医疗健康融资日报 | 2026-09-24
医疗健康融资日报 | 2026-09-24
覆盖窗口：2026-09-22 至 2026-09-24（48小时）。所有条目均标注来源日期；与 9/23 报告已覆盖内容（Iambic IPO、Lexeo/Mantle 收购、Grail Galleri 顾问委员会、深圳/中新产业基金等）去重。
一、IPO 与资本市场
单日三家 Biotech 递交 IPO 申请，2026 年 IPO 窗口持续扩容
- 日期：2026-09-22（BioSpace，2026-09-22/23 报道）
- 要点：除 Iambic Therapeutics 外，9 月 22 日同日另有 3 家 biotech 递交美股 IPO 申请，使 2026 年递表/上市 biotech 总数达到 26 家，为 2021 年以来最高：
- ADARx Pharmaceuticals：siRNA 疗法平台，计划以每股 16 美元募资 3.186 亿美元（若超额配售可达 3.674 亿美元）。核心管线包括补体因子 B siRNA agazisiran（PNH、AMD、肾病）和 HAE siRNA onvuzosiran（三期，2027 年底读出）。艾伯维（AbbVie）拟参与同步私募配售，持股约 4.9%（上限 1 亿美元）。
- TRex Bio：免疫疾病方向，主打融合蛋白 TRB-061（特应性皮炎，一期 b 数据预计 2027 年中）和 CD30 激动剂 TRB-071。礼来（Eli Lilly）已表示参与 IPO 意向——礼来 2023 年曾以 5500 万美元首付 + 超 11 亿美元里程碑与 TRex 合作。
- Retension Pharmaceuticals：心血管方向，唯一临床管线 RTN-001 为每日口服 PDE-5 抑制剂，用于高血压，目前处于二期 b 阶段，IPO 募资将推动该试验完成并支持三期。
- 意义：BioBucks IPO Tracker（更新至 9/22）显示 2026 年已有 22 家完成定价、募资约 69 亿美元；叠加最新递表 4 家，一级市场退出通道明显回暖。Leerink Partners 判断 IPO 动能将延续至 Q4。
Electra Therapeutics 上市首周继续走低
- 日期：2026-09-22（BioBucks IPO Tracker）
- 要点：Electra Therapeutics（ETRA）9/17 以每股 15 美元定价 3.5 亿美元 IPO，9/18 首日收跌 11.7%；截至 9/18 收盘报 12.67 美元，较发行价跌 15.5%。尽管个别新股表现分化，22 只已上市 biotech 中 18 只仍高于发行价，整体市场保持健康。
IM Cannabis 完成 131 万美元直接增发
- 日期：2026-09-23（RTTNews）
- 要点：大麻公司 IM Cannabis 以直接发行方式定价 131 万美元普通股，盘前股价下跌。小额融资案例，反映大麻板块持续承压。
二、临床与技术突破
【重磅】Immunovant FcRn 抗体 CLE 二期概念验证试验未达终点，宣布终止该适应症
- 日期：2026-09-23（GlobeNewswire / Immunovant 官方公告）
- 要点：Roivant（ROIV）旗下 Immunovant（IMVT）公布 IMVT-1402（imeroprubart）治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）的二期概念验证试验 Period 1 顶线结果：第 12 周 CLASI-A 较基线变化的主要终点未达统计学显著性。虽然多个次要终点呈积极趋势（IgG 降幅越大临床结局越好），但未达到公司内部继续开发标准，决定终止 IMVT-1402 在 CLE 适应症的开发。安全性与耐受性良好，与其他适应症数据一致。公司强调其余临床开发时间表不受影响。
- 意义：FcRn 抑制剂在皮肤型红斑狼疮上的首个概念验证失败，提示该适应症生物学复杂性；Immovant 资源将更加集中于重症肌无力（gMG）、Graves 病等已有后期数据的适应症。罗氏/Roivant 股价当日波动。
罗氏 Genentech：sefaxersen 三期 IgA 肾病中期分析达预设终点
- 日期：2026-09-23（The Pharma Letter / RTTNews）
- 要点：罗氏旗下 Genentech 公布在研反义寡核苷酸药物 sefaxersen 治疗原发性 IgA 肾病（IgAN）的三期 IMAgINATION 研究预设中期分析结果积极。详细数据将在即将举行的医学大会上公布。
- 意义：IgAN 赛道竞争白热化（Calliditas、Travere、Vera、Novartis 等），罗氏反义核酸平台若三期成功将再添重磅选手。
Viking Therapeutics：VK2735 减重维持给药方案数据积极
- 日期：2026-09-23（The Pharma Letter）
- 要点：Viking Therapeutics（VKTX）公布 GLP-1/GIP 双受体激动剂 VK2735 维持给药研究的顶线结果：较低频率的维持给药方案保留了诱导期大部分减重效果。肥胖长期管理赛道，给药频率是差异化竞争关键。
- 意义：直接对标礼来 tirzepatide 和诺和诺德 semaglutide 的维持策略，若维持剂量便利性优将具备商业化竞争力。
AC Immune：ACI-7104 帕金森病二期 Week 100 数据积极，股价上涨
- 日期：2026-09-23（RTTNews）
- 要点：AC Immune（ACIU）公布 ACI-7104（抗 α-突触核蛋白疫苗）帕金森病二期试验 100 周数据积极，股价盘前大涨。
- 意义：α-突触核蛋白靶向免疫疗法在 PD 领域仍属前沿方向，长期数据为疾病修饰策略提供支持。
Wave Life Sciences 启动 WVE-007 二期 a 试验（联合替尔泊肽治疗肥胖）
- 日期：2026-09-23（Benzinga FDA Calendar）
