医疗健康融资日报 | Healthcare Finance Daily
医疗健康融资日报 | Healthcare Finance Daily
报告日期: 2026年9月18日（周五） 数据周期: 2026年9月16日–9月17日（48h即时性窗口） 编辑: Jianwei Health Intelligence
📊 执行摘要
本周期全球医疗健康领域呈现**“基因疗法监管里程碑 + MNC递送平台扫货 + 张江产业周开幕”**三重特征。监管端，FDA于9月17日批准Ultragenyx的FAYUVI（rebisufligene etisparvovec-hopf），成为首个用于治疗Sanfilippo综合征A型（MPS IIIA）的基因疗法，也是该病种首个获批疗法，采用传统完全批准路径。BD端，礼来与加拿大biotech QurCan达成多项目合作，围绕聚合物-脂质纳米颗粒（PLNP）平台开发CNS/PNS基因药物，单项目最高里程碑2.37亿美元；诺华1.25亿美元收购Sironax血脑屏障递送平台——跨国药企对”中枢递送”这一最后前沿的争夺明显升温。产业端，2026张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周9月17日开幕，国家药监局披露2026年以来已有59款创新药获批上市，并启动”上海—伦敦生命科学创新合作”。
💰 一级市场融资
| 公司 | 事件 | 金额 | 时间 | 赛道/亮点 |
|---|---|---|---|---|
| AVAVA（美国） | 融资 | $45M | 9月17日宣布 | Catalio Capital领投；具体管线未披露，跟踪后续进展 |
| Polyphron（美国） | 融资 | $20M | 9月17日宣布 | 构建”AI驱动生物学的物理验证层”，以人体组织模型为AI药物发现提供实验验证基础设施 |
| GOA Therapeutics（美国） | 出隐形模式融资 | $15.5M | 9月17日宣布 | 首个候选药GOA26：first-in-class急性酒精中毒”醒酒”疗法——工程化脱氢酶（效力为天然酶1000倍）+乙醛清除剂双组分；猪模型中20分钟血酒精浓度平均下降61.3%；年内递交IND、2027年Ph1；已同步提交IPO申请（至多再募$75M）；终极愿景为OTC非处方药 |
| HexemBio（美国） | 种子轮 | $15.5M | 9月16日宣布 | 长寿（longevity）细胞疗法公司 |
| Mithrl（美国） | A轮 | $20M | 9月16日宣布 | AI基础设施平台，服务biotech研发数据管理 |
| Aitiologic（欧洲） | 种子轮 | €6.4M | 9月16日宣布 | AI驱动液体活检诊断 |
来源: GlobeNewswire（2026-09-17）、Polyphron官网/Endpoints（2026-09-17）、FierceBiotech（2026-09-17）、BioSpace/BioPharmaDive（2026-09-16）
观察: 本期融资体量整体收缩、以小中型轮次为主，但 modality 多样性突出——从酶工程醒酒药到AI组织模型验证层，“AI+生物学”基础设施类公司（Polyphron、Mithrl）持续获得资本试水；GOA Therapeutics出隐形即同步递交IPO，反映小型biotech在窗口期”融资+上市”双线并进的趋势。
🤝 BD交易与授权
| 交易方 | 事件 | 金额 | 时间 | 要点 |
|---|---|---|---|---|
| 礼来 / QurCan Therapeutics（加拿大·多伦多） | 多项目研究合作 | 每项目最高$237M + 分层特许权使用费 | 9月15日宣布、9月17日报道 | QurCan的TERP（靶向工程响应聚合物）PLNP平台，实现基因药物经血脑屏障的系统化、非病毒、可重复给药递送至CNS/PNS；QurCan负责优化、礼来负责后续开发及商业化；礼来另付首付款并作战略投资。为礼来继$1B收购Verve后在基因药物领域的又一布局 |
| Lisata / Marea Therapeutics（美国） | 全股票合并 + PIPE | $225M 私募配售 | 9月17日宣布 | 两家临床阶段biotech换股合并（详见资本市场观察） |
| Novartis / Sironax（中国） | 平台收购 | $125M | 9月16日报道 | 收购Sironax血脑屏障（BBB）递送平台；诺华高管此前公开表示对穿越BBB的新路径”永远在寻找”，与礼来-QurCan交易形成同一主题的两大注脚 |
