医美日报 · 2026-09-13
医美日报 · 2026-09-13
采集时段：2026-09-11 00:00 ~ 2026-09-13 08:18（Asia/Shanghai）
覆盖维度：注射美容 / 光电医美 / 再生医美 / 医美设备 / 医美材料 / 监管政策 / 消费趋势 / 机构融资并购
一、注射美容
1.1 2026年注射新品密集获批，械三证审批持续”开闸”
据C2CC传媒×新妆不完全统计，2026年以来至少有 36款械三类医美产品获批，其中注射类产品超26款，涵盖胶原蛋白、童颜针/少女针、水光针三大主流品类。获批频率创下近年之最，合规供给端迎来集中放量。（来源：界面新闻，2026-07-21）
1.2 胶原蛋白针剂领跑拿证潮，8款新品同台竞技
胶原蛋白针剂以至少 8款 的数量位居细分赛道之首：
- 动物源路径：成都奇璞生物、无锡贝迪生物、重庆芳禾生物三家企业选用猪胶原原料，主攻面部真皮组织填充，用于纠正中重度眉间纹、额头纹及鱼尾纹
- 重组路径：巨子生物6月获批”交联重组胶原蛋白植入剂”，为全球首款获批改善颈纹的交联重组III型全长序列胶原蛋白填充剂，采用物理交联技术规避化学残留风险（来源：界面新闻，2026-07-21）
1.3 复合化注射趋势显现
普丽妍（南京）推出的”注射用透明质酸钠和重组类胶原蛋白复合溶液”推动胶原蛋白注射从”单一功能”向”综合抗衰”迭代，材料复合化催生新主线。（来源：界面新闻，2026-07-21）
1.4 新兴神经毒素与填充剂展望
2026年及之后值得关注的新兴注射产品：
- Relfydess：即用型液态A型肉毒毒素，无需复溶，起效更快、维持时间更长
- Evolysse Sculpt：专攻中面部容积恢复的玻尿酸填充剂
- Saypha MagIQ：Croma-Pharma与Obagi Medical合作开发，临床效果持续近一年（来源：Dr. Karen Horton Blog，2026-04-06）
二、光电医美
2.1 射频治疗仪正式纳入三类医疗器械管理
自 2026年4月1日 起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品正式纳入第三类医疗器械管理，未取得注册证的产品不得生产、进口与销售。该政策原为2022年3月发布，原定2024年4月1日实施，后延期至2026年4月1日。（来源：百度百科”第三类医疗器械注册证”，2026-09-01）
2.2 中国医美器械市场突破千亿
艾媒数据中心显示，2025年中国医美器械市场规模突破千亿（1070.3亿元），预计 2026年进一步增长至1194.5亿元。轻医美风潮带动行业快速复苏，全民美容消费意识觉醒、轻医美项目大规模普及、国产医美器械技术迭代三重因素支撑市场持续扩容。（来源：艾媒咨询，2026-07-20）
2.3 全球医美器械市场：亚太引领增长
2025年亚太医美器械市场规模54.8亿美元，预计 2026年实现11.3%同比增长达61亿美元，2026-2031年复合年增长率高达11.25%，2031年市场规模预计突破103.9亿美元。中国凭借33.88%的亚太市场占比成为核心引擎。（来源：网易新闻，2026-02-03）
2.4 能量类设备技术升级
- 激光类器械技术最为成熟，2024年中国市场规模达126.3亿元，占医美器械市场38.7%
- 非能量类设备以13.45%的CAGR成为增速最快品类
- 技术向”智能化、多功效”升级（来源：网易新闻，2026-02-03）
三、再生医美
3.1 外泌体：干细胞疗法的无细胞替代方向
外泌体（纳米级细胞颗粒）正被研究作为未来干细胞疗法的无细胞替代品。研究表明，外泌体可加速I型和III型胶原蛋白的基因表达，促进成纤维细胞增殖与胶原合成，有效修复受损肌肤屏障。（来源：KPMG中国医美行业报告，2025-11）
3.2 国内外泌体产品格局
国内已获批上市的外泌体产品包括：
- 佰鸿集团「秘零」
- 远想生物「伊肤泉、凝光」
- 三禾医疗「奥永丽」
- 捍马医疗「奥本源」
- 韩国ExoCoBio「ASCE」（来源：上海证券研报，2023-02）
3.3 再生材料市场份额跃升
市场结构变化显著：玻尿酸占比从2023年的42%降至2025年的38%，而 再生材料份额从10%大幅跃升至16%，胶原蛋白从8%提升至12%。未来医美正从”填充时代”走向”再生时代”。（来源：SPHSCBIO，2026-05-11）
