医美日报 | 2026-09-08
医美日报 · 2026年9月8日
数据来源时间范围：2026-09-06 至 2026-09-08
编辑时间：2026-09-08 08:32 CST
category：medical-aesthetics
一、注射美容
1.1 肉毒素市场进入”七雄争霸”时代
- 动态：2026年初，爱美客独家引进的韩国Huons BioPharma注射用A型肉毒毒素正式获批上市。至此，中国正规肉毒素市场集齐”七龙珠”：保妥适（美国）、吉适（英国/法国）、乐提葆（韩国）、爱美客新品（韩国）、西马（德国）、衡力（中国）、达希斐Daxxify（美国，长效肉毒素）。
- 市场格局：供给端井喷导致肉毒素从”奢侈品”回归”工业品”逻辑，价格战从低端向全线蔓延，机构毛利空间被压缩，倒逼以肉毒素为引流品向高客单价项目转化。
- 未来变量：华东医药YY001（全球首款重组肉毒素）有望成为”第八号玩家”；涂抹式肉毒素（Eirion ET-01等纳米微乳技术）有望突破透皮壁垒，拓展至家用场景。
- 来源：钛媒体 · 2026-01-22
1.2 医美注射材料市场本土化进程加速
- 动态：据观研报告网数据，截至2026年3月，国产玻尿酸获批数量从2025年5月的32款增至39款；胶原蛋白与再生材料均从3款、7款提升至11款，实现翻倍增长。
- 格局：玻尿酸合计82款（国产39+进口43）、肉毒素7款（国产1+进口6）、胶原蛋白16款（国产11+进口5）、再生材料16款（国产11+进口5）。肉毒素国产仍待突破。
- 来源：观研报告网 · 2026-03-30
二、光电医美
2.1 国产高端光电设备取得三类器械证突破
- 动态：芙迈蕾、安德光电、伟思医疗、半岛医疗、美敦宜等企业研发的皮秒激光设备已拿下NMPA三类器械证，标志着国产高端医美设备重大突破。
- 背景：国产强脉冲光（光子嫩肤）设备获批数量已超50款，远超进口。科医人M22从进口转国产，更好满足公立医院采购政策。
- 来源：36氪 · 2025-01-28 / 动脉网 · 2024-10
2.2 射频美容仪三类医疗器械新规已正式实施
- 动态：自2026年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品不得生产、进口和销售。过渡期（原定2024年4月）延长至2026年4月后已正式执行。
- 影响：未取得三类注册证（国械注准202X3XXXX）的产品全面退市，电商平台、线下门店销售无证产品将面临监管查处。雅萌、AMIRO等头部品牌已积极准备NMPA注册。
- 来源：国家药监局 · 2026-04-01 实施
三、再生医美
3.1 欧莱雅战略投资摩漾生物，加码CaHA再生材料赛道
- 动态：2026年9月3日，欧莱雅关联投资平台凯辉创美未来基金入股上海摩漾生物科技有限公司，持股3.5238%。同日，欧莱雅参与的美丽领航基金领投浙江奇麟正维医学科技（氢分子抗衰新材料）数千万元A轮融资。
- 意义：欧莱雅从消费品牌投资延伸至医美上游材料领域，国内首个获批面部软组织填充适应症的CaHA产品——摩漾生物**优法兰™（aphranel® CC针）**上市一年销量近15万支，覆盖28省94市620+机构，2026年5月获欧盟MDR认证。
- 来源：ZAKER / 投资界 · 2026-09-07
3.2 重组胶原蛋白与外泌体持续受资本关注
- 动态：AESOMED完成数百万美元种子轮融资，其重组外泌体产品Formula313已完成光老化动物实验，计划2026年完成100例人体功效临床。丸美生物规划2026年推出重组胶原蛋白水光针三类证产品。
- 趋势：再生医美正从”体积补充”走向”质态优化”，CaHA、胶原蛋白、外泌体、PDRN等生物刺激剂成为增量品类。
- 来源：制药魔方 · 2025-10-28 / 化妆品品观 · 2023-09
四、医美设备与材料
4.1 家用美容仪纳入医疗器械分类管理
- 动态：2026年起，家用射频美容仪、强脉冲光（IPL）脱毛仪等纳入第二类/第三类医疗器械管理。NMPA新规大幅提高市场准入门槛，推动技术升级，利好已有院线注册经验的品牌。
- 来源：X-Garett · 2026-06-25
