医疗健康融资日报 | 2026-09-25
医疗健康融资日报 | 2026-09-25
覆盖窗口：2026-09-23 至 2026-09-24（48小时）。所有条目均标注来源日期；与 9/24 报告已覆盖内容（ADARx/TRex/Retension IPO、Immunovant FcRn 失败、罗氏 sefaxersen、张江药谷 BD 数据等）去重。
一、融资动态
【重磅】Enveda 完成 3.11 亿美元 E 轮融资，估值约 20 亿美元
- 日期：2026-09-23（FierceBiotech / BioPharma Dive / TechStartups）
- 要点：科罗拉多州 AI 药物发现公司 Enveda Biosciences 宣布完成 3.11 亿美元 E 轮融资，由 Catalio Capital Management 领投，Surveyor Capital、T. Rowe Price、Lux Capital、主权财富基金等 16 家机构参投。投后估值约 20 亿美元，累计融资超 8.45 亿美元。
- 管线：三款候选药物已在临床阶段——ENV-294（分子胶，特应性皮炎/哮喘，二期进行中）、ENV-308（模拟运动激素 Lac-Phe 的口服减重维持药物，一期安全性良好）、ENV-6949/6946（TL1A 通路，炎症性肠病）。公司利用 AI 从植物和微生物中挖掘天然化合物并进行结构预测和成药排序，已有 17 个在评项目。
- 意义：AI 制药融资呈现明显分化：单纯卖发现软件的公司与拥有自有管线资产的公司估值逻辑截然不同，Enveda 代表后者——以计算平台锁定药物资产、承担临床风险以换取药企级回报。T. Rowe Price 和 Surveyor Capital 等后期机构进入，暗示公司正被按 IPO 路径资本化。
【重磅】Basecamp Research 完成 1.4 亿美元 C 轮融资，Anthropic/NVIDIA 参投
- 日期：2026-09-23（PRNewswire / Endpoints News / GEN）
- 要点：伦敦 AI 药物设计公司 Basecamp Research 完成 1.4 亿美元超额认购 C 轮，由 S32 领投（前 Google Verily CEO Andy Conrad 加入董事会），Anthropic Anthology Fund、NVIDIA、Catalio、NATO Innovation Fund、洛克菲勒基金会等跟投，罗氏副董事长 André Hoffmann 以个人身份参投。估值接近 10 亿美元。
- 管线与技术：核心为 EDEN 生物基础模型（28B 参数）+ Trillion Gene Atlas（与 NVIDIA、Anthropic、PacBio、Ultima Genomics 合作，覆盖 30 余国生物多样性数据）。本轮资金用于训练新一代 EDEN 模型并推进管线向临床转化，首发方向为 in vivo 细胞治疗（体内重编程细胞，避免体外细胞制备的高昂成本）。同步任命前 Biogen 高管 Richard Pearce 为 CBO，扩大药企合作。此前里程碑：EDEN 设计的抗菌肽对 WHO 优先病原体 97% 命中率，EDEN-7 在小鼠鲍曼不动杆菌感染模型中展现末线抗生素级别疗效。
- 意义：AI 制药与 AI 基础设施深度交叉的标志性交易——Anthropic、NVIDIA 双重背书，说明大型 AI 平台公司正将生物医药列为核心落地场景。
Kasvu Therapeutics 完成 3000 万欧元 A 轮融资
- 日期：2026-09-24（The Pharma Letter）
- 要点：芬兰生物技术公司 Kasvu Therapeutics 宣布完成 3000 万欧元（约 3440 万美元）A 轮融资，用于推进抑郁症（depression）管线开发。
Flagship Pioneering 获美国”战争部”最高 4700 万美元合同
- 日期：2026-09-24（The Pharma Letter）
- 要点：Flagship Pioneering 获得美国国防部（DoW）ONTARGET 项目最高 4700 万美元、为期五年的合同，用于开发针对生物威胁的下一代医学对策技术。首批项目通过旗下两家被投公司 Apriori Bio 和 Prologue Medicines 执行。
Prevision Medicine 完成 540 万美元种子轮融资
- 日期：2026-09-24（TechStartups）
- 要点：瑞士苏黎世精准肿瘤学公司 Prevision Medicine 完成 540 万美元种子轮，投资方包括 ACE Ventures、GoHub Ventures、SICTIC。公司结合 AI 功能检测技术推进个体化肿瘤治疗。
