医美日报 - 2026-09-27
医美日报（2026-09-27）
覆盖周期：2026-09-22 至 2026-09-27（中秋假期窗口动态；9月25-27日为中秋节假期，A股及港股通休市，监管与企业公告节奏放缓） 编制时间：2026-09-27 08:30 (Asia/Shanghai) 数据来源：国家药品监督管理局（NMPA）、新浪财经、动脉网（VBData）、医药魔方、VCBeat、斯丹姆医药、丁香园医院汇、中财网、家庭医生在线、医美观察等公开信息
📌 核心摘要
- NMPA一日5证：9月24-25日，国家药监局集中批准5款医疗美容注射产品上市，涵盖透明质酸钠（3款）、胶原蛋白（1款）、羟基磷灰石（1款），国产与进口兼有，医美注射材料合规供给再扩容
- 国内首个颞部适应证CaHA获批：迈捷生命科学澳瑞诗™AuraShape™（注射用羟基磷灰石填充剂，国械注准20263132007）获批，为国内首个获批颞部适应证的猪骨源预填充型面部注射羟基磷灰石产品，标志着国产CaHA从单一鼻唇沟适应证迈入”按解剖部位细分”竞争阶段
- 韩国Medytox玻尿酸获进口注册：Medytox含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶（国械注进20263130347，泰格捷通代理）获批，进口品牌继续加码中国市场
- 中秋假期医美消费热度延续：公立医院医疗美容科集中发布节前轻医美规划指南（水光注射节前至少3天、肉毒素节前7天完成），香港机构推出中秋国庆双节促销，节前一周美容护理板块涨1.59%跑赢沪深300
💉 一、注射美容：NMPA一日5证，合规供给再扩容
1.1 五款医美注射产品集中获批，覆盖玻尿酸、胶原蛋白、羟基磷灰石三大品类
来源：新浪财经/器械之家（2026-09-24）、动脉网VBData（2026-09-25） | 日期：2026-09-24 至 2026-09-25
国家药品监督管理局于近日集中批准五款医疗美容注射产品上市，创近期单日获批密度新高：
| 序号 | 产品名称 | 企业 | 注册证编号 | 适用范围 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 注射用透明质酸钠溶液 | 广东思敏医疗 | 国械注准20263132004 | 面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉 |
| 2 | 胶原蛋白植入剂 | 北京帝康医药 | 国械注准20263131980 | 面部注射填充 |
| 3 | 注射用透明质酸钠溶液 | 江苏奥普莱医疗 | 国械注准20263131986 | 面部真皮浅层注射 |
| 4 | 含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶 | 韩国Medytox（泰格捷通代理） | 国械注进20263130347 | 面部真皮中层至深层注射填充 |
| 5 | 注射用羟基磷灰石填充剂（澳瑞诗™AuraShape™） | 深圳迈捷生命科学 | 国械注准20263132007 | 颞部注射，改善成人颞部凹陷 |
行业意义：
- 据德勤《中国医美行业2026年度洞悉报告》，2025年7月至2026年6月期间NMPA已密集批准近50款注射类产品，本次”一日5证”延续审批提速态势
- 透明质酸钠溶液（水光类）新增两款国产批件，叠加此前获批产品，合规水光市场竞争加剧
- 胶原蛋白植入剂再添一款国产批件，重组/动物源胶原赛道持续扩容
- 韩国Medytox为韩国头部药械企业，其含利多卡因交联玻尿酸获进口注册，进口品牌在华布局继续深化
🔬 二、再生医美：CaHA进入”解剖部位细分”时代
2.1 迈捷澳瑞诗获批国内首个颞部适应证CaHA填充剂
来源：医药魔方ByDrug（2026-09-22）、VCBeat（2026-09-23）、斯丹姆医药（2026-09-22） | 获批日期：2026-09-21
深圳市迈捷生命科学自主研发的澳瑞诗™AuraShape™（注射用羟基磷灰石填充剂）获NMPA批准上市，注册证号国械注准20263132007，为国内首个获批颞部适应证的猪骨源预填充型面部注射羟基磷灰石产品。
产品要点：
- 组成结构：预灌封注射器封装凝胶颗粒悬液，羟基磷灰石颗粒由猪松质骨煅烧制成，凝胶载体由羧甲纤维素钠、注射甘油、注射用水配制；湿热灭菌，一次性使用，有效期3年
- 注射层次：颞浅筋膜与颞深筋膜之间的间隙及骨膜上层，改善成人颞部凹陷
- 作用机制：利用天然羟基磷灰石多孔结构提供即刻容积支撑，同时刺激自体胶原再生
- 临床支持：斯丹姆医药为其提供涵盖策略制定、试验设计、项目管理运营的全周期临床CRO服务
竞争格局升级：
