户白皮书，2026-08-25
七、机构融资并购：资本退潮，行业进入整合期
7.1 医美上游业绩承压，跨界并购受挫
2026年医美行业面临”强监管、高科技、大整合”三大主线。典型案例：
- 莎普爱思：2026年3月抛出5.28亿元关联并购方案拟收购上海勤礼实业，最终在监管问询和资金链压力下，于2026年5月宣布终止收购，标志跨界医美战略受挫
- 行业预判：上游企业面临毛利率承压、渠道管控难度加大、定价主导权减弱三大压力；未来1-2年高增长赛道预计集中在修复类、面部轮廓提升、再生医美、下沉市场及海外市场
来源：36氪，2026-08-30；21世纪经济报道，2026-08-28
7.2 投资逻辑转向产业协同
据钛媒体·医线Insight统计，2025年全球45家医美企业获融资，中国断层第一。2026年趋势：
- 合规成为唯一入场券
- 出海成为新主题
- 并购潮起，大鱼吃小鱼成常态
- CVC（企业风险投资）成为主角，产业协同驱动替代财务回报驱动
来源：钛媒体·医线Insight，2026-01-16
八、48h热点速览
| 日期 | 动态 | 类别 |
|---|---|---|
| 2026-09-01 | 锦波生物/巨子生物半年报披露，胶原蛋白龙头业绩双降但出海加速 | 再生医美 |
| 2026-08-28 | 上游承压、下游分化，医美行业迎来洗牌时刻——21世纪经济报道深度分析 | 行业分析 |
| 2026-08-21 | NMPA公布2026年7月批准注册323个医疗器械产品 | 监管政策 |
| 2026-08-19 | 巨子生物公布2026年中期业绩，净利降20.5%，753胶原针正式上市 | 再生医美 |
| 2026-08-18 | NMPA发布国家医疗器械监督抽检结果通告（2026年第26号），8批产品不合规 | 监管政策 |
| 2026-08-15 | 德勤发布《中国医美行业2026年度洞悉报告》 | 行业研报 |
| 2026-08月 | 华东医药KIO015获欧盟MDR CE认证，为全球首款非动物源性壳聚糖医美注射产品 | 再生医美 |
| 2026-08月 | 爱美客代理的韩国Huons BP肉毒素产品正式上市销售 | 注射美容 |
免责声明：本报告基于公开信息整理，仅供行业参考，不构成投资或医疗建议。数据来源已标注，如有遗漏或偏差请以原始出处为准。