医美日报 - 2026-09-24
医美日报(2026-09-24)
覆盖周期:2026-09-22 至 2026-09-24(48h即时性动态,兼收录本周内高关联度事件并逐条标注日期) 编制时间:2026-09-24 08:30 (Asia/Shanghai) 数据来源:新浪财经、亿邦动力、国家药品监督管理局(NMPA)、创业最前线(财经号转载)、财经号·南都线索、钛媒体、东方财富、同花顺等公开报道
📌 核心摘要
- 童颜针专利战燃至国内:9月21日报道,围绕韩国童颜针(PLLA)专利长达九年的拉锯战延烧中国——爱美客旗下爱美客国际1.9亿美元收购的韩国REGEN,已在中国法院起诉华熙生物独家代理的VAIM公司JUVELOOK专利侵权;韩国专利法院8月26日终审维持VAIM”网状结构”专利无效判决
- JUVELOOK预计10月商业化上市:9月22日亿邦动力报道,华熙生物代理的韩国VAIM聚乳酸面部填充剂JUVELOOK预计10月登陆中国市场,再生医美赛道竞争进一步白热化
- 华熙生物PDRN/PN智造车间投产:威海PDRN/PN专线智造车间2026年8月正式投产、具备吨级生产能力;上半年PDRN、重组胶原蛋白等新原料收入大幅增长,国际原料收入占比升至54%
- NMPA发布9月23日批件送达信息:包括药品通知件送达信息、药品批准证明文件送达信息、医疗器械批准证明文件(电子证照纠错)送达信息,审批节奏保持高频
- 机构端合规处罚持续:深圳非凡医疗美容医院9月8日因广告违法被深圳市监局罗湖监管局罚款1.84万元并没收违法所得,叠加历史税收、不正当竞争罚单,老牌机构合规压力凸显
💉 一、注射美容与再生医美
1.1 九年童颜针专利战延烧国内,爱美客与华熙生物”隔空对垒”
来源:新浪财经 | 日期:2026-09-21
- 韩国专利法院2026年8月26日就REGEN起诉VAIM”网状结构”专利无效案作出判决,驳回VAIM上诉请求、维持该专利无效的审决;至此在长达九年的专利拉锯战中,VAIM三项专利被无效、无一胜绩
- 资本运作时间线:2025年3月,爱美客控股子公司爱美客国际以1.9亿美元现金收购韩国REGEN公司85%股权;2026年上半年进一步签署协议收购REGEN剩余15%股权,预计今年底前完成交割
- 产品入华:2026年7月28日,VAIM的JUVELOOK聚乳酸面部填充剂获NMPA批准上市,华熙生物担任中国大陆独家代理商,产品预计10月商业化上市
- 诉讼先行:产品尚未打响国内市场争夺战,知识产权诉讼已先行——REGEN利害关系方已向中国境内法院提起VAIM专利侵权诉讼;爱美客在互动平台确认”在中国开展维权行动”,称”该仲裁案尚在审理中,尚未作出裁决”
- 华熙生物回应称,JUVELOOK”从未因侵犯专利而被法院或行政机关认定侵权”,VAIM已委托专业知识产权律师出具不侵权法律意见
解读:专利战背后是两家医美龙头共同的增长困境。REGEN(AestheFill艾塑菲)与JUVELOOK同属PLLA再生填充剂,正面竞品关系明确;专利诉讼既是防御性壁垒,也是上市前夕的市场舆论战。值得跟踪中国法院是否受理及后续裁决对JUVELOOK十月上市的实际影响。
1.2 华熙生物JUVELOOK预计10月上市,再生医美”三国杀”升级
来源:亿邦动力 | 日期:2026-09-22
- 亿邦动力”华熙生物一周动向”报道确认,JUVELOOK预计10月商业化上市,与爱美客旗下艾塑菲(AestheFill)、华东医药伊妍仕(Ellansé)形成再生医美三巨头正面竞争格局
- 再生材料获批提速背景下,童颜针/少女针赛道年内获批产品已超14款,同质化竞争加剧
1.3 三类械注射产品六年增至121款,爱美客”失速”引关注
来源:创业最前线(财经号转载) | 日期:2026-09-18(本周初关联动态)
- 东方证券数据显示,国内三类械注射产品从2020年的约50款增至2026年3月的121款,供给端爆发重塑竞争格局
- 爱美客2026年上半年销售费用同比多花约9000万元,营收反而下降;嗨体所在的颈纹赛道,华熙生物润致·格格已打破嗨体独占地位;再生赛道获批产品从2款扩至14款以上;肉毒素赛道爱美客等了八年,等来7款竞品
- 价格端:嗨体(去颈纹款)2.5ml+1.5ml终端价622元,此前定价1280元——机构端确认”出厂价未变,降价是机构促销行为”;华熙润致格格颈纹针促销期搭配OPUS超离子项目仅922元,此前定价1980元
- 爱美客嗨体为主的溶液类注射产品毛利率维持在92.96%高位;昊海生科医疗美容与创面护理产品收入4.39亿元,同比明显下滑
解读:“上游失速”主因不是出厂价崩塌,而是竞品供给放大后机构端议价与分流。高毛利仍在,但增长逻辑从高定价转向拼产品矩阵、拼渠道效率。
🏛️ 二、监管政策与机构合规动态
2.1 NMPA发布9月23日批件送达信息
