生命科学日报：2026年9月20日
生命科学日报：2026年9月20日
日期： 2026年9月20日（星期六） 覆盖周期： 2026年9月18日至9月20日（48小时） 领域： 基因编辑、细胞治疗、合成生物学、基因测序、蛋白质工程、生物制造、实验室自动化
编辑注： 本报道覆盖2026年9月18日至20日（周末）的公开信息。周末行业新闻发布量较少，本期以周五晚间至周六发布的产业与监管动态为主，已尽力核实来源与日期。本期内容与2026年9月19日刊已覆盖的事件（Fayuvi获批、Anthropic生物实验室、AlphaGenome Atlas、PacBio SMRT Grant、Robigo融资等）不重复，仅收录新进展。
蛋白质工程
BMS在对I期数据审查后放弃Orum的靶向蛋白降解剂
来源： BioSpace，2026年9月18日
百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）在对I期临床数据进行全面审查后，决定不再继续开发从Orum Therapeutics引进的靶向蛋白降解剂项目。该资产为靶向CD33的GSPT1降解剂-抗体偶联物（degrader-antibody conjugate, DAC），于2023年12月达成授权交易，Orum当时获得1亿美元首付款及最高8000万美元近期里程碑付款。
- 要点： DAC作为新兴的抗体-降解剂偶联 modality，此次是大厂首次”退货”该类资产。BMS表示其决定是基于数据审查而非对该技术方向的全面否定，公司仍在靶向蛋白降解领域保持活跃（包括与Nurix、AbbVie的相关合作）。
- 影响： 早期偶联降解模式的失败属正常管线出清，但为过热降解剂赛道降温；行业关注点将转向交付验证更充分的靶点与连接子设计。
🔗 BMS scraps Orum’s targeted degrader after Phase 1 data review
生物制造
mAbxience与Sandoz达成合作，开发并生产血友病A生物类似药
来源： PR Newswire / BioSpace，2026年9月18日；BioPharm International，2026年9月19日
Fresenius Kabi控股的生物类似药公司mAbxience宣布与Sandoz达成合作，共同开发依米珠单抗（emicizumab）生物类似药。原研产品为罗氏的Hemlibra，2025年全球销售额约57亿美元，是血友病A领域的重磅药物。
- 要点： mAbxience负责早期开发与生产供应，利用其位于西班牙León和阿根廷Garín的生产基地；Sandoz获得除阿根廷、乌拉圭、巴拉圭外的全球独家商业化权利。
- 影响： 这是单抗生物类似药”CDMO式开发+大厂商业化”分工模式的又一案例；随着Hemlibra核心专利到期临近，血友病生物类似药赛道竞争明显升温，生物制造产能与成本控制能力将成为关键竞争变量。
行业动态
FDA批准拜耳Kerendia（finerenone）用于1型糖尿病相关慢性肾病
来源： 拜耳新闻稿，2026年9月17日；AJMC与Endocrine News报道，2026年9月18日
美国FDA基于FINE-ONE III期临床研究（结果同步发表于《新英格兰医学杂志》）批准finerenone新适应症，用于2型及1型糖尿病相关慢性肾病（CKD）成人患者。这是1型糖尿病相关CKD领域30多年来的首个新治疗选择，也是finerenone在美国的第三项获批适应症。
- 要点： FINE-ONE研究证实了finerenone在非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）机制下对T1D相关CKD的肾脏保护获益，此前该适应症长期缺乏获批疗法。
- 影响： 非甾体MRA从T2D向T1D扩展，为糖尿病肾病全人群管理提供新工具，也进一步巩固了拜耳在肾脏代谢领域的产品组合。
礼来完成对Morphic Holding的32亿美元收购
来源： BioPharm International，2026年9月19日
礼来（Eli Lilly）宣布完成对整合素（integrin）疗法公司Morphic Holding的收购，交易总额约32亿美元（每股57美元）。Morphic的核心资产为口服α4β7整合素抑制剂MORF-057，用于炎症性肠病（IBD）治疗，目前处于II期临床阶段。
- 影响： 继莫德纳等交易后，IBD领域口服靶向疗法竞争持续加码；礼来通过并购快速补强免疫-炎症管线。
Xenon Pharmaceuticals自愿暂停azetukalner精神科临床试验
来源： BioSpace，2026年9月18日
Xenon Pharmaceuticals报告其Kv7钾通道开放剂azetukalner在抑郁症及双相抑郁辅助治疗的III期研究（X-NOVA-1与X-NOVA-2）中出现精神病不良事件，公司自愿暂停精神科适应症开发。该药用于癫痫局灶性发作的NDA已获FDA受理，PDUFA日期为2027年2月。
- 影响： 事件凸显中枢神经系统适应症的安全性门槛；分析师普遍认为癫痫适应症的核心价值主张未受影响，该药对应约20亿美元的癫痫市场机会。
Lisata Therapeutics收购Marea Therapeutics并获2.25亿美元同步融资
来源： PharmExec，2026年9月18日
Lisata Therapeutics宣布收购私营生物科技公司Marea Therapeutics，并完成2.25亿美元同步融资（含RA Capital领投的1亿美元以上）。Marea的核心资产为MAR001（mipendocre），一种抗CERCAM单克隆抗体，开发方向为肥胖及相关代谢疾病，预计2026年第四季度公布I期临床数据。
其他领域（基因编辑、细胞治疗、合成生物学、基因测序、实验室自动化）
经检索2026年9月18日至20日信息源（CRISPR Medicine News、BioSpace、BioPharm International、PharmaExec、公司新闻稿等），上述领域在本周期内未见达到收录标准的重大新进展。基因编辑与基因测序方向本周末无新的临床或监管里程碑事件；合成生物学与实验室自动化方向亦无新的产业级动态。9月19日刊已覆盖的相关事件（如Fayuvi基因疗法获批、AlphaGenome Atlas、PacBio SMRT Grant）本期不再重复。
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