二、临床与技术突破
【FDA 批准】Lyrfigtu（lirafugratinib）获批用于 FGFR2 融合胆管癌
- 日期：2026-09-23 获批，9/24 报道（Kelin Research Biotech Morning Brief / Drugs.com）
- 要点：FDA 批准 Lyrfigtu（lirafugratinib） 用于既往经治的 FGFR2 融合或重排的不可切除/转移性胆管癌（cholangiocarcinoma）。开发商 Elevar Therapeutics 由韩国 KOSDAQ 上市公司 HLB（028300） 控股。该药物最初由 Relay Therapeutics（RLAY） 发现并授权给 Elevar（RLAY 保留已披露的首付款、里程碑及特许权使用费权益）。
- 意义：FGFR2 胆管癌赛道再添新获批药物；Relay Therapeutics 作为授权方将获得后续里程碑和分成收入。
Acadia Pharmaceuticals：RADIANT 二期阿尔茨海默精神病 60mg 组未达主要终点
- 日期：2026-09-24（Kelin Research / Acadia 公告）
- 要点：Acadia（ACAD）公布 RADIANT 二期试验中 60mg 剂量组治疗阿尔茨海默病精神病（ADP） 的主要终点 SAPS-H+D 未达统计学显著性（p=0.0603）；CGI-S-ADP 指标呈名义显著性。公司计划推进三期试验。消息公布后盘前股价跌 6.3%。
- 意义：p 值处于临界区间（0.0603），公司选择推进三期存在一定争议；ADP 适应症至今无 FDA 批准药物，临床终点设计难度是主要挑战。
Heidelberg Pharma：pamlectabart tismanitin 一期/二期 a 数据，复发难治多发性骨髓瘤缓解率 42%
- 日期：2026-09-24（Kelin Research）
- 要点：德国 Heidelberg Pharma（HPHA，Xetra 上市）公布其 ADC 药物 pamlectabart tismanitin 治疗复发/难治多发性骨髓瘤的一期/二期 a 数据：53 例给药，队列 5-9 中 31 例可评估患者的缓解率 42%，选定 175 µg/kg 剂量进入二期 a。
- 意义：ADC 在血液瘤领域持续拓展，Heidelberg 的 ATAC 平台（鹅膏毒素载荷）差异化竞争。
Arcturus Therapeutics：ARCT-810 二期中期安全性和生物标志物数据
- 日期：2026-09-24（Kelin Research）
- 要点：Arcturus（ARCT）公布 mRNA 药物 ARCT-810 治疗鸟氨酸氨甲酰转移酶缺乏症（OTC deficiency）的二期中期安全性和生物标志物结果。盘前涨 5.3%。
aTyr Pharma：FDA 就 efzofitimod 三期试验方案达成一致
- 日期：2026-09-24（Kelin Research）
- 要点：aTyr Pharma（ATYR）宣布与 FDA 就 efzofitimod 治疗肺结节病（pulmonary sarcoidosis）的三期试验方案达成一致：372 例患者，主要终点为第 48 周用力肺活量（FVC）。盘前涨 2.8%。
- 意义：生理调节素（physiocrine）平台首个后期试验进入实操阶段；结节病无获批疗法，属未满足需求领域。
Gossamer Bio 递交 seralutinib NDA 用于肺动脉高压
- 日期：2026-09-24（Kelin Research）
- 要点：Gossamer Bio（GOSS）向 FDA 递交 seralutinib（吸入性 p38/JNK 通路抑制剂）治疗肺动脉高压（PAH） 的 NDA，依据三期 PROSERA 和二期 TORREY 研究数据。盘前涨 2.4%。
Satellos Bioscience：forazapadin 获 FDA IND 许可用于面肩肱型肌营养不良
- 日期：2026-09-24（Kelin Research）
- 要点：Satellos（MSLE/MSCL）宣布 forazapadin 获 FDA IND 许可，用于面肩肱型肌营养不良（FSHD），同时获得最高 500 万美元非稀释性基金会资助。预计四季度启动二期。盘前涨 6.1%。
三、监管动态
FDA CDRH 发布机器人辅助手术器械上市前提交指南草案
- 日期：2026-09-24（FDA CDRH News & Updates）
