见微知著 · 医疗与科技情报
2026-09-21 · 周一2026-09-18：Novo两日连签两大交易——14亿美元牵手Orbis开发口服大环肽、再揽Kallyope三项早期肥胖资产；罗氏10亿美元联手Dualitas筛选双抗、SK Biopharm 3.15亿美元引进1st Bio帕金森资产；FDA批准礼来口服SERD imlunestrant联合疗法用于二线乳腺癌，拜耳Kerendia扩展1型糖尿病肾病适应症；中国五年规划锚定生物医药全球化，上半年中国原创资产授权总额920亿美元创历史纪录。
2026-09-17：FDA批准首个Sanfilippo A型基因疗法FAYUVI（Ultragenyx）；礼来与QurCan达成每项目最高2.37亿美元CNS基因药物递送合作；Lisata与Marea合并并获2.25亿美元PIPE；诺华1.25亿美元收购Sironax血脑屏障递送平台；张江药谷大会开幕，国家药监局披露年内59款创新药获批。
2026-09-16：字节跳动AI制药分拆Anew Labs完成2.9亿美元外部融资、估值15亿美元；Circle Pharma获9250万美元E轮推进口服Cyclin D1大环肽抑制剂；信诺维科创板上市首日大涨约72%、市值约200亿元；卫材LEQEMBI皮下注射笔获日本批准；FDA发布Expedited IND Pilot最终设计。
本日为历史补档。2026-09-05（周六）一级市场融资空窗，亮点为ADARx递交纳斯达克IPO招股书（后与AbbVie有合作的RNA靶向药物公司，3个临床阶段管线）；监管面：EMA PRAC启动注射用铁剂安全性审查、Samsung Bioepis乌司奴单抗生物类似药获日本批准。09-04窗口的BD与临床事件已由2026-09-05日报覆盖。