医疗健康融资日报 | 2026-09-29
医疗健康融资日报 | 2026-09-29
覆盖窗口：2026-09-27 至 2026-09-28（48小时）。所有条目均标注来源日期；与 9/26 报告（礼来×诺诚健华 33.5 亿美元平台 BD、Welireg+Lenima、Onswik、neffy 儿科、Carvykti 五年随访、del-desiran III 期失败等）、9/27 报告（I-DXd BLA 撤回、Atebrioz 提前获批、Gazyva 儿童肾病综合征、Viking 5 亿美元增发等）去重。周一为美股企业与监管披露高峰，本窗口交易与批文密集。
一、BD 与授权交易
【重磅】默沙东 × SciBrunch Therapeutics：21.3 亿美元锁定口服 KRAS G12D（ON）抑制剂 SPR2015
- 日期：2026-09-28（默沙东通稿 / Business Wire；路透社同日报道）
- 要点：默沙东与总部设于上海的 SciBrunch Therapeutics 达成独家全球许可协议，获得临床前口服 KRAS G12D（ON）“分子胶”降解剂 SPR2015。默沙东将支付 4 亿美元首付款（将于 2026Q3 计提 4 亿美元税前费用），总潜在交易额 21.3 亿美元，交易已交割。SciBrunch 成立于 2024 年末，创始团队含 Yang Zhang 与 Tao Hu，累计融资约 6500 万美元；其 PARP1 抑制剂 SPR1020 已进入 I/II 期。SPR2015 预计 2026 年底前进入人体试验。
- 意义：KRAS G12D 是胰腺癌等实体瘤最高频驱动突变之一，靶向”ON”构象的分子胶是当前肿瘤小分子最热门赛道；继礼来×诺诚健华 33.5 亿美元平台合作（9/26 报告）后，又一单 MNC 大额引进中国创新资产，中国 biotech 全球授权热度在 Q4 延续。对默沙东而言，这是 Keytruda 专利悬崖前肿瘤管线的又一笔前瞻布局。
二、监管动态
【重磅】艾伯维 JUVMO（tavapadon）获 FDA 批准：首个选择性 D1/D5 受体激动剂用于帕金森病
- 日期：FDA 标签 09-25 挂网，艾伯维 09-28 官方宣布（PR Newswire；AJMC / Yahoo Finance 同日报道）
- 要点：JUVMO（tavapadon） 获批用于成人帕金森病，是首个且唯一选择性 D1/D5 受体激动剂，每日一次口服，可联用或不联用左旋多巴。基于 III 期 TEMPO 项目（TEMPO-1/-2 早期单药、TEMPO-3 联合治疗）。该资产来自艾伯维 2023 年 87 亿美元收购 Cerevel。预计 10 月上市，五种规格口服片剂。常见副作用为恶心、头晕、头痛；部分患者出现冲动控制障碍信号，标签附相应监测提示。Citi 预计艾伯维帕金森业务合计销售目标超 50 亿美元，但放量将取决于 Medicare 覆盖进度。
- 意义：20 多年来帕金森病多巴胺通路首个新机制口服药物，为长期依赖左旋多巴与多巴胺替代疗法的患者提供新选择；也是艾伯维 Cerevel 收购后的首个获批兑现，但后续 Cerevel 管线（Emraclidine 等）的验证压力仍在。
Tempus AI ECG-MR 获 FDA 510(k) 许可
- 日期：2026-09-28（公司披露）
- 要点：AI 诊断产品 ECG-MR 通过分析 12 导联心电图，辅助检测未确诊的中重度二尖瓣反流迹象。
- 意义：AI+心电图筛查瓣膜性心脏病路径再扩容，Tempus 继续将诊断数据业务延伸至无症状人群筛查场景，有望提升瓣膜病转诊率。
三、融资与资金支持
SCYNEXIS 获 BARDA 最高 2.14 亿美元非稀释资金，推进二代 fungerp 抗真菌药 SCY-247
- 日期：2026-09-28（GlobeNewswire）
- 要点：SCYNEXIS（NASDAQ: SCYX）宣布获得美国 BARDA（隶属 ASPR/HHS）合同，为 SCY-247（二代三萜类 fungerp 抗真菌药，用于治疗和预防严重侵袭性真菌感染）提供最高约 2.14 亿美元非稀释资金，合同最长可延至 10 年。基础期约 1850 万美元，推进口服/静脉 SCY-247 进入侵袭性念珠菌病 II 期；若全部选择权行使，可支持两个适应症推进至 NDA 申报。SCY-247 已获 FDA 孤儿药、QIDP 及快速通道资格。消息公布后股价盘前涨约 10%。公司强调 BARDA 资金不改变 SCY-770（ADPKD）既定计划与至 2029 年的现金跑道。
