医疗健康融资日报 | 周末合刊（9月6日-7日）
医疗健康融资日报 | 周末合刊（9月6日-7日）
本期覆盖：2026年9月6日-9月7日（周末两天合刊）全球医疗健康领域融资、BD交易、技术突破及监管动态 编辑日期：2026-09-08 | 数据即时性：48h
📊 本期说明
周末两个交易日休息，全球一级市场融资与BD交易披露极为清淡，本期以监管动态与资本市场事件为主。2026年国家医保目录谈判持续进行至第三日，成为周末产业焦点。
🏛️ 一、监管与支付动态
2026国家医保谈判第三日：替尼类新药密集谈判
- 日期：2026年9月7日
- 来源：财联社，2026-09-07
- 要点： 2026年国家医保目录谈判进入第三日，“替尼”类抗肿瘤新药成为当日密集谈判品种。首药控股自主研发的1类创新药康特替尼颗粒（ALK阳性NSCLC，今年6月获批）、江苏威凯尔安瑞曲替尼胶囊（国产新一代TRK抑制剂，今年6月获NMPA附条件批准）等通过今年国谈首创的预申报制度顺利通过形式审查后入场；翰森制药、南京圣和等携成熟EGFR-TKI品种（阿美替尼、瑞厄替尼）参与续约及新增适应症谈判，百济神州、正大天晴、艾伯维、诺华、默沙东等亦在当日谈判名单中。本次参与谈判的替尼类阵容庞大，覆盖TRK、ALK等全新靶点，国产靶向药”获批-国谈准入-医保放量”路径进一步固化。
- 来源：财联社《直击2026国谈第三日：“替尼”类新药密集谈判》
CDE公示：三款国产NSCLC创新药拟纳入突破性治疗品种
- 日期：2026年9月7日
- 来源：药达医药周报（2026年9月7日-13日），原始公示：CDE
- 要点： 国家药监局药审中心（CDE）9月7日公示，拟将三款国产非小细胞肺癌（NSCLC）创新药纳入突破性治疗品种名单：安润医药AMX3009、石药集团SYS6010（ADC）、普众发现AMT-116。突破性治疗通道将为上述品种提供滚动提交、优先审评等加速通道，国产肺癌创新药梯队继续扩容。
- 来源：药达医药周报（isearch.wuxuwang.com/weekly），CDE公示日期2026-09-07
英国MHRA批准2026-2027年度Spikevax更新配方
- 日期：2026年9月7日
- 来源：Venture Atlas（援引英国MHRA），2026-09-07
- 要点： 英国药品和医疗产品监管局（MHRA）于9月7日批准Moderna 2026-2027年度更新配方Spikevax（XFG配方）上市，为秋冬季新冠疫苗接种季做准备。
- 来源：Venture Atlas Biotech行业追踪页（ventureatlas.org/industry/biotech），2026-09-07
📈 二、资本市场动态
和铂医药正式纳入港股通
- 日期：2026年9月7日（生效）
- 来源：和铂医药官网新闻稿，2026-09-07
- 要点： 和铂医药（Harbour BioMed）9月7日正式纳入港股通标的， mainland投资者可经沪深港通交易。公司核心产品巴托利单抗（HBM9161）已递交上市申请；全人源仅重链抗CTLA-4抗体普鲁苏拜单抗（HBM4003）处于多项实体瘤临床；超长效抗TSLP单抗HBM9378的哮喘II/III期POLARIS研究初步数据预计2026年下半年读出。公司此前已与百图生科建立全面战略合作，联合创立MegaStream TechBio推进AI干湿闭环研发平台。
- 来源：和铂医药官网，2026-09-07
🔭 三、周末观察与本周前瞻
- 医保谈判收官在即： 2026国家医保目录谈判竞价环节预计9月8日收官，谈判结果拟于11月公布（来源：药达医药周报）。本周关注最终竞价结果及创新药支付端信号。
- 一级市场惯例性清淡： 欧美周末无新增融资披露属正常节奏；本周BD与IPO动向详见后续日报。
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