四、医美设备
4.1 半岛医疗：国产射频治疗仪获批
半岛医疗2022年上半年申报的”射频治疗仪（型号：LiTi）“成功获得NMPA批准（国械注准20223090571），系继InMode RF后 首个国产获批上市、可用于吸脂手术前脂肪软化的射频治疗仪。（来源：医疗器械创新网，2026-02-07）
4.2 超声类设备：政策红利与合规突破
微点聚焦超声治疗仪Ultherapy（奥赛拉）依托海南博鳌超级医院特许药械进口政策，已于2020年1月正式登陆。国内超声刀市场此前未合法引进，市场乱象较多。（来源：医疗器械创新网，2026-02-07）
4.3 全球头部企业动态
- Stryker Corporation（2023年8月）：推出SonicBlade超声手术刀，提升手术精度并减少组织损伤
- Ethicon（J&J）（2023年9月）：收购超声切割技术初创公司，整合至现有外科产品线
- Medtronic（2023年6月）：获FDA批准AI增强型超声手术刀
- InMode Ltd.（2023年7月）：与领先整形外科诊所战略合作，推进超声技术在医美中的应用（来源：Exactitude Consultancy，2025-06-03）
五、医美材料
5.1 胶原蛋白三类证达18张，价格战山雨欲来
截至2026年4月，国内三类医疗器械胶原蛋白注册证已达到 18张。新氧与锦波生物达成战略合作，锦波新品薇旖美ColPact独家专供新氧青春诊所，定价 1999元/支，以千元级定价搅动百亿胶原蛋白赛道。（来源：澎湃新闻，2026-04-23）
5.2 重组胶原蛋白：山西女首富崛起
锦波生物凭借首张且唯一一张重组胶原蛋白III类注射证独霸市场已久，2024年单一材料医疗器械板块营收11.28亿元，同比增长99.69%。巨子生物正加速医美注射方向拓展，2024年其注射用重组胶原蛋白填充剂被予以优先审批。（来源：36氪，2025-05-04）
5.3 Q1机构端采购数据
2026年一季度重组胶原蛋白采购量约14000-15000瓶，同比增长超50%。增长主力为10毫克至臻、OEM定制8毫克、6毫克17型等新品；4毫克极纯三型胶原受2025年高基数影响增速趋缓。（来源：新浪财经，2026-04-13）
六、监管政策
6.1 射频美容仪”三类证”新政正式落地
2026年4月1日，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪正式纳入三类医疗器械管理。三类医疗器械注册周期通常为14-18个月，实行”一品一证”制度，准入门槛大幅提升。（来源：百度百科，2026-09-01）
6.2 水光针纳入三类器械管理
自 2025年1月1日 起，水光针设备及配套耗材已被明确纳入三类医疗器械管理。（来源：百度百科，2026-09-01）
6.3 医美广告监管升级
- 国家市场监管总局制发《医疗广告监管工作指南》，明确对制造容貌焦虑等行为的法律适用依据
- 北京市监局对某医美机构处以 20万元罚款，因其在直播中虚假宣传”唯一国产NMPA认证超声治疗设备”及明星代言（来源：小宇宙FM，2025-07-21）
6.4 医美增值税改革落地
2026年起医美机构取消免税，6%增值税正式落地，成本进一步增加，推动机构优化成本管控与高质量转型。（来源：德勤，2026-08-18）
6.5 医美服务纳入CPI统计
2026年，国家统计局首次将 “医疗美容服务”纳入CPI统计篮子，行业由”小众消费”向”常规消费品”过渡。（来源：中华网，2026-04-18）
七、消费趋势
7.1 市场规模：2026年预计突破4500亿元
- 2026年中国医美市场规模预计突破 4500亿元，年增速14%-16%
- 轻医美占比超 60%，规模破3000亿，消费人次达5393万
- 下沉市场（三四线城市）增速 25%，领跑一线，成核心增长引擎（来源：今日头条，2026-05-11）
7.2 渗透率仍有巨大提升空间
2025年中国每千人接受医美服务人数约为32人，显著低于韩国161人及美国98人。国内医美渗透率仅约5%，提升空间巨大。（来源：中华网，2026-04-18）
7.3 男性消费群体崛起