- 意义：抗菌药赛道商业化回报有限，BARDA 类政府非稀释资金成为抗感染小市值 biotech 的关键资金来源；SCY-247 与已授权 GSK 的 BREXAFEMME 同属 fungerp 平台，平台化价值继续兑现。
Ona Therapeutics 完成 8660 万美元超额认购 B 轮融资
- 日期：2026-09-28（公司通稿）
- 要点：巴塞罗那肿瘤 biotech Ona Therapeutics 宣布完成 8660 万美元超额认购 B 轮融资，用于推进其针对肿瘤起始细胞（tumor-initiating cells）与转移机制的肿瘤管线。
- 意义：欧洲早期肿瘤项目继续吸引跨大西洋资本关注，抗转移机制仍是差异化投资主题。
四、临床与技术突破
和黄医药 HMPL-A830 全球 I 期 Ia 部分启动：KRAS 载荷 ATTC 新范式进入人体验证
- 日期：2026-09-27（GlobeNewswire，9/28 媒体扩散；首例患者 9/24 在中国给药）
- 要点：和黄医药（HUTCHMED；NASDAQ/AIM: HCM；HKEX: 13）宣布 first-in-class KRAS 抑制剂载荷 + 抗 EGFR 抗体偶联药物（ATTC）HMPL-A830 全球 I 期 Ia 剂量递增部分启动（NCT07718581），针对不可切除晚期或转移性实体瘤。该资产 9/3 已授权 GSK（首付 1.1 亿美元、总额最高 12.95 亿美元，GSK 获大中华区以外权益；和黄医药负责全球 I 期，后续由 GSK 主导）。结直肠癌、胰腺癌、肺癌为初始重点适应症（KRAS 突变率分别约 44%、89%、34%）。
- 意义：与细胞毒载荷 ADC 不同，ATTC 以靶向小分子为载荷实现”抗体引导 + 双重通路阻断”，是偶联药物平台的重要分支；作为和黄医药第三个 ATTC 候选、首个授权全球伙伴的平台资产，其人体数据将验证该新范式成药性。
五、中国市场速览
| 条目 | 日期 | 来源 |
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| A 股创新药板块盘中震荡回升：赛伦生物涨超 10%、近岸蛋白涨超 7% 创历史新高、丽珠集团涨停，三元基因、峆一药业、普洛药业、泰格医药跟涨；催化含 WCLC 2026 数据密集披露与”2027 年为国产创新药海外商业化集中兑现元年”的行业共识 | 09-28 | 新浪财经 |
| Pharmaceutical Executive 分析：中国 biotech 授权交易为何受美国投资者青睐——2026 年前五个月中国公司对外授权协议总额已达 430 亿美元；Incubate 负责人称中国二十年 biotech 投入进入收获期 | 09-28 | Pharmaceutical Executive |
| 默沙东 21.3 亿美元引进上海 SciBrunch SPR2015（详见 BD 章节）；和黄医药 HMPL-A830 全球 I 期启动（详见临床章节） | 09-27~28 | 公司通稿 |
注：本周内中国资产两次登上 MNC 大额交易头条（SciBrunch、和记黄埔系），叠加 430 亿美元前五月授权总额，“中国创新资产全球化定价”主线持续强化。
六、资本市场与产业动态
| 条目 | 日期 | 来源 |
|---|---|---|
| BioNTech 关闭德国多地基地：买方寻找无果后将关闭 Idar-Oberstein、Marburg、Tübingen 等德国基地，约 1800 个岗位受影响；为 5 月宣布的 1860 人重组计划（含新加坡）之后续，资源向肿瘤管线集中 | 09-28 | FiercePharma |
| 诺和诺德 CEO 重申对纽交所直接上市持开放态度（9/23 表态的延续发酵） | 09-27 | 市场汇总报道 |
七、风险提示
- SPR2015 尚处临床前阶段，KRAS G12D（ON）分子胶赛道全球竞争激烈（Revolution Medicines 等同类布局），人体概念验证存在不确定性；4 亿美元首付已支付，若失败将直接计入默沙东减值。
- JUVMO 放量受 Medicare 覆盖节奏、冲动控制障碍等安全性监测及帕金森既有疗法竞争影响；Cerevel 后续资产（如 Emraclidine）验证压力仍在。
- BARDA 资金按选择权分批拨付，SCYNEXIS 实际可获金额取决于里程碑兑现；公司此前实施 1:8 反向拆股，股本结构仍需关注。
- A 股创新药板块短线情绪受会议数据（WCLC/ESMO 窗口）驱动波动加大，注意数据读出后的预期差风险。
- 本报告基于公开信息整理，不构成任何投资建议。
报告生成时间：2026-09-29 08:10 (Asia/Shanghai)