| Innate Pharma / Sobi（法国/瑞典） | 授权交易正式生效 | $75M首付款触发，总额最高约$580M | 9月16日宣布生效 | 授权Sobi lacutamab（T细胞淋巴瘤）；交易生效触发7500万美元付款，同时启动TELLOMAK-3确证性III期，首例患者预计2027年Q1入组 |
| Tempest Therapeutics / 河北森朗生物（美国/中国） | 平台授权选择权 | 未披露 | 9月16日宣布 | Tempest获得森朗CD7体内CAR-T（in vivo CAR-T）平台独家选择权，加码体内细胞治疗赛道 |
| Owkin / Servier（法国） | AI授权合作 | 未披露 | 9月16日宣布 | Servier授权Owkin”AI科学家”平台，覆盖其肿瘤发现与临床试验运营 |
| Ginkgo Bioworks / 诺和诺德（Novo）（美国/丹麦） | 平台合作 | 未披露 | 9月16日报道 | Ginkgo被诺和诺德选中建设自主实验室（autonomous lab），AI+自动化实验室持续进入大药企供应链 |
| Pfizer / Medicus Pharma（美国） | 资产出售 | 未披露 | 9月15–16日报道 | 辉瑞将已搁置的Seagen来源ADC资产转售给Medicus Pharma，“退货再转手”模式再现 |
来源: FierceBiotech Deals（2026-09-17/09-16）、Business Wire/Yahoo Finance（2026-09-16）、Indian Pharma Post（2026-09-17）
交易看点: 本期BD主线清晰——“递送平台争夺战”。礼来（QurCan TERP-PLNP，每项目最高$237M）与诺华（Sironax BBB平台，$125M）在48小时内双双落子中枢递送，叠加今年早些时候MNC对非病毒、可重复给药递送技术的持续追逐，血脑屏障已成为神经科学与基因药物交叉领域最炙手可热的资产类别；中国元素依旧活跃，河北森朗体内CAR-T平台出海美国biotech，Sironax平台被诺华收购，均为”中国平台型资产获MNC认可”的延续案例。
⚖️ 监管动态
FDA
| 药物/公司 | 事件 | 适应症 | 时间 | 意义 |
|---|---|---|---|---|
| FAYUVI（rebisufligene etisparvovec-hopf）/ Ultragenyx | 获批上市 | Sanfilippo综合征A型（MPS IIIA） | 9月17日 | 首个MPS IIIA疗法 + 首个获批基因疗法，AAV9载体递送SGSH基因，单次静脉给药；获孤儿药、快速通道及突破性疗法认定，采用传统完全批准（非加速批准）；开放标签单臂研究（2–5岁）中患者认知功能维持或改善，偏离自然病程的”平台期-衰退”轨迹 |
来源: FDA新闻稿（2026-09-17，content current as of 09/17/2026）
监管观察
- 罕见病基因疗法”完全批准”信号: FAYUVI以历史对照单臂数据获传统批准，而非加速批准路径，显示FDA在罕见、致死性儿科疾病中对外部对照/自然史数据的接受度进一步提升，为同类单臂基因疗法（如其他溶酶体贮积症项目）提供重要的监管先例
- 诺华管线收缩: 9月16日报道，诺华因II期ALS研究失败终止lifonebart（TREM2稳定剂）；同日BioMarin宣布终止Voxzogo用于Noonan综合征的II期研究——大药企在后期的”快速止损”节奏依旧
- MaaT Pharma: 9月16日报道，EMA上诉失败，GvHD候选药Xervyteg监管前景蒙阴
- Biohaven BHV-7000（opakalim，Kv7）: FDA于9月4日发出部分临床搁置函、公司9月10日披露，本期舆情持续发酵——啮齿类代谢物表征不充分导致新入组暂停，RISE-3已完成入组不受影响；该股已跌约17%，叠加此前3.5亿美元BD交易，成为”临床前代谢物研究前置必要性”的监管案例
来源: FierceBiotech/BioSpace（2026-09-16）、Endpoints/Clinical Trial Vanguard（2026-09-15）、Reuters（2026-09-10）
🔬 技术突破与临床数据
| 药物/公司 | 事件 | 时间 | 要点 |
|---|---|---|---|
| SKY-0515 / Skyhawk Therapeutics | 亨廷顿病Ph1/2 15个月长期数据 | 9月16日 | 小分子靶向RNA剪接调节，长期数据持续验证安全性与生物标志物趋势 |
