生命科学 2026-09-11 · 周五

生命科学日报 · 2026-09-11

本报告采集 2026-09-09 至 2026-09-11 期间生命科学领域关键动态，涵盖基因编辑、细胞治疗、合成生物学、基因测序、蛋白质工程、生物制造与实验室自动化七大方向。去重处理，标注原始来源与日期。

一、基因编辑 | Gene Editing

1.1 表观遗传编辑赛道获资本加注

微光基因（苏州）完成Pre-A轮超亿元融资，由元航资本及华方资本共同领投，多家机构联合参投。资金将主要用于表观遗传创新药物在慢性病临床治愈的持续开发，以及新管线与技术平台建设。微光基因成立于2021年，专注于基因编辑工具与细胞基因治疗方法开发，本轮融资距其上一轮融资间隔较短，显示表观遗传编辑赛道热度持续上升。
来源：科创板日报，2026-09-09

1.2 全球基因编辑临床试验版图更新

截至2026年中，ClinicalTrials.gov注册的治疗级基因组编辑临床试验约 144项，其中 84%由企业赞助。管线分布：

阶段	数量	占比
Phase 1	39	27.1%
Phase 1/2	43	29.9%
Phase 2	11	7.6%
Phase 3	12	8.3%
Phase 4/长期随访	39	27.1%

核心进展：

Intellia NTLA-2001（ATTR淀粉样变性）：全球最先进的体内LNP-CRISPR疗法，Phase 1数据显示血清TTR蛋白降低约90%，现已进入关键性Phase 3 MAGNITUDE试验。
Verve Therapeutics VERVE-102（PCSK9基因碱基编辑）：获FDA快速通道认定，Heart-2 Phase 1b/2试验在美国扩展入组。
CRISPR Therapeutics：体内碱基编辑 targeting APOC3 的首位受试者已完成给药，另有 Lp(a) 疗法观察到高达73%的水平降低。
Beam Therapeutics BEAM-302（AATD）：初步数据确立体内碱基编辑的临床概念验证。

来源：Pharma Dossier / ClinicalTrials.gov 分析，2026-07-27；Innovative Genomics，2026-03-23

1.3 Exegenesis Bio 与 Modalis 合作推进 DMD 基因治疗

2026年9月10日，Exegenesis Bio 与 Modalis 宣布合作，共同推进 MDL-201 用于杜氏肌营养不良症（Duchenne Muscular Dystrophy）的开发。
来源：Business Wire，2026-09-10

二、细胞治疗 | Cell Therapy

2.1 体内CAR-T治疗自身免疫病取得早期数据

CRISPR Therapeutics 在美国开展的使用CRISPR编辑CAR-T细胞治疗系统性红斑狼疮（SLE）的I期临床试验已完成4名受试者给药。该疗法采用体外编辑后回输策略，属于CRISPR在自身免疫病领域的早期探索。
来源：Innovative Genomics CRISPR临床试验2026更新，2026-03-23

2.2 异体通用型CAR-NKT进入临床开发阶段

上海市科委2026年度”细胞与基因治疗”重点研发计划明确支持 异体通用型CAR-NKT产品 开发：基于多能干细胞来源NKT细胞，通过多重基因编辑降低免疫原性，针对血液瘤、自身免疫病、肾病等适应症，目标为获得IND批件并完成探索性和关键性临床试验。
来源：上海市科学技术委员会，2026-04-29

2.3 镰状细胞病基因编辑试验临近收尾

OTQ923（CRISPR/Cas9编辑的造血干细胞疗法）I期试验中，3名受试者输注后HbF持续诱导、临床症状改善。该试验预计 2026年9月完成。
来源：Rare Disease Advisor，2021-11-29（试验注册信息）

三、合成生物学 | Synthetic Biology

3.1 中国合成生物学产业规模预计2026年破千亿

赛迪顾问数据显示，2024年中国合成生物制造产业规模接近800亿元，2025年逼近1000亿元，2026年预计突破千亿。全球合成生物学市场2026年有望突破300亿美元。
来源：中研网/赛迪顾问，2026-04-01；百探黑场家，2026-07-13

3.2 产业链价值迁移：AI压缩开发周期

2026-2030年间，合成生物学价值链将向下游应用层迁移：

上游工具层（DNA合成、测序、基因编辑）：22%
中游平台层（细胞工厂、菌株筛选）：35% → 预计2030年降至28%
下游应用层（医药、化工、食品）：43% → 预计2030年提升至51%