男性消费者占比从2022年的14%飙升至2025年的 29%，客单价为女性的2.75倍，成为增速最快群体。脱毛、植发、皮肤管理等项目需求旺盛。（来源：指点财经，2026-05-29）
7.4 消费分层与理性化
- Z世代（20-25岁）：偏好”微调+健康维护”，皮肤管理类复购频次是其他年龄段1.8倍
- 中产阶层（31-40岁）：关注长期抗衰+健康管理，抗衰市场成核心增长极
- 73%的中高收入群体减少或维持原有医美支出，但对品质医美需求仍然旺盛（来源：中研网，2026-04-02）
7.5 入境医美成新热点
微信团队2026春节数据报告显示，“海外入境游客医疗美容相关消费增速最快，交易金额同比增长翻倍”。需求集中于医美手术、植发及口腔等高复杂度项目。（来源：德勤，2026-08-18）
八、机构融资并购
8.1 行业洗牌加速：Q1超230家机构关门
2026年第一季度全国超过 230家医美机构因经营不善关门歇业，超过六成机构2025年上半年营收下滑，三成以上下滑超20%。73%机构亏损，仅15%实现增长。（来源：指点财经，2026-05-29）
8.2 并购整合加速
- 朗姿股份：出资1.25亿元设立医美股权并购基金
- 头部市占率从20%飙升至40%，中小机构生存艰难
- 行业均价三年缩水38%，获客成本飙至4000元/人（来源：今日头条，2026-05-11）
8.3 上游企业”增收不增利”
价格战激烈，获客成本持续高企，上游企业普遍面临”增收不增利”困境。净利润率从15%跌至不足8%，“引流亏、不引流死”成常态。（来源：指点财经，2026-05-29）
8.4 头部企业动态
- 爱美客：肉毒素获批、收购韩国REGEN，但Q1净利同比降32.79%
- 华东医药/华熙生物：再生材料（胶原蛋白、PLLA）抢滩，替代玻尿酸成趋势
- 新氧：陷仪器真伪争议，LDM-MED实为HILDM（来源：今日头条，2026-05-11）
九、行业前瞻
9.1 未来五年关键趋势
- 合规化纵深推进：广告禁造容貌焦虑、产品溯源严管，合规是入场券
- 再生材料崛起：重组胶原蛋白、童颜针（13款竞争）成抗衰新宠
- 技术融合创新：再生医学、数字孪生等前沿技术推动服务精准度提升
- 商业模式创新：会员制订阅、效果分阶段付费、保险直付三种模式展开，头部连锁机构会员渗透率达34%
- 全球化布局：头部企业通过技术输出与品牌合作进入东南亚、中东等新兴市场（来源：ZVZO消费观察，2026-07-31）
9.2 2030年展望
德勤预测，中国医美消费市场规模有望在 2030年突破6000亿元。四大核心驱动力：产品管线加速落地、跨界入局不断涌现、公立医院积极布局、医美声量持续提升。（来源：德勤，2026-08-15）
参考来源汇总
| 来源 | 日期 | 核心主题 |
|---|---|---|
| 界面新闻 | 2026-07-21 | 2026年械三证审批动态、胶原蛋白新品 |
| 德勤 | 2026-08-15 | 中国医美行业2026年度洞悉报告 |
| 艾媒咨询 | 2026-07-20 | 中国医美器械市场规模及预测 |
| 澎湃新闻 | 2026-04-23 | 胶原蛋白三类证价格战 |
| 指点财经/今日头条 | 2026-05-29 | 行业洗牌、融资并购、消费数据 |
| 中华网 | 2026-04-18 | 成都医美消费趋势调研 |
| 中研网 | 2026-04-02 | 2026医美市场规模与趋势分析 |
| 新浪财经 | 2026-04-13 | Q1医美终端景气度跟踪 |
| 医疗器械创新网 | 2026-02-07 | 超350亿医美光电器械市场解析 |
| KPMG | 2025-11 | 中国医美行业报告（再生医美/外泌体） |
| Dr. Karen Horton Blog | 2026-04-06 | 2026年新兴注射产品展望 |
| Exactitude Consultancy | 2025-06-03 | 超声刀医美设备市场 |
| 36氪 | 2025-05-04 | 胶原蛋白新旧势力交替 |
| 网易新闻 | 2026-02-03 | 全球医美器械市场188.3亿美元 |
| 百度百科 | 2026-09-01 | 三类医疗器械注册证监管政策 |
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