来源:国家药品监督管理局官网 | 日期:2026-09-23
- 9月23日,NMPA发布当日药品通知件送达信息、药品批准证明文件送达信息,以及医疗器械批准证明文件(电子证照纠错)送达信息
- 延续9月以来高密度审批节奏;2026年8月NMPA共批准注册医疗器械产品243个,其中境内第三类197个
2.2 深圳非凡医美因广告违法被罚1.84万元
来源:财经号(引述南方都市报、深圳市监局公示) | 日期:2026-09-18报道(处罚决定日期2026-09-08)
- 9月8日,深圳非凡医疗美容医院因广告违法行为,违反《价格法》《广告法》《行政处罚法》有关规定,被深圳市市场监督管理局罗湖监管局处以罚款18380元、没收违法所得
- 历史处罚记录:2025年5月因扣缴义务人未履行代扣代缴义务、账簿不列或少列收入,被税务稽查罚款约912.58万元;2025年7月因不正当竞争被罚3000元
- 同期有消费者投诉在该机构遭遇轮番推销,反映低价引流到店后强推高价项目的行业痼疾
解读:广告违法单次罚额虽小,但”罚单累积+口碑损耗”对老牌连锁机构的长期经营构成实质压力;税务处罚近千万则提示医美机构收入合规仍是监管重点。
🧪 三、上游原料与供应链
3.1 华熙生物PDRN/PN智造车间投产,再生原料放量
来源:亿邦动力 | 日期:2026-09-22
- 华熙生物威海PDRN/PN专线智造车间于2026年8月正式投产,具备吨级生产能力,PN、羟基磷灰石等新品开始实现销售
- 2026年上半年公司上市5个生物活性物原料及1个解决方案产品,PDRN(多聚脱氧核糖核苷酸)、重组胶原蛋白等新活性物原料收入大幅增长
- 原料业务国际收入3.44亿元,同比增长4.05%,占原料业务销售收入的54.06%;传统原料价格下降的影响被新品放量部分对冲
- 天津中试平台入选工信部”第二批重点培育中试平台”,部分项目进入产业化放大阶段
解读:PDRN/PN(“三文鱼针”核心原料)国内产能稀缺,华熙吨级产线投产意味着再生医美原料国产化进入新阶段,上游”原料军备竞赛”从玻尿酸延伸至多品类生物活性物。
3.2 行业纵深:2026H1医美上游八龙头七家利润下滑
来源:钛媒体·医线Insight | 日期:2026-09-03(近期持续发酵的行业基准数据)
- 2026年上半年归母净利润同比:昊海生科-46.64%、华熙生物-30.82%、锦波生物-28.20%、爱美客-24.84%、巨子生物-20.5%、复锐医疗由盈转亏;华东医药国内医美营收-52.46%
- 锦波生物2026H1医疗器械收入5.95亿元,同比下降15.95%;昊海生科玻尿酸产品收入2.03亿元,同比下降41.45%
- 行业共识:供给端同质化合规产品增加+机构端低价引流,正把价格竞争沿产业链向上游传导;竞争焦点从批文稀缺转向高端制造与生命科学双重壁垒
🌐 四、国际市场与管线动态
4.1 海外注射类新品管线进展汇总
来源:Portrait Care、Aesthetic Medical Guide等 | 日期:2026-09-04至09-14(近期综述)
- Galderma Relfydess(即用型液体A型肉毒素):FDA于2026年2月接受BLA重新提交,获批预期升温;已在20多个国家上市,临床起效最快24小时、维持可达6个月
- Allergan TrenibotE(E型肉毒素):FDA审评中,预计2026年商业化;起效约8小时、2-3周代谢完毕,定位”可试水的短效肉毒素”
- Evolus Evolysse Sculpt(中面部容积恢复HA填充剂):PMA申请pending,预计2026年下半年获批
- Merz Belotero Volume (+) Lidocaine:2026年5月19日获FDA批准,用于中面部深层容积缺失矫正;Obagi saypha ChIQ于2026年6月15日获批用于面颊填充
解读:海外管线共同指向两个方向——“起效更快/可逆性更强”的肉毒素差异化,以及填充剂从中度皱纹矫正向中面部结构性容积恢复升级,与国内再生医美升级趋势同频。
📊 附:本周关键数据速览
| 指标 | 数值 | 来源日期 |
|---|---|---|
| 国内三类械注射产品数量 | 约121款(2026年3月,2020年约50款) | 2026-09-18 |
| 嗨体终端价(去颈纹款) | 622元(此前1280元,出厂价未变) | 2026-09-18 |
| 华熙国际原料收入占比 | 54.06%(3.44亿元,+4.05%) | 2026-09-22 |
| JUVELOOK商业化上市 | 预计2026年10月 | 2026-09-22 |
| REGEN剩余15%股权交割 | 预计2025年底前完成(收购对价累计约2.24亿美元) | 2026-09-21 |
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