医美日报 | 2026年9月7日
医美日报 · 2026年9月7日
📅 报告周期：2026年9月5日 — 2026年9月7日
🕐 生成时间：2026-09-07 08:18 (Asia/Shanghai)
📊 覆盖领域：注射美容、光电医美、再生医美、医美设备、医美材料、监管政策、消费趋势、机构融资并购
一、注射美容
1. 重组胶原蛋白与透明质酸复合产品持续获批，“综合抗衰”成新主线
- 内容：2026年截至目前已有近40款医美产品获批”械三证”，其中8款胶原针剂领跑。巨子生物获批的”重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液”成为全球首个用于改善面颊部平滑度的重组胶原蛋白和透明质酸钠复合溶液植入剂。普丽妍推出的”注射用透明质酸钠和重组类胶原蛋白复合溶液”进一步印证材料复合化趋势。
- 来源日期：2026-07-22（界面新闻）
2. 交联胶原蛋白植入剂国产化突破
- 内容：北京艾佰瑞生物技术有限公司”交联胶原蛋白植入剂”（国械注准20263131506）、诺美诺恒”注射用透明质酸钠溶液”（国械注准20263131508）获批。成都奇璞生物旗下”胶幂”作为中国大陆首个SPF级猪源胶原植入剂，打破单一供应商垄断格局。
- 来源日期：2026-07-21
二、光电医美
1. 射频治疗仪监管升级进入倒计时
- 内容：NMPA明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪自2026年4月1日起未依法取得医疗器械注册证的不得生产、进口和销售。目前手持式射频治疗仪注册申请人多为家电企业，产品检验、临床试验时间拉长。对已注册上市的产品给予宽限，原注册证在2026年4月1日前到期的可申请延期至2026年3月31日。
- 来源日期：2024-07-08（政策持续发酵，2026年进入执行阶段）
2. 全球美容仪器市场规模突破478亿美元
- 内容：2026年全球美容仪器行业市场规模突破478亿美元，同比增长19.2%。家用美容仪器贡献62%市场份额，射频类仪器以33.7%占比保持技术领先。亚太地区以41.6%消费额占比主导全球市场，中国、日本、韩国合计占亚太区78.5%。
- 来源日期：2026-07-01
三、再生医美
1. 再生材料拿证提速，PLLA与PCL市场持续扩容
- 内容：2026年以来再生材料赛道至少新增5张械三证（4款童颜针、1款少女针）。上海玮沐医疗推出”含左旋聚乳酸的交联透明质酸钠微球面部填充剂”，将PLLA与交联玻尿酸结合，开创”复合抗衰”新维度。巨子生物获批全球首款改善颈纹的交联重组III型全长序列胶原蛋白填充剂。
- 来源日期：2026-07-22
2. 医美消费从”即时填充”向”再生抗衰”深度转型
- 内容：以PLLA、PCL、CaHA及重组胶原蛋白为代表的再生材料成为主流趋势。内地获批再生材料中，PLLA已获批12款（国产10款），PCL以伊妍仕为代表占据主流，CaHA代表产品濡白天使、菲林普利价格区间6800-17800元/支，重组胶原蛋白已获批15款（国产占比超80%）。
- 来源日期：2026-04-16
四、医美设备
1. NMPA 8月不予注册6款医疗器械
- 内容：2026年8月国家药监局对6款医疗器械作出不予注册决定，包括体外冲击波治疗仪、髋关节假体、经皮肾镜系统等。该批次未涉及医美专用设备，但反映出器械审评趋严态势。
- 来源日期：2026-08-31
2. 射频技术向多极变频方向演进
- 内容：2025年全球美容仪器相关专利申请数量达1.24万件，中国占比43.6%。射频技术向多极与变频方向演进，LED光源波长扩展至近红外波段，微电流与超声波复合技术仪器出货量增长34%。
- 来源日期：2026-07-01
五、医美材料
1. 透明质酸基生物材料研究持续深入
- 内容：透明质酸在创面愈合、炎症调控、糖尿病伤口修复等领域应用研究活跃。新型动态透明质酸水凝胶通过硼酸酯和配位化学实现可注射性、自愈合性及伤口响应性降解，在糖尿病伤口修复中表现突出。
- 来源日期：2025-10-17
2. 材料复合化催生”综合抗衰”新主线
- 内容：巨子生物将重组Ⅰ型胶原蛋白支撑性与透明质酸钠保湿性复合，普丽妍推出透明质酸钠和重组类胶原蛋白复合溶液。胶原蛋白注射从”单一功能”向”综合抗衰”迭代，材料复合化成为破解同质化困局的关键变量。