- 此前国内仅有两款医美注射用CaHA产品获批，适应证均限于中重度鼻唇沟皱纹纠正；颞部血管神经分布复杂，属面部填充高风险部位，本次获批为临床颞部容积缺失改善提供了新的合规选项
- 目前国内多家生物材料企业正推进注射用羟基磷灰石产品的注册申报，天然源与合成CaHA两条技术路径并存，国产CaHA将进入”多产品、按面部解剖部位细分”竞争阶段
背景数据：据医美镜估算，2025年初国内各品牌羟基磷灰石产品年使用总量已至少达50万支，市场教育初步完成，合规获批产品放量空间可观（新浪财经，2025-02-25，背景引用）。
📈 三、消费趋势：中秋假期轻医美消费与节前行情
3.1 中秋假期（9月25-27日）轻医美消费指南集中发布
来源：丁香园医院汇（2026-09-24） | 日期：2026-09-24
2026年中秋节假期为9月25日至27日（农历八月十五），紧邻国庆假期，成为”双节”变美消费的前置窗口。延安市中医医院（北京大学第三医院延安分院）医疗美容科发布节前医美规划指南，建议：
- 适合节前安排的短恢复期项目：光子嫩肤（改善肤色暗沉、痘印、表浅色斑）、化学焕肤（果酸/水杨酸/复合酸）、舒敏屏障修护治疗
- 水光注射：有创操作，建议节前至少3天完成，预留修复周期
- 肉毒素注射：建议节前7天左右完成，避免仓促治疗影响出行
- 谨慎安排项目：皮秒激光、点阵激光等长恢复期项目不宜临时突击
该指南由公立医院医美科发布，反映”医疗行为正规化、消费决策理性化”趋势延续，专业医疗机构在消费教育中话语权提升。
3.2 香港医美机构推出中秋国庆双节促销
来源：家庭医生在线（2026-09-17，活动进行中） | 日期：2026-09-17
香港致美Retens医美推出中秋国庆双节活动（2026年9月21日至10月10日），消费满HKD15,000可选ONDA超微波相关疗程等礼遇，满HKD30,000可选RRS HA消脂针、莹光针及酒店住宿等。港澳医美机构借长假窗口吸引内地客流，跨境医美消费热度延续。
3.3 节前一周美容护理板块上涨1.59%，跑赢沪深300
来源：中财网（2026-09-22） | 日期：2026-09-22
中秋假期前最后一个交易周（截至9月22日），美容护理板块周涨1.59%，跑赢沪深300及主要宽基指数，在31个申万一级行业中排名第9，百亚股份、水羊股份、美丽田园医疗健康等涨幅居前，板块呈现”医美跨界+估值修复”双驱动特征。9月25-27日中秋假期A股、港股通休市，9月28日（周一）恢复交易。
🏢 四、机构与公司动态
4.1 美丽田园医疗健康9月24日回购4万股
来源：新浪财经（2026-09-24） | 日期：2026-09-24
美丽田园医疗健康（02373.HK）发布公告，于2026年9月24日（节前最后交易日）斥资74.26万港元回购股份4万股，延续公司常态化回购动作，向市场传递信心。公司此前披露的2025年业绩显示，全年营收30.01亿元（+16.7%），经调整净利润3.81亿元（+41.0%），内生增长与奈瑞儿、思妍丽并购整合协同持续兑现（公司公告/开源证券研报，2026年上半年数据）。
4.2 2026年医保目录调整明确：医美、减肥、保健类不纳入医保
来源：医美观察（2026-09-23快讯） | 日期：2026-09-23
2026年国家医保药品目录调整工作明确，医疗美容、减肥、保健类等消费医疗项目不纳入医保支付范围。政策延续”基本医保保基本”的定位，进一步厘清医美消费医疗属性，合规机构与产品的定价体系持续与基本医保切割，行业支付端以自费为主的格局不变。
📋 附：行业关键数据速览
| 指标 | 数值 | 来源/日期 |
|---|---|---|
| 本次NMPA集中批准医美注射产品 | 5款（3款透明质酸钠+1款胶原蛋白+1款羟基磷灰石） | NMPA，2026-09-24/25 |
| 国内获批颞部适应证CaHA产品 | 首款（迈捷澳瑞诗，国械注准20263132007） | NMPA，2026-09-21 |
| 此前国内医美注射用CaHA产品 | 2款（适应证均为鼻唇沟皱纹纠正） | 界面新闻等 |
| 羟基磷灰石年使用量估算 | ≥50万支 | 医美镜/新浪财经，2025-02（背景） |
| 2025.7-2026.6 NMPA批准注射类产品 | 近50款 | 德勤中国 |
| 美容护理板块节前一周涨幅（截至9/22） | +1.59%（行业排名第9） | 中财网，2026-09-22 |
| 美丽田园9月24日回购 | 4万股 / 74.26万港元 | 公司公告，2026-09-24 |
| 2026年中秋假期休市安排 | 9月25-27日休市，9月28日开市 | 交易所安排 |
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