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 2026-10-03 · 周六
医疗健康融资

医疗健康融资日报（2026-10-03）：诺华最高78亿美元引进艾博生物mRNA疗法，创中国创新药出海单笔纪录；Devoted Health募资近12亿美元

医疗健康融资日报 · 2026年10月3日

覆盖窗口：2026年10月1日–10月2日（UTC+8）。昨日（10月2日）全球医疗健康领域交易与监管活动密集：诺华与艾博生物的重磅mRNA授权成为年度最大BD交易之一，First Street顶格买入Devoted Health成长权益，FDA同日批准礼来pirtobrutinib进军一线CLL/SLL。

一、BD / 授权交易

1. 诺华 × 艾博生物（Abogen Biosciences）：最高78亿美元引进mRNA免疫疗法，创中国创新药出海单笔纪录

  • 日期：2026-10-02（来源：Reuters、Endpoints News、猎药人俱乐部）
  • 金额：首付5.75亿美元，潜在总额最高78亿美元（交易仍需监管批准交割）
  • 资产：诺华获得艾博生物自主研发的mRNA原位T细胞衔接器（iTCE）全球独家权益，用于B细胞介导的自身免疫疾病；另有协议涵盖艾博RNA平台其他项目的选择权
  • 条款/看点：这是2026年中国创新药对外授权金额最大的交易之一，此前礼来与信达生物合作最高达105亿美元、强生/恒瑞合作最高达152亿美元（来源：Reuters，2026-09-18）。mRNA原位编程T细胞的新型药物形式首次获跨国巨头重金背书，自身免疫赛道成为继肿瘤之后中国资产出海的新引擎

2. 第一三共/阿斯利康 × Summit Therapeutics：Datroway联合ivonescimab III期一线TNBC计划公布

  • 日期：2026-10-02（来源：Business Wire / Daiichi Sankyo、AstraZeneca新闻稿）
  • 资产：TROP2 ADC Datroway（datopotamab deruxtecan）联合Summit的PD-1/VEGF双抗ivonescimab，从III期一线三阴性乳腺癌（TNBC）起步，扩展至多种实体瘤
  • 条款/看点：各方各自提供药物并分担试验成本、保留各自药物权益。这是AZ于9月29日向Summit投资20亿美元后双方的第三项合作（此前包括CLDN18.2 ADC sonesitatug vedotin联合ivonescimab胃肠癌合作）。叠加Summit同日宣布的HARMONi更新分析（ivonescimab在EGFR突变肺癌中OS获益一致），ivonescimab的全球开发版图继续扩张

3. 礼来退出Foghorn Therapeutics合成致死合作，Foghorn宣布裁员40%

  • 日期：2026-10-01（来源：Endpoints News、Fierce Biotech）
  • 看点：礼来终止与Foghorn的合成致死方向合作，Foghorn随即宣布裁员40%（年内第二次裁员）。大型药企对早期平台型biotech的合作收缩仍在延续，资金向临床后期确定性资产集中的趋势明显

二、融资动态

1. Devoted Health获近12亿美元融资，估值达250亿美元

  • 日期：2026-10-01宣布（Endpoints News、Business Insider 10-02报道）
  • 金额：近12亿美元，公司估值250亿美元；投资方未详细披露
  • 用途：支持其Medicare Advantage（联邦医疗保险优势计划）业务增长，公司此前已积累数十万MA会员
  • 看点：美国医疗健康保险/支付方赛道罕见巨额融资，与本周SectoralHealth获8500万美元新融资（Endpoints 10-01）共同显示MA服务赛道资本热度回升

2. Breye Therapeutics完成6,750万欧元A轮融资

  • 日期：原始公布2026-09-29（公司新闻稿），EU-Startups于10-02报道
  • 金额/投资方：6,750万欧元超募A轮，由Novo Holdings与Mission BioCapital联合领投
  • 用途：推进眼科疾病治疗管线，包括针对OPA1相关常染色体显性视神经萎缩（adOA）的主导基因治疗项目
  • 看点：哥本哈根初创公司；罕见眼病基因治疗在欧洲持续获得顶级资本支持

3. Parakeet Health完成1,000万美元种子轮融资

  • 日期：2026-10-01（来源：Business Wire / Global Newswire）
  • 金额/投资方：1,000万美元种子轮，GreatPoint Ventures与MFV Partners联合领投
  • 业务：面向美国医疗机构的AI语音代理平台，处理预约、随访、支付与保险沟通等患者电话流程；月服务企业合同患者预约量超25万人次，月环比增长300%
  • 看点：医疗AI语音客服（AI agent）赛道持续吸金，是”AI+医疗运营”落地最快的细分方向之一