- 来源日期：2026-07-22
六、监管政策
1. NMPA 9月3日集中批准多款创新药械上市
- 内容：2026年9月3日，国家药监局集中批准多款创新产品上市，包括：中药1.1类创新药”醒脾解郁片”（国药集团同济堂）、全人源长效抗RSV中和单抗”芮特韦拜单抗注射液”（泰诺麦博）、国产1类生物新药”库莱韦拜单抗注射液”（瑞阳生物）等。该批次以药品为主，反映NMPA审评审批持续提速。
- 来源日期：2026-09-03
2. 2026年全国药品安全宣传周9月1日-7日举行
- 内容：国家药监局综合司通知，2026年全国药品安全宣传周活动时间为9月1日—7日，各地围绕主题组织开展宣传活动。医美产品安全与合规使用预计为宣传重点之一。
- 来源日期：2026-08-06
3. 新版《医疗器械生产质量管理规范》将于11月1日实施
- 内容：NMPA发布新版《医疗器械生产质量管理规范》，从10章增至15章，条款从约80条增至132条，新增质量保证、验证与确认、委托生产与外协加工等章节，明确”双放行制度”（生产放行+上市放行）。
- 来源日期：2026-04-05
七、消费趋势
1. 医美市场增速放缓，行业进入存量竞争
- 内容：2026年中国医疗美容服务市场规模预计达2952亿元，同比增长6.9%，增速明显放缓。轻医美市场规模预计达1572亿元，占比约53.3%。消费者决策周期从平均7天延长至30天以上，超70%消费者会主动查询医生资质、产品认证及机构口碑。
- 来源日期：2026-03-09 / 2026-01-05
2. 下沉市场与男性经济成为新增长极
- 内容：三四线城市及县域市场增速达18.7%，远超一线城市。男性消费者比例预计提升至25%，更青睐皮肤管理、植发等改善型项目。18至25岁学生群体成为轻医美重要推动力，偏好”高频次、低门槛、强体验”项目。
- 来源日期：2026-06-05 / 2026-03-06
3. 医美价格战加剧，并购整合加速
- 内容：2026年9月初，医美机构低价引流模式遭遇上游厂商价格底线冲突。美丽田园收购奈瑞儿、思妍丽后，2026年上半年收入18.82亿元（同比增长29%），经调整净利润2.63亿元（同比增长39.9%）。头部机构通过并购获取客户资源，单体机构生存空间进一步压缩。
- 来源日期：2026-09-01
八、机构融资并购
1. 医疗健康领域投融资活跃（8月17日-23日）
- 内容：上周共披露19起投融资事件，涉及13家国内企业和6家国外企业，融资总额约34.02亿元。国内4家企业被并购，9家获投。安澜德健完成数千万人民币A轮融资（启明创投），沃生生物完成A轮融资（高瓴创投、礼来亚洲基金等），艾加生物科技完成天使轮融资（金沙江联合资本）。
- 来源日期：2026-08-24
2. 莎普爱思终止5.28亿元关联并购
- 内容：2026年5月初，莎普爱思宣布终止高达5.28亿元的关联并购方案（拟收购上海勤礼实业有限公司）。此前该公司因高溢价收购泰州妇产医院和青岛视康眼科医院业绩下滑，2025年归母净亏损2.39亿元。该案例反映出资本市场对医美资产估值逻辑的根本转变。
- 来源日期：2026-05-07
3. 联合丽格获数亿元D轮融资
- 内容：头部医美连锁机构联合丽格获得达晨财智独家投资数亿元人民币D轮融资。联合丽格采用”医生品牌+集团品牌”策略，已在全国10多个城市投资、运营及筹建50余家医美机构。
- 来源日期：2026-01-08
📌 行业要闻速览
| 日期 | 事件 | 分类 |
|---|---|---|
| 2026-09-03 | NMPA集中批准多款创新药械上市 | 监管政策 |
| 2026-09-01 | 医美价格战加剧，美丽田园并购思妍丽后业绩亮眼 | 消费趋势/并购 |
| 2026-08-31 | NMPA 8月不予注册6款医疗器械 | 监管政策 |
| 2026-08-24 | 医疗健康领域19起投融资，总额34亿元 | 融资并购 |
| 2026-07-22 | 近40款医美产品获批”械三证”，胶原蛋白领跑 | 注射美容/材料 |
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