医疗健康融资日报 | Healthcare Finance Daily
医疗健康融资日报 | Healthcare Finance Daily
报告日期: 2026年9月16日（周三） 数据周期: 2026年9月13日–9月15日（48h即时性窗口） 编辑: Jianwei Health Intelligence
📊 执行摘要
本周期全球医疗健康领域呈现**“BD大单回归 + 监管密集受理 + WCLC数据落地”**三重特征。GSK以最高7.5亿美元总交易额再度出手中国biotech恩沐生物的三特异性TCE抗体，延续其在T细胞衔接器赛道的扫货节奏；强生则反向操作，将2023年4亿美元买入的Laminar左心耳封堵项目资产出售给新设公司Jaguar LAA，正式退出该赛道。一级市场相对清淡，免疫耐受疗法公司RegCell获6600万美元、女性健康平台Evvy获4000万美元B轮。监管端，武田TYK2抑制剂zasocitinib获FDA优先审评，CDE单日迎来信诺维、恒瑞、翰森三项申报/优先审评动态。
💰 一级市场融资与IPO
| 公司 | 事件 | 金额 | 时间 | 赛道/亮点 |
|---|---|---|---|---|
| RegCell (美国·Emeryville) | 融资（总计） | $66M | 9月15日 | 开发恢复免疫耐受（immune tolerance）的疗法，用于自身免疫/炎症疾病；本轮为累计融资口径 |
| Evvy (美国·纽约) | B轮 | $40M | 9月15日 | 女性健康精准医疗平台（precision medicine platform for women’s health） |
| AQ Biotech (北欧) | 种子轮 | €2.5M | 9月15日 | 欧洲早期biotech，种子轮 closure（金额较小，跟踪观察） |
来源: Fierce Biotech Fundraising Tracker ‘26、FinSMEs（2026-09-15）、Nordic Life Science（2026-09-15）
融资观察
- 自身免疫赛道持续吸金: RegCell主打”免疫耐受”机制差异化，与本周Encoded Therapeutics 2.75亿美元F轮（9月9日，详见近日回顾）共同印证资本对免疫调控平台的追捧
- 女性健康数字化/精准医疗稳步走热: Evvy B轮4000万美元，为女性健康管理赛道年内又一笔中型融资
- 本周节奏前高后低: 上半周Encoded（$275M）、Solstice Oncology（$225M A轮）两大巨额轮次落定后，9月15日当日融资体量明显收缩，资本观望WCLC数据与9月18日Nuvalent资产PDUFA节点
🤝 BD & 并购交易
| 交易方 | 类型 | 金额 | 时间 | 标的核心 |
|---|---|---|---|---|
| GSK / 恩沐生物（Chimagen Biosciences） | 授权收购 | 最高$750M（总交易额） | 9月15日 | 潜在同类最佳三特异性TCE抗体全球权益，靶向多发性骨髓瘤（全球第三大常见血液癌症，年新发约18万例） |
| Jaguar LAA / 强生（J&J） | 资产收购 | 未披露 | 9月11日宣布、9月15日报道 | Laminar左心耳封堵（LAA closure）项目资产，含研发团队；Santé Ventures参与组建Jaguar并领投交易融资 |
来源: 医药魔方（2026-09-15）、FierceBiotech Deals（2026-09-15）、PR Newswire（2026-09-11）
交易看点
- GSK连续加码TCE三抗: 2024年10月GSK已以最高8.5亿美元总交易额收购恩沐生物TCE三抗CMG1A46，本次为双方第二次同类交易；叠加GSK 2026年1月以106亿美元收购Nuvalent，MNC对T细胞衔接器+肺癌精准资产的争夺进入白热化
- J&J退出LAA封堵赛道: Laminar技术以”旋转运动消除左心耳、心腔内几乎无植入物残留”为差异化卖点（对标Boston Scientific WATCHMAN、Abbott Amulet的封堵伞方案）；J&J 2023年11月以4亿美元首付款+里程碑收购Laminar，三年后折价转手新设公司，反映大械企对非核心电生理资产的态度转向聚焦
- 中国BD生态景气度高: 上海经信委披露，2026年1–8月上海生物医药领域BD交易达37起，与融资数据（见产业与政策）共同支撑”BD收入替代一级市场融资”的行业判断
⚖️ 监管动态
FDA
| 药物/公司 | 事件 | 适应症 | 时间 | 意义 |
|---|---|---|---|---|
| Zasocitinib（TAK-279）/ 武田 | NDA获受理并授予优先审评 | 成人中重度斑块状银屑病 | 9月14日 | 下一代高选择性口服TYK2抑制剂，III期显示快速、持久皮损清除；PDUFA日期2027年第一季度 |
来源: 医药魔方（2026-09-14）
NMPA/CDE
| 药物/公司 | 事件 | 适应症 | 时间 |
|---|---|---|---|
| 依格美妥司他片（XNW5004）/ 信诺维 | 申报上市，已纳入优先审评 | 既往≥1线系统性治疗失败的复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL） | 9月15日 |
| SHR-2004 / 恒瑞医药 | 申报上市 | 择期全膝关节置换（TKA）术后静脉血栓栓塞（VTE）预防；术后4–8小时单次静脉/皮下给药，无需每日注射 | 9月14日 |
