医疗健康融资日报 | 2026-09-21
FDA完全批准礼来口服SERD imlunestrant联合abemaciclib用于ESR1突变乳腺癌;CHMP九月会议推荐12款新药含中国源头创新senaparib;周末融资公告清淡,张江药谷大会与Jefferies首届亚太峰会承接全球资本对接。
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2026-09-21 · 周一FDA完全批准礼来口服SERD imlunestrant联合abemaciclib用于ESR1突变乳腺癌;CHMP九月会议推荐12款新药含中国源头创新senaparib;周末融资公告清淡,张江药谷大会与Jefferies首届亚太峰会承接全球资本对接。
2026-09-20:华为全联接大会发布南方医院智慧医疗全球样板点及HAIC联合解决方案;湖南集中发布三类医疗健康数据产品,放射报告质控大模型2小时可完成超10万份报告;AI制药行业数据揭示融资与BD交易爆发式增长;FDA AI医疗器械清单突破1600项。
2026-09-17:Powerful Medical Queen of Hearts获FDA De Novo授权,成全球首个AI心电图急性心梗检测器械;FDA召开GDUFA再授权会议;DPHARM与Pharma CI大会聚焦AI药物研发与agentic AI;IMDRF发布AI器械变更管理(PCCP)国际终稿。
2026-09-16:Tandem Health获1亿美元B轮打造欧洲诊所AI操作系统;美众议院听证聚焦AI如何改变医疗;FDA启动PDUFA再授权讨论或纳入AI创新政策;CMS临床诊断实验室顾问会议召开;Regenstrief年会收官聚焦AI临床落地。
9月4日:诺华pelacarsen Lp(a) HORIZON III期未达主要终点震动Lp(a)赛道、Ionis单日跌逾13%;和黄医药与GSK达成最高12.95亿美元KRAS-EGFR偶联物授权;Menarini 7.83亿美元引进甘李药业bofanglutide欧洲权益;艾伯维etentamib III期阳性、依沃西HARMONi-2 OS击败K药。