医疗健康融资日报 | 2026-09-14
医疗健康融资日报（2026-09-14）
数据周期：2026年9月12日–13日 | 覆盖范围：全球 | 即时性：48h
📊 一、全球融资概览
本周新增重点融资（9月8日–13日）
| 日期 | 公司 | 轮次 | 金额 | 投资方 | 领域 |
|---|---|---|---|---|---|
| 09/09 | Encoded Therapeutics | F轮 | $275M | GV、ARCH、SoftBank Vision Fund 2等 | 神经科学/基因治疗 |
| 09/09 | Solstice Oncology | A轮 | $225M | RA Capital、Canaan、Forbion | 肿瘤免疫（CTLA-4） |
| 09/09 | TwoStep Therapeutics | A轮 | $62.5M | Insight Partners、M Ventures、Pfizer Ventures | 肽药偶联（PDC） |
| 09/09 | Tectora Therapeutics | A轮 | $55M | NEA、RA Capital | 免疫疾病（小分子） |
| 09/09 | Caspian Therapeutics | — | $50M | BVF、Lilly、Kura Oncology | 代谢疾病（menin抑制剂） |
| 09/08 | BrainChild Bio | A轮 | $116M | 家族基金、Seattle Children’s、WRF Capital | 儿科肿瘤（CAR-T） |
| 09/08 | Moonwalk Biosciences | B轮 | $70M | Alpha Wave、Lilly、Khosla Ventures | 表观遗传学 |
| 09/03 | NeuShen Therapeutics | B轮 | $80M | B Capital、Legend Capital、Lilly Asia Ventures | CNS/神经精神 |
| 09/03 | Superluminal Medicines | B轮 | $60M | BVF、NVIDIA、Lilly | GPCR/肥胖 |
来源：Fierce Biotech Fundraising Tracker, 2026-09-09
近期大额融资回顾（8月）
- AusperBio（8月28日）：C轮 $120M，用于慢性乙肝ASO疗法AHB-137的III期临床
- AdvanCell（7月15日）：D轮 $315M，放射性配体疗法
- Crystalys Therapeutics（7月）：B轮 $130M，痛风药物dotinurad商业化准备
🤝 二、BD与合作动态
2026上半年全球BD市场回顾
2026年上半年全球医疗健康BD交易总额达 $1063亿，中国资产表现突出：
| 交易类型 | 案例 | 金额 | 特点 |
|---|---|---|---|
| 平台型合作 | 英矽智能 × SK生物制药 | >$25亿 | AI小分子/神经免疫 |
| 管线打包 | 信达生物 × 辉瑞 | — | 12个早期肿瘤项目 |
| 商业化授权 | 中国生物制药 × 赛诺菲 | $15.3亿 | 罗伐昔替尼 |
| 多肽平台 | 石药集团 × 阿斯利康 | — | AI多肽发现 |
| siRNA疗法 | 瑞博生物 × Madrigal | $44亿 | 核药领域标杆 |
趋势观察：
- MNC采购逻辑从”买爆款”转向”建立长期创新管线供给”
- 平台型和多项目打包授权成为大额交易主流
- 中国资产出海从”热门靶点fast-follow”转向”差异化机制+平台供给”
来源：36氪/医药魔方，2026-07-14；药时代，2026-08-20
🔬 三、技术突破与临床进展
1. FDA近期关键批准
| 日期 | 药物/公司 | 适应症 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 09/12 | Joenja (Pharming) | 儿童APDS（4-11岁） | PI3Kδ抑制剂，sNDA获批 |
| 09/10 | Hyrnuo (Bayer) | HER2突变NSCLC | 激酶抑制剂，加速批准 |
| 09/04 | Zanvastro (Ionis) | Alexander病 | 首个靶向疗法，ASO药物 |
| 09/01 | Besremi (PharmaEssentia) | 原发性血小板增多症 | 台湾企业 |
2. 监管 setback
