生命科学日报 · 2026年9月29日

覆盖范围：过去48小时（2026年9月27日—9月29日）全球生命科学领域重要动态，覆盖基因编辑、细胞治疗、合成生物学、基因测序、蛋白质工程、生物制造、实验室自动化七大方向。所有条目均标注来源日期；与既有报告重复的内容仅在「编者注」中追踪、不再展开。

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一、基因编辑

• 窗口内动态说明：过去48小时未见基因编辑领域标志性临床试验数据或监管发布。
• 行业会议：第七届Genome Editing Therapeutics Summit于9月28日在波士顿开幕（9月28—30日，Hilton Boston Logan Airport）。在FDA发布「合理机制框架」（Plausible Mechanism Framework）与NGS安全性新指南的背景下，本届会议聚焦递送、安全性、CMC与监管路径，AbbVie、Bristol Myers Squibb、Intellia、Beam、Sanofi等出席。窗口内若有重要数据披露，将在下期追踪报道。

来源日期：2026-09-28（会议开幕，Boston）；https://genome-editing-therapeutics-summit.com/

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二、细胞治疗

2.1 头条 | Adicet prula-cel治疗SLE/LN一期数据积极：异体γδ CAR-T「现货型」路线在自身免疫病取得临床概念验证

• Adicet Bio（Nasdaq: ACET）9月28日宣布，prulacabtagene leucel（prula-cel，原ADI-001）治疗系统性红斑狼疮（SLE）伴或不伴狼疮性肾炎（LN）的一期试验计划内分析（planned analysis）安全性与疗效数据积极。该分析覆盖22例SLE±LN患者（随访≥6个月，其中13例≥12个月）。
• 已披露的数据显示：单次输注后患者SLEDAI-2K与PGA评分快速且持续下降；LN患者肾功能改善（完全/部分肾脏缓解）；全部患者停用免疫抑制剂、激素减量至零或生理水平；观察到**免疫重置（immune reset）**与初始B细胞库重建；安全性良好——无ICANS、无≥2级CRS，支持门诊给药。
• prula-cel为异体γδ1 CAR-T（「现货型」，无需白细胞单采），已获FDA快速通道资格（III/IV类LN、肾外受累难治性SLE、系统性硬化症SSc）。公司表示将基于该数据推进注册性试验设计；SSc临床更新预计2026年四季度；下一代体内CAR-T平台首个候选药物预计2027年下半年进入临床。
• 意义：这是异体CAR-T在自身免疫病领域与自体CAR-T同台竞争的关键一役，「现货型+门诊给药」若成立，将显著改写CAR-T的成本结构与可及性曲线。

来源日期：2026-09-28（Adicet Bio官方新闻稿/投资者材料）；https://investor.adicetbio.com/news-releases/news-release-details/adicet-bio-announces-positive-safety-and-efficacy-data-prula-cel

2.2 补充 | Kyverna miv-cel一年期数据：SPS患者疗效持续，同赛道安全性风波中凸显差异化

• Fierce Biotech报道，Kyverna Therapeutics的CD19 CAR-T mivocabtagene autoleucel（miv-cel，KYV-101）在僵人综合征（SPS）注册性试验KYSA-8中，截至2026年6月数据截止，所有5例随访≥1年的患者均维持临床意义改善；此前全身型重症肌无力（gMG）二期KYSA-6长期数据亦显示持续应答。公司预计2026年四季度完成BLA提交。
• 报道背景：近期自身免疫CAR-T同赛道数家公司因安全性或数据原因受挫，Kyverna以一年期数据强调其持久性与安全性差异化。

来源日期：2026-09-24（Fierce Biotech，超窗补充条目）；https://www.fiercebiotech.com/biotech/autoimmune-car-t-peers-hit-safety-snags-kyverna-touts-1-year-miv-cel-data

2.3 补充 | 驯鹿生物IASO206体内CAR-T首次人体数据亮相IMS 2026：国产in vivo CAR-T迈出第一步

• 驯鹿生物（IASO Bio）在2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会（摘要号LBA-11）公布其靶向BCMA的体内CAR-T（in vivo CAR-T）IASO206首次人体一期数据，报告人严文强。数据覆盖10例患者，三个剂量组（1×10⁸、3×10⁸、9×10⁸ TU）。
• IASO206通过LNP将CAR基因直接递送至体内T细胞，有望免除体外细胞制备、大幅降低成本。这是中国公司in vivo CAR-T首次人体数据的公开亮相，值得持续跟踪后续剂量扩展与疗效信号。

来源日期：2026-09-26（prnasia通稿，超窗补充条目）；https://www.prnasia.com/story/549646-1.shtml

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三、合成生物学

3.1 4basebio × TriLink达成合成DNA合作：为头部药企Phase I细胞治疗项目供应非病毒原料

• 合成DNA公司4basebio（AIM: 4BB）与核酸技术公司TriLink BioTechnologies宣布合作，将4basebio的无细胞合成DNA载体（doggybone DNA）与TriLink的核酸生产/修饰技术整合，共同推进一家领先药企的Phase I细胞治疗项目。
• 合作意在以规模化、非病毒来源的合成DNA替代传统质粒生产，缩短细胞治疗药物的开发与生产周期，是合成生物学工具平台向CGT（细胞与基因治疗）供应链渗透的又一案例。