| 瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093，B7-H3 ADC）/ 翰森制药 | 拟纳入优先审评 | ≥12周岁、既往≥二线治疗失败的骨肉瘤；为该药第二项优先审评适应症 | 9月14日 |
来源: CDE官网、医药魔方（2026-09-15 / 2026-09-14）
监管观察
- CDE申报潮信号: 同一48h窗口内PTCL小分子、术后抗凝、B7-H3 ADC三类不同机制产品齐申报，创新药上市申请节奏明显加快；翰森HS-20093若能获批，将进一步验证B7-H3靶点在实体瘤后线治疗中的商业价值
- FDA优先审评含金量: 武田zasocitinib是TYK2抑制剂第二代竞争中的关键筹码，PDUFA落在2027Q1，与BMS氘可来昔替尼、艾伯维等同类资产的商业化窗口正面相撞
🔬 技术突破与临床数据
III期临床
| 药物/公司 | 事件 | 适应症 | 时间 |
|---|---|---|---|
| DT120口腔崩解片 / Definium Therapeutics | III期Panorama研究达到主要终点 | 广泛性焦虑障碍（GAD） | 9月14日 |
- 机制亮点: DT120活性成分为麦角二乙胺（LSD衍生物），部分激动5-HT2A受体的血清素类迷幻药；口服崩解片剂型为精神疾病居家给药提供新路径
- 后续节点: 公司计划2026年Q4与FDA召开pre-NDA会议，2027年上半年递交NDA
- 来源: 医药魔方（2026-09-14）
WCLC 2026（世界肺癌大会）数据速递
| 研究 | 事件 | 时间 |
|---|---|---|
| HARMONi-2 / 康方生物依沃西单抗（ivonescimab） | 对比帕博利珠单抗一线NSCLC的总生存期（OS）数据正式披露；为全球首个头对头K药取得显著阳性结果的III期研究（2025年4月首次公布OS，HR 0.777，成熟度39%） | 9月13日 |
| KEYNOTE-D046 / EVOKE-03（Trodelvy+Keytruda） | III期数据在WCLC主席研讨会公布；该研究已于6月9日宣布终止；n=620，PD-L1 TPS≥50%一线NSCLC | 9月13日 |
| 德曲妥珠单抗（T-DXd，第一三共/阿斯利康） | III期研究8月17日官宣达到主要终点：首个在III期中证明单药一线较标准治疗改善NSCLC患者PFS的ADC药物；数据在WCLC期间进一步披露 | 8月17日宣布，WCLC期间披露 |
来源: 医药魔方（2026-09-13）、WCLC 2026官方日程
🏭 产业与政策
- 上海生物医药融资数据全国第一（9月15日报道）: 2026年1–8月，上海生物医药领域融资事件125起、披露总金额185.36亿元，占全国比重分别为20.63%和31.25%，均居全国城市首位；超亿元融资项目50个；BD交易37起。2026张江药谷大会于9月17日（明日）开幕，预计释放新一轮产业支持政策信号
- 来源: 上海市经信委（segg.sh.gov.cn，2026-09-15）
- 全国首个”亿元生物医药制造支持计划”（9月12日发布，超48h窗口标注）: 服贸会”人工智能+医疗健康”论坛上，国家AI应用中试基地（医疗）·北京运营主体京医公司（中国联通旗下）发布该计划，专项投入超1亿元算力资源，覆盖药物发现（靶点验证/虚拟筛选占40%）、临床前研发（药效预测/成药性优化占35%）、临床试验（受试者匹配/数据治理占25%）全产业链，一年内拟赋能不少于100个创新项目；同期全球首款一体化AI移动医疗车首发
- 来源: 央广网、北京商报（2026-09-12/13）
- 美国科学界动态: 科学家群体发起对美国糖尿病协会（ADA）的抵制行动，起因是6月会议冲突持续发酵，学术组织与行业 funding 关系受到审视
- 来源: Fierce Biotech（2026-09-15）
🕘 近日要闻回顾（超出48h窗口，日期已标注）
| 公司/事件 | 金额 | 时间 | 备注 |
|---|---|---|---|
| Encoded Therapeutics F轮 | $275M | 9月9日 | ETX101/ETX301，Dravet综合征（SCN1A）；投资方含GV、ARCH、SoftBank Vision Fund 2等 |
| Solstice Oncology A轮 | $225M | 9月9日 | 肿瘤新机制；RA Capital、Canaan、Forbion |
| Scholar Rock：Apitegromab（Isembyld）获FDA批准 | — | 9月11日 | 全球首个SMA肌肉靶向治疗药物，适用于≥2岁接受SMN2靶向治疗的SMA患者 |
| 茵诺医药 D轮 | 近8亿元 | 9月7日 | 元生创投领投；YN001获FDA快速通道资格 |
| TwoStep 融资 | $62.5M | 9月上旬 | 多肽偶联药TS-104（MMAE载荷，实体瘤）；Insight Partners、M Ventures、Pfizer Ventures等；诺奖得主Carolyn Bertozzi为联合创始人 |
来源: Fierce Biotech Fundraising Tracker ‘26（2026-09-09）、财联社（2026-09-07）
📅 未来48h关注
- 9月17日: 2026张江药谷大会开幕（上海）——新一轮上海生物医药产业支持政策信号
- 9月18日: GSK旗下Nuvalent资产zidesamtinib（ROS1+ NSCLC）PDUFA——2026年最大BD交易之一的交割后首个监管验证点
- WCLC 2026持续进行中: 关注更多IO+ADC联合及围手术期NSCLC数据
本报告信息均来自公开来源，标注日期为原始报道发布日期；不构成投资建议。