核心驱动力：AI驱动的酶设计与代谢路径预测将菌株开发周期从平均18个月压缩至9个月。

3.3 头部企业产能扩张加速

企业	核心产品/进展
凯赛生物	全球唯一生物基长链二元酸产业化企业，市占率~80%，2025年产销量首破10万吨
华恒生物	L-丙氨酸全球市占率~60%，酶定向进化平台扩展至缬氨酸等新品
微元合成	获国内首个阿洛酮糖生产许可，2026年1月完成近3亿元融资
桦冠生物	2026年2月完成数亿元C轮融资

来源：百探黑场家，2026-07-13

四、基因测序 | Genome Sequencing

4.1 PacBio HiFi测序赋能生物制药研发

PacBio 持续推进 HiFi长读长测序 在生物制药研发中的应用，涵盖药物发现、生物标志物研究、基因编辑表征（符合监管要求）、载体表征、mRNA与抗体治疗开发等关键流程。2026年9月，法国Séminaire de génétique de l’Ouest会议（9月10-11日）聚焦遗传学最新进展，PacBio参与展示。
来源：PacBio Events，2026-06-29

4.2 全基因组测序加速新生儿重症监护诊断

最新临床研究显示，MPSE（Metabolic Pathway Screening Engine）可在NICU入院48小时内识别需接受全基因组测序的新生儿，显著缩短罕见遗传病的诊断窗口。
来源：Nature Medicine，2026（文章编号s41591-026-04598-x）

4.3 人类完整基因组里程碑推动个性化基因组学

2026年8月6日，约翰霍普金斯大学宣布完成人类完整基因组参考序列，为个性化基因组学奠定基础。
来源：Johns Hopkins Hub，2026-08-06

五、蛋白质工程 | Protein Engineering

5.1 AI驱动蛋白质结构预测与基因编辑效率优化

AlphaFold 持续扩展蛋白质结构预测能力，2026年新版本覆盖更多复合物与变构构象。
南方科技大学王泽峰教授团队 开发的AI模型将基因编辑效率预测准确率提升至 92%。
上海交通大学陈洛南教授团队 开发的深度学习框架实现单细胞测序数据的精准解析。

来源：2026年生物信息AI交叉前沿论坛，2026-02-26

5.2 碱基编辑器与先导编辑器组合应用

2025年诞生的”超精准版”基因编辑器已实现单碱基级别定向修改，脱靶率降至万亿分之一以下。Base Editor与Prime Editor的组合应用使得复杂基因组重编程成为可能。
来源：中研网，2026-04-01

六、生物制造 | Biomanufacturing

6.1 NMPA优化细胞与基因治疗审评审批

2026年7月3日，国家药监局发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，CDE同步发布2026版细胞与基因治疗范围和归类技术指导原则，旨在加速创新疗法上市进程。
来源：科创板日报（微光基因融资报道中引用），2026-09-09

6.2 市场监管总局推进生物技术计量支撑

市场监管总局与工信部联合印发《计量支撑产业新质生产力发展行动方案（2025-2030年）》，面向生物技术、诊疗装备和药物研制等重点领域推进关键技术研究，涵盖疫苗、基因测序、细胞治疗等方向。
来源：百探黑场家，2026-07-13

七、实验室自动化 | Lab Automation

7.1 封闭式自动化细胞生产工艺成为标配

上海市科委2026年度项目指南明确要求异体通用型CAR-NKT产品 “建立封闭式自动化生产工艺，完成工艺验证”。自动化、封闭式生产正从”加分项”变为细胞治疗产品IND申报的”必选项”。

7.2 斯坦福合成生物学博览会展示自动化平台

2026年9月，斯坦福大学第二届合成生物学博览会（Stanford Synthetic Biology Expo）汇聚200+研究人员，展示AI驱动的自动化实验平台与”细胞画布”光控基因表达系统。
来源：Stanford Synthetic Biology，2026

八、资本市场 | Capital Markets

事件	时间	金额	投资方
微光基因 Pre-A轮	2026-09	超亿元	元航资本、华方资本（领投）
微元合成新一轮	2026-01	近3亿元	北京市新材料/医药健康基金等
桦冠生物 C轮	2026-02	数亿元	软银欣创、顺禧基金等
和晨生物 A轮	2026-05	超亿元	—

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编辑说明：采集时间窗口 2026-09-09 00:00 UTC 至 2026-09-11 00:14 UTC。已去除重复报道与过早期内容（>30天无新进展的旧闻未纳入）。