来源日期：2026-09-28（Yahoo Finance通稿）；https://ca.finance.yahoo.com/news/4basebio-trilink-biotechnologies-partner-advance-110000567.html

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四、基因测序

• 窗口内动态说明：过去48小时未见基因测序领域标志性发布。
• 追踪：GRAIL的Galleri多癌早筛血液检测已于9月23日获FDA顾问委员会投票支持（安全性10:0、有效性6:4、获益-风险7:2，详见2026-09-24日报），FDA正式审批决定仍待公布，这是窗口内值得关注的后续节点；Stratos Genomics纳米孔测序×Illumina合作已于上期（2026-09-27）报道，不再重复。

来源日期：窗口内无新增重大独立动态（2026-09-29整理）

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五、蛋白质工程

5.1 AbbVie联手Iambic Therapeutics：AI分子设计平台再获大型药企背书

• 据Life Science Daily News周报（9月28日），AbbVie与AI药物发现公司Iambic Therapeutics达成合作，将使用Iambic的「分子超智能」（Molecular Superintelligence）AI平台推进药物发现。Iambic首席执行官Tom Miller与AbbVie首席商务与战略官Nicholas Donoghoe分别表态，称AI将成为 AbbVie科学创新的强大催化剂。Iambic自有管线IAM1363（脑渗透HER2抑制剂）目前处于I/Ib期。
• 同一周报提及的InnoCare与礼来达成最高33.5亿美元合作等其他交易信息，详见周报原文。
• 窗口外背景：「长江杯」AI蛋白质设计挑战赛于9月24日启动，属超窗信息，仅作趋势参考。

来源日期：2026-09-28（LSDN Weekly News Roundup）；https://lifesciencedaily.news/weekly-news-roundup-28-september-2026/

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六、生物制造

6.1 补充 | Roche/Genentech波士顿创新中心正式启用：500亿美元美国投资计划的重要节点

• 罗氏旗下Genentech宣布其位于波士顿Allston的创新中心（Innovation Center Boston）正式启用，选址哈佛企业研究园区（Harvard Enterprise Research Campus），聚焦心血管-肾脏-代谢（CVRM）疾病领域，数据科学与AI将深度整合进研发流程；占地约95,000平方英尺，十年租约，计划容纳多达500人。
• 该中心是罗氏/Genentech对美国500亿美元投资计划的一部分，代表大药企「研发+生产」端到端布局北美的最新动向。因官方稿发布于48小时窗口之外且未被近期日报覆盖，本期作补充收录。

来源日期：2026-09-17（Roche官方稿，超窗补充条目）；https://finance.yahoo.com/healthcare/articles/roche-announces-grand-opening-innovation-183000672.html

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七、实验室自动化

• 窗口内动态说明：过去48小时未见实验室自动化领域标志性新品或合作发布。
• 近期背景（窗口外，供参考）：JASIS 2026（日本分析科学仪器展）上，Rigaku展示了AI+机器人驱动的实验室自动化方案（智能样品处理、自动化分析流水线），反映仪器厂商正将「自动化+AI决策」打包为实验室基础设施；此外，美国能源部（DOE）经Ginkgo Bioworks建设的自主实验室平台（AMP2/M2PC：现有14台机器人/18台仪器，2030年规划97台机器人/100+台仪器）持续推进，是「自我驱动实验室」（SDL）国家级路线的代表进展。

来源日期：窗口内无新增重大独立动态（2026-09-29整理；背景分别源于2026-09行业展会报道与公开项目资料）

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编者注（去重与追踪）

• 与2026-09-27日报去重：trem-cel（《自然·医学》）、CTX310一年数据、SNIPR001、OCU400巴哈马LARTA、默沙东/第一三共I-DXd撤回、Fate FT819、Stratos×Illumina、BPI East HCP-LC-MS等均已在上期覆盖，本期不再展开。
• 更早追溯去重：GRAIL Galleri顾问委员会投票与NEJM发表已在2026-09-24日报覆盖，本期仅追踪正式审批结果；lonvo-z优先审评、AATD三管线、CARVYKTI五年随访、Eligo融资等见2026-09-26日报。
• 同数据再呈现追踪：Legend Biotech就CARVYKTI五年随访数据发布的会议版通稿仍属同一数据集（见2026-09-26/27日报编者注），不再重复。
• 窗口外背景引用：Kyverna一年期数据（2026-09-24）、IASO206（2026-09-26）、Roche波士顿中心（2026-09-17）、长江杯（2026-09-24）、JASIS 2026、DOE/Ginkgo自主实验室等均为超窗补充条目，来源日期已在条目内单独标注。
• 本报告仅收录与2026-09-29发布时间接近的事件；超窗条目一律显式标注「补充」，不计入48小时窗口内动态。

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报告生成时间：2026-09-29 08:19（Asia/Shanghai）· 信息来源：Adicet Bio投资者关系、Fierce Biotech、prnasia、Yahoo Finance、Life Science Daily News、Roche、Genome Editing Therapeutics Summit官网等公开渠道，来源日期已在各条目内标注。