- BMS（9月8日）：撤回Krazati（adagrasib）联合Erbitux用于KRAS G12C结直肠癌的加速批准，确证性试验未达临床获益
- 诺华（9月8日）：delpacibart etedesiran治疗肌营养不良III期研究失败，股价单日跌13.93%
3. 重要PDUFA日期（9月待决）
| 日期 | 药物 | 公司 | 适应症 | 类型 |
|---|---|---|---|---|
| 09/18 | zidesamtinib | Nuvalent | ROS1+ NSCLC | NDA |
| 09/19 | UX111 | Ultragenyx | Sanfilippo综合征A型 | BLA |
| 09/21 | WINREVAIR | Merck | 肺动脉高压 | BLA |
| 09/22 | zilganersen | Ionis | Alexander病 | NDA |
| 09/26 | Zilurgisertib | Incyte/Mirum | 先天性无巨核细胞血小板减少症 | NDA |
| 09/30 | apitegromab | Scholar Rock | 脊髓性肌萎缩症 | BLA |
来源：The Pharma Letter, 2026-09-13；Assyro PDUFA Calendar
4. 学术会议亮点
2026世界肺癌大会（WCLC）：
- 国产B7-H3 ADC（依康坦博妥塔单抗）在小细胞肺癌III期研究中显著改善生存期，3级以上TRAEs发生率46.4%（对照组74.7%）
- 该药上市申请已于9月2日获NMPA受理并纳入优先审评
来源：财新网，2026-09-13
🏛️ 四、中国监管与市场动态
新规生效
- 新版《药物临床试验质量管理规范》（GCP） 于9月1日正式施行，取代2020版
- 新增数据治理专章
- 与国际ICH E6(R3)原则保持一致
- “受试者”改称”试验参与者”
市场准入
- DRG/DIP 3.0版本（9月2日）：按手术操作路径相似、医疗资源消耗接近原则分组
- 2026年国家医保药品目录谈判（9月5日启动）：竞价及商保创新药目录价格协商工作在北京启动
NMPA审评动态
- 两款国产B7-H3 ADC（靶向小细胞肺癌）上市申请获受理并纳入优先审评
- 中药保护品种公告（第38号）发布
来源：NMPA官网；财新网，2026-09-06/13；方达律师事务所监管观察
📈 五、资本市场观察
Biotech IPO 2026年表现
| 指标 | 数据 |
|---|---|
| IPO数量 | 21家 |
| 总募资额 | ~$65亿 |
| 最大IPO | Parabilis Medicines ($670M) |
| 最佳表现 | Veradermics (+479%) |
| 最新申报 | ADARx Pharmaceuticals（9月7日，siRNA平台） |
市场特征：
- 2026年Q3以来IPO窗口持续开放，但质量标准提高
- 投资者要求强临床数据、资深管理团队、真正创新科学
- 反向并购与IPO并行成为主流退出路径
来源：BioBucks IPO Tracker, 2026-09-07
📌 六、本周重点关注
- 9月18日：Nuvalent zidesamtinib PDUFA（ROS1+ NSCLC）— GSK以$106亿收购Nuvalent的核心资产之一
- 9月22日：Ionis zilganersen PDUFA（Alexander病）— 首个靶向疗法
- 9月26日：Incyte/Mirum Zilurgisertib PDUFA
- 利雅得全球医疗生物技术峰会（9月14-16日）：沙特推进国家生物技术战略，目标2040年实现$346亿非石油生物技术GDP
📚 数据来源与免责声明
| 来源 | 日期 | 内容 |
|---|---|---|
| Fierce Biotech | 2026-09-09 | 融资追踪 |
| The Pharma Letter | 2026-09-13 | FDA监管动态 |
| 36氪/医药魔方 | 2026-07-14 | 中国BD全景 |
| 财新网 | 2026-09-06/13 | 中国市场/学术会议 |
| BioBucks | 2026-09-07 | IPO追踪 |
| Assyro | 2026-08-11 | PDUFA日历 |
| NMPA | 2026-09-01 | 新版GCP施行 |
⚠️ 声明：本报告仅基于公开信息整理，不构成投资建议。数据截至2026年9月14日08:00 CST。
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