- 要点：FDA 器械与放射健康中心（CDRH）发布机器人辅助手术器械（Robotically-Assisted Surgical Devices）上市前提交指南草案，为 RASD 的临床前和临床申报提供框架性指引。
Abiomed 自动 Impella 控制器获 FDA Class I 召回（移除）
- 日期：2026-09-24（FDA CDRH）
- 要点：FDA 宣布 Abiomed 自动 Impella 控制器（Automatic Impella Controller）的召回/移除措施列为 Class I 级别（最严重），涉及 Impella 心脏泵配套控制器的特定故障模式。
欧洲九大药企主席联名警告：投资正流向美国和中国
- 日期：2026-09-23（The Pharma Letter）
- 要点：欧洲九家最大药企的主席联合发表公开信，警告欧洲在药物开发、投资吸引力和支付能力方面正”缓慢失速”（slow agony），呼吁各国政府将制药业视为与国防和能源同级的战略性基础设施。信中指出投资和创新动能正加速流向美国和中国。
四、公司动态与 BD
Marinomed Biotech 破产法院裁定关闭运营
- 日期：2026-09-24（Kelin Research）
- 要点：维也纳上市的 Marinomed Biotech（MARI）被破产法院裁定关闭运营。此前提出的许可权出售交易未能按期完成，破产管理人将寻求资产出售。Marinomed 专注于呼吸道疾病治疗。
- 意义：欧洲中小 biotech 融资环境持续恶化的大环境下又一案例，与同日欧洲九大药企主席联名警告形成呼应。
财新：中国创新药 BD 成为”常态化业务”，平台型打包交易成新趋势
- 日期：2026-09-19 报道，持续发酵（财新周刊《创新药盈利之后》）
- 要点：
- 2026 上半年中国创新药 BD 交易延续活跃，恒瑞医药等多家药企在半年报中将 BD 定义为”常态化业务”。
- 交易形式显著变化：平台型、产品组合”打包”型交易大幅增加，反映海外买家对中国创新药早研能力的认可度从”产品线”升级到”科学引擎”。
- MNC 视角：礼来、吉利德、GSK、艾伯维等 2026 年并购出手均超百亿美元；礼来一家披露 10 余笔并购、总价超 300 亿美元。MNC 面临专利悬崖压力，对外部创新分子的需求已从”补充性选择”变为”战略性必需”。
- 2026 年标志性交易：石药-阿斯利康 185 亿美元（8 个减重项目）、恒瑞-BMS 152 亿美元（13 款早期项目，恒瑞保留共同开发/商业化选择权）、信达-辉瑞 105 亿美元（12 个肿瘤项目，4 个核心资产采用 Co-Co 模式）。
- 意义：“中国做早期、海外拿利润”的传统分工正被 Co-Co、NewCo 等新模式部分重构；市场关注点从”交易总额”转向”真实海外开发参与度”。
五、中国市场速览
| 条目 | 日期 | 来源 |
|---|---|---|
| 江苏本周 14 起投融资超 7 亿元，医疗健康占 5 起；星移联信完成数亿元 A+/A++ 轮 | 09-21~23 | 新华报业网 |
| 熹联光芯完成数亿元 B5 轮融资（永鑫方舟领投） | 09-23 | 新华报业网 |
| 上海国投三大母基金已投 36 个生物医药子基金，规模近百亿元 | 09-21 | 上海国资委 |
六、市场速览
| 条目 | 日期 | 来源 |
|---|---|---|
| 2026 年 9 月 biotech 一级市场融资中位数升至 3900 万美元（2025 年为 3400 万） | 09-22 | New Market Pitch |
| 2026 上半年中国创新药 license-out 交易总额突破 800 亿美元（1-5 月数据） | 09 持续报道 | 药智网 / 医药魔方 |
| GRAIL Galleri FDA 顾问委员会投票 7:2（1 票弃权）认为获益大于风险，适用于 50 岁以上成人——咨询性投票，非正式获批（详见 9/24 life-sciences 报告） | 09-23 | Kelin Research |
七、风险提示
- Acadia ADP 二期 p=0.0603 临界未达终点但仍计划推进三期，后续数据不确定性高；ADP 适应症尚无获批先例，终点设计和监管沟通风险需关注。
- Enveda、Basecamp 等 AI 制药公司估值快速膨胀（分别约 20 亿/10 亿美元），若临床转化不及预期可能出现估值回调，影响整个 AI-biotech 板块情绪。
- 欧洲 biotech 融资环境恶化（Marinomed 关闭、九大药企联名警告），在欧洲有管线或合作布局的公司需评估合作方持续经营能力。
- 本报告基于公开信息整理，不构成任何投资建议。
报告生成时间：2026-09-25 08:20 (Asia/Shanghai)