4. SedMed完成400万美元种子轮融资

  • 日期：2026-10-01（来源：Business Wire / Global Newswire）
  • 金额/投资方：400万美元，108 BioCapital领投
  • 业务/用途：推进UroSeal可穿戴尿液收集装置商业化，解决美国超100万尿失禁患者的居家护理需求；公司已获美国卫生与公众服务部（HHS）老年事务管理局（ACL）合同，将在退伍军人事务部（VA）体系内测试

三、技术与临床突破

1. Bayer俄亥俄州22亿美元生产基地获FDA批准生产治疗性蛋白

  • 日期：2026-10-02（来源：Endpoints News）
  • 看点：Bayer宣布其投资22亿美元的新生产基地获FDA批准，可生产治疗性蛋白质药物；同日宣布在日本与荷兰的两项新收购获批。该基地将支持elinerzanet、zongertinib（BAY 2927088）及finerenone、asundexian的原料药生产，为2027–2028年潜在重磅产品上市做供应链储备——跨国药企产能回流美国本土趋势继续

2. HARMONi研究更新分析：ivonescimab在EGFR突变肺癌中OS获益一致

  • 日期：2026-10-02（来源：Targeted Oncology）
  • 看点：Summit Therapeutics公布的更新分析显示，PD-1/VEGF双抗ivonescimab在EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）中总生存（OS）获益保持一致，为该适应症后续申报积累证据

3. MUC16×CD3双特异性抗体1/2期试验显示73%缓解率

  • 日期：2026-10-02（来源：Targeted Oncology）
  • 看点：MUC16×CD3双抗在相关实体瘤1/2期试验中报告73%缓解率，申办方计划启动注册性队列及III期研究，实体瘤双抗赛道竞争升温

四、监管动态

1. FDA批准pirtobrutinib（Jaypirca，礼来）扩展至一线CLL/SLL

  • 日期：2026-10-02（来源：Targeted Oncology）
  • 看点：FDA批准非共价BTK抑制剂pirtobrutinib（Jaypirca）扩展用于无17p缺失的初治成人CLL/SLL，相比苯达莫司汀+利妥昔方案显著改善无进展生存（PFS）。BTK抑制剂前线适应症竞争格局进一步重塑

2. Cullinan/Taiho启动zipalertinib联合化疗一线EGFR exon20ins NSCLC的NDA提交

  • 日期：2026-10-01公司宣布（Targeted Oncology 10-02报道）
  • 看点：口服不可逆EGFR抑制剂zipalertinib（保留野生型EGFR）联合化疗用于一线EGFR外显子20插入突变NSCLC，基于III期REZILIENT3数据（PFS延长约6个月），通过FDA实时肿瘤审评（RTOR）项目启动NDA提交

3. BeyondSpring的plinabulin+多西他赛获FDA快速通道资格

  • 日期：2026-09-30公司宣布（Targeted Oncology 10-02 FDA Briefs汇总报道）
  • 看点：plinabulin联合多西他赛用于免疫检查点抑制剂经治的非鳞状NSCLC获FDA快速通道资格，为免疫治疗失败后二线方案提供新路径

4. 本周PDUFA决定关注

  • 日期：日历来源Assyro PDUFA日历（2026-09-21更新）
  • 看点：10月4日——默沙东/卫材WELIREG（belzutifan）+LENVIMA（lenvatinib）联合方案NDA决定；10月9日——罗氏Tecentriq Hybreza（atezolizumab皮下注射）BLA决定

信息源

  • Reuters（2026-10-02）：Novartis–Abogen Biosciences最高78亿美元mRNA交易
  • Endpoints News（2026-10-02）：Devoted Health近12亿美元融资、Bayer俄亥俄基地获批、Foghorn裁员
  • Business Wire（2026-10-02）：Daiichi Sankyo/AstraZeneca与Summit Therapeutics临床合作
  • Business Wire / Global Newswire（2026-10-01）：Parakeet Health 1,000万美元种子轮、SedMed 400万美元种子轮
  • EU-Startups（2026-10-02，原始新闻稿09-29）：Breye Therapeutics 6,750万欧元A轮
  • Targeted Oncology（2026-10-02）：pirtobrutinib一线CLL/SLL获批、zipalertinib NDA启动、plinabulin快速通道、HARMONi更新、MUC16×CD3数据
  • Fierce Biotech（2026-10-01）：礼来退出Foghorn合作

本报告基于公开报道整理，交易金额以已披露口径为准；标注”宣布/报道”双日期的条目以原始公布日期为准。