- 要点：Wave Life Sciences（WVE）宣布启动 GalNAc-siRNA 药物 WVE-007 联合 tirzepatide 治疗成人肥胖的二期 a 临床试验。WVE-007 靶向 INHBE/Activin E 通路，旨在保留肌肉量的同时增强减重效果。
- 意义：“保肌减脂”成为 GLP-1 联合治疗新方向，siRNA + 多肽联用探索新机制组合。
Oruka Therapeutics：ORKA-001 斑块状银屑病 Week 28 数据积极
- 日期：2026-09-23（RTTNews）
- 要点：Oruka 公布 IL-23p19 超长效抗体 ORKA-001 治疗斑块状银屑病 28 周数据积极，但股价当日走低，反映市场对银屑病赛道竞争激烈的担忧。
Annovis Bio 联手 Weave Bio 推进 buntanetap NDA
- 日期：2026-09-23（RTTNews）
- 要点：Annovis Bio（ANVS）与 Weave Bio 达成合作，共同推进 buntanetap（一种神经保护小分子）在阿尔茨海默病和帕金森病中的 NDA 申报工作。
三、监管动态
Biocon 曲妥珠单抗生物类似药获 EMA CHMP 积极意见
- 日期：2026-09-23（RTTNews）
- 要点：Biocon 的曲妥珠单抗（trastuzumab）生物类似药获欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）积极推荐意见，向欧盟获批迈出关键一步。
ANI Pharmaceuticals 获 FDA 批准生产仿制依维莫司口服混悬片
- 日期：2026-09-23（RTTNews）
- 要点：ANI Pharmaceuticals 获 FDA 批准生产仿制依维莫司片剂（everolimus）口服混悬剂型，用于多种肿瘤及结节性硬化症相关适应症。
FDA 解除 Filana 公司 simufilam 用于 TSC 相关癫痫的临床搁置
- 日期：2026-09-23（RTTNews）
- 要点：FDA 解除了对 Filana 公司 simufilam IND 的临床搁置，允许其开展用于结节性硬化症（TSC）相关癫痫的临床研究。simufilam 此前因阿尔茨海默病适应症争议备受质疑，此次转向 TSC 癫痫适应症。
Palisade Bio 获 FDA 批准开展 PALI-2108 克罗恩病临床试验
- 日期：2026-09-23（RTTNews）
- 要点：Palisade Bio 获 FDA IND 许可，启动 PALI-2108 治疗克罗恩病的临床试验。
Altruist Biologics 苏州生产基地通过 EMA GMP 检查
- 日期：2026-09-23（RTTNews）
- 要点：Altruist Biologics 位于苏州的生产设施通过欧洲药品管理局 GMP 现场检查，具备为欧洲市场供应生物制品的资格。中国生物药 CDMO/生产企业国际化质量标准持续提升。
四、BD 交易与公司治理
Lunai Bioworks 与 Tanaist 达成帕金森病研究合作
- 日期：2026-09-23（RTTNews）
- 要点：Lunai Bioworks 与 Tanaist 宣布在帕金森病研究领域开展合作，具体财务条款未披露。
罗氏提名前武田 CEO Christophe Weber 进入董事会
- 日期：2026-09-23（RTTNews）
- 要点：罗氏提名前武田制药首席执行官 Christophe Weber 担任董事会成员，该提名将在年度股东大会上审议。Weber 曾主导武田 620 亿美元收购 Shire 的交易，在全球制药 M&A 领域经验丰富。
五、中国创新药资本与 BD 趋势（张江药谷大会）
上半年中国原创资产出海授权总额 920 亿美元，达 2025 年全年 88%
- 日期：2026-09-18 会议内容，9/20-9/23 持续报道（财联社、解放日报）
- 要点：
- IQVIA 统计：2026 上半年全球生物制药交易呈”量减价增”特征；涉及中国原创资产的授权交易总额达 920 亿美元，相当于 2025 年全年的 88%，创历史新高。
- 摩根大通董事总经理 John Arbuckle 在 2026 张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周上表示：资本更加挑剔，交易重心正从成熟管线向临床前/I 期早期资产前移——MNC 从”买成熟管线”转向”买早期科学能力”。
- 上海生物医药基金合伙人郭秋杉：2026H1 全球创新药一级市场融资 268 亿美元（年化增约 15%），单笔均值升至 3200 万美元；中国创新药一级市场融资 306 亿元人民币，已接近 2025 年全年水平，年化增幅 46%。
- 中国生物制药（1177.HK）主席谢其润：中国创新正从”重要市场”变为”创新源头”，印度、南美及欧洲新兴市场是新增量（预计 2024-2030 新兴市场贡献全球创新药增长超 35%）。
- 意义：中国创新药已成为全球 BD 核心供给方；早期资产交易升温意味着 MNC 对中国研发平台能力的认可从”产品线”升级到”科学引擎”。
六、市场速览
| 条目 | 日期 | 来源 |
|---|---|---|
| 2026 年 biotech IPO 达 26 家，为 2021 年以来最多 | 09-22 | BioSpace / BioBucks |
| BioBucks M&A Tracker：2026 年 69 笔交易，披露总额约 1986 亿美元 | 09-22 | BioBucks |
| 生物制药 crossover 轮预计全年超 42.2 亿美元（约 28 轮） | 09-22 | PitchBook / BioSpace |
七、风险提示
- Immunovant CLE 适应症终止开发提示 FcRn 类药物在部分自身免疫适应症上的临床转化风险，需关注同赛道公司（如 Argenx、UCB）后续数据。
- IPO 窗口虽显著回暖，但 Electra 等新股破发案例显示定价分化，投资者需甄别管线质量。
- 本报告基于公开信息整理，不构成任何投资建议。
报告生成时间：2026-09-24 08:10 (Asia/Shanghai)