| GOA26 / GOA Therapeutics | 临床前数据披露 | 9月17日 | 工程化脱氢酶+乙醛清除剂双组分策略，猪模型20分钟BAC下降61.3%；挑战”酒精代谢不可加速”的传统认知 |
| Dr. Reddy’s NIVORZ | 印度上市 | 9月16日 | 印度首个纳武利尤单抗（nivolumab）生物类似药，IO生物类似药在印度市场开打价格战 |
来源: BioSpace/ProactiveInvestors（2026-09-16）、FierceBiotech（2026-09-17）、BioSpectrum Asia（2026-09-16）
🏦 IPO与资本市场
- Lisata × Marea 换股合并 + $225M PIPE（9月17日）: 两家美国临床阶段biotech宣布全股票合并，同步完成2.25亿美元私募配售。合并成为小型上市biotech在当前融资环境下”抱团过冬+打包再融资”的又一案例，管线整合效应与股东稀释情况值得后续跟踪
- 来源: FierceBiotech Deals（2026-09-17）
- GOA Therapeutics 提交IPO申请（9月17日）: 出隐形融资同日递交上市申请，拟至多再募集7500万美元
- 来源: FierceBiotech（2026-09-17）
🏭 产业与政策
- 2026张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周开幕（9月17日，上海张江）: 主题为”AI驱动创新，打造全球健康共同体”，会期9月17–20日
- 监管声音: 国家药监局副局长杨胜在开幕式披露，2026年以来中国已有59款创新药获批上市，增长势头不减；截至9月4日，上海有6款国产1类创新药获批
- 国际合作: “上海—伦敦生命科学创新合作”启动，伦敦生命科学周与上海国际生物医药产业周将联动；英国生物产业协会（BIA）等海外机构深度参与
- 产业数据: 2026年1–8月，全国生物医药BD交易113起、总金额1199.97亿美元；上海37起、占全国33%，居全国首位；同期上海生物医药制造业产值1381.65亿元
- 资本对接: 大会设置三场投融资专场、约40个项目路演（9月18–19日）及一对一全球合作洽谈，美/英/澳/爱尔兰/东南亚多国别专场同步举行
- 来源: 中国新闻网（2026-09-17）、科学网（2026-09-17）、上海市经信委（2026-09-15）、观点网（2026-09-14）
🕘 近日要闻回顾（超出48h窗口，日期已标注）
| 公司/事件 | 金额 | 时间 | 备注 |
|---|---|---|---|
| Anew Labs（字节跳动AI制药分拆）首次外部融资 | $290M（估值$1.5B） | 9月16日报道 | HSG、IDG、高瓴领投，字节保留56%控股权 |
| Circle Pharma E轮 | $92.5M | 9月16日宣布 | 口服Cyclin D1大环肽抑制剂；礼来、RA Capital参与 |
| 信诺维（688837.SH）科创板上市 | 开盘+72%，市值约¥20B | 9月16日上市 | CLDN18.2 ADC授权安斯泰来（首付$130M/总额$1.536B）的”BD养研发”模式标杆 |
| GSK / 恩沐生物 | 最高$750M | 9月15日宣布、9月16日报道 | 三特异性TCE抗体，多发性骨髓瘤；GSK二度出手恩沐 |
| 卫材 LEQEMBI Pen 日本获批 | — | 9月16日 | 早期阿尔茨海默病皮下注射笔剂型 |
| Innate/Sobi交易首宣 | 最高约$580M | 8月10日宣布 | 本期9月16日交易正式生效（见BD章节） |
来源: Reuters/Business Wire（2026-09-16）、FierceBiotech（2026-09-16）、VCBeat（2026-09-16）
📅 未来48h关注
- 9月18–19日: 张江药谷大会投融资专场与约40个项目路演现场进行——关注现场签约与新一批BD公告
- 9月18日: GSK旗下Nuvalent资产zidesamtinib（ROS1+ NSCLC）PDUFA节点
- 张江药谷大会持续至9月20日: 上实资本峰会（9月19日上午）及多国别专场政策信号
- Biohaven BHV-7000: 关注补充非临床数据方案与FDA沟通进展，评估搁置解除时间线
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