4.2 俄罗斯9月起扩大医疗器械强制数字标记范围
- 动态：2026年9月1日起，俄罗斯第375号决议正式生效，注射器、整形美容补给产品等纳入强制数字标记管理，实现全生命周期追溯。对面向俄市场的中国医美器械出口企业提出更高合规要求。
- 来源：易可图创作学院 · 2026-06-26
五、监管政策
5.1 2026年医美行业首次纳入全国统一重点整治清单
- 动态：2026年，医美行业首次被纳入全国层面统一重点整治清单。国家税务总局集中曝光6起偷税案件（辽宁、贵州、江苏、北京、河北、广东），“私户收款”模式遭彻底整治。济南诺德医疗美容医院被罚104.3万元。
- 天津明确红线：8月21日，天津卫健委明确玻尿酸、肉毒素、光子嫩肤、热玛吉等轻医美项目均属医疗行为，生活美容院、美甲店、工作室等非医疗机构一律不得开展。
- 来源：指点网 / 36氪 · 2026-08
5.2 多地开展医美专项联合检查
- 动态：陕西金台区卫健局联合市场监管、公安对医美机构及生活美容场所开展专项检查，共检查医美机构7家、生活美容场所16家，发现风险隐患5条，责令限期整改8家。
- 四川：5月29日，四川省药监局发布专项工作通知，全面加强医美领域药品、医疗器械及化妆品全链条监管，重点紧盯肉毒素、玻尿酸等。
- 来源：指点网 / 药智网 · 2026-05-06
六、消费趋势
6.1 轻医美主导市场增长，2030年市场规模有望突破6000亿元
- 动态：据德勤《中国医美行业2026年度洞悉报告》，在宏观经济稳中有进、内需与消费拉动下，中国医美消费市场规模有望在2030年突破6000亿元。
- 关键数据：
- 2026年轻医美市场规模预计突破3000亿元，消费人次5393万，占整体医美市场超60%。
- 2025年7月至2026年6月，NMPA密集批准近50款注射类产品及近30款III类器械光电类产品。
- 25-35岁女性占比68%，26-30岁抗衰渗透率87.65%，男性贡献超五成市场增量。
- 国家统计局首次将”医疗美容服务”纳入CPI统计篮子。
- 来源：德勤 · 2026-08-15 / 艾媒咨询 · 2026-01
6.2 全球医美市场持续增长
- 动态：Fortune Business Insights预测，全球医学美容市场从2026年的319.6亿美元增长至2034年的895.9亿美元，CAGR 13.75%。非能源设备（注射填充等）占62.42%主导份额。
- 来源：Fortune Business Insights · 2026-08-17
七、机构融资并购
7.1 欧莱雅两日连投两家中国医美上游企业
- 动态：2026年9月3日-4日，欧莱雅集团通过两只产业基金连续投资：
- 凯辉创美未来基金入股上海摩漾生物（CaHA再生填充材料），持股约3.52%；
- 美丽领航基金领投浙江奇麟正维（氢分子抗衰新材料）数千万元A轮融资。
- 布局：上游入股摩漾生物（材料）、修丽可推进三类械注射胶原管线”铂研”；下游投资颜术医美（机构）；依托修丽可/理肤泉/适乐肤打造”医美项目+术后修护”妆械协同闭环。
- 来源：ZAKER / 投资界 / Concall · 2026-09-07
7.2 医疗健康领域投融资活跃
- 动态：2026年8月17日-23日，国内医疗健康领域共披露19起投融资事件，融资总额约34.02亿元。其中医美/器械相关包括美敦宜医疗完成Pre-A轮融资（沐春投资）。
- 来源：亿欧 · 2026-08-24
八、区域市场动态
8.1 京东医美加速线下布局
- 动态：京东健康旗下第三家自营线下医美门店——京东医美望京店于2026年4月8日开业，主打轻医美，依托京东供应链实现药械全程溯源，开业前预售2周超1500用户预约。
- 来源：新浪 · 2026-07-09
8.2 深圳富华医疗美容医院并入曙光医美集团
- 动态：2026年，深圳曙光富华医疗美容医院（原富华医疗美容医院，1992年创立，5A级机构）正式并入曙光医美集团体系，导入47项国家专利技术与325项医美专项技术。
- 来源：凤凰网 · 2026-08-14
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