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 2026-10-01 · 周四
医疗健康融资

医疗健康融资日报 2026-10-01：Novo 26亿美元引进恒瑞口服GLP-1，FDA当日双批

医疗健康融资日报 · 2026-10-01

覆盖窗口：2026-09-29 至 2026-09-30（48 小时），聚焦全球医疗健康领域融资、BD 交易、技术突破与监管动态。

一、BD / 授权交易

1. Novo Nordisk × 恒瑞医药：最高 26 亿美元引进口服 GLP-1/GIP 双激动剂 HRS-1596

  • 日期：2026-09-29（来源：Reuters / Bloomberg / MarketWatch）
  • 金额：首付款 3 亿美元，开发、监管及销售里程碑合计最高 23 亿美元，总额最高 26 亿美元，外加销售分成
  • 范围：Novo 获得 HRS-1596 大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）以外的全球开发、生产及商业化权益；交易预计 2026 Q4 完成（待美国 HSR 反垄断审查）
  • 资产：HRS-1596 为每周一次口服 GLP-1/GIP 双受体激动剂，已完成中国 Phase I 临床启动批准（体重管理与 2 型糖尿病），属 Phase 1-ready 阶段，尚无人体数据
  • 背景：这是 Novo 在资本市场日遭冷遇后的第二笔中国授权交易（前一周与瑞典 Nanexa 达成超 10 亿美元药物递送平台合作）；中国目前有近百个 GLP-1 候选药物在研，跨国药企持续扫货中国早期管线
  • 市场反应：恒瑞港股当日上涨约 2%，Novo 盘前微跌 1%

2. Merck（默克）4 亿美元首付款引进 KRAS G12D 抑制剂

  • 日期：2026-09-29（来源：Endpoints News）
  • 金额：首付款 4 亿美元
  • 资产：KRAS G12D 抑制剂（具体合作方未在标题摘要中披露），为近期中国源管线对外授权的又一单大额首付交易

3. Wave Life Sciences × GSK：siRNA 项目转交 GSK 后续开发

  • 日期：2026-09-30（来源：公司新闻稿）
  • Wave Life Sciences 宣布 GSK 选择将其 siRNA 项目转入 GSK 体系继续开发，体现 RNA 药物平台型合作的持续推进

二、融资动态

1. Aptadir Therapeutics（意大利）：约 4,540 万美元（€40M）

  • 日期：2026-09-29 公布（来源：CE-Ventures / PublicNow）
  • Crescent Enterprises 风投部门 CE-Ventures 参与，为当日欧洲生物科技领域较大额融资

2. Blue Health Intelligence（荷兰）：€340 万

  • 日期：2026-09-30（来源：TechStartups）
  • 由 Knop Investments 领投，扩展预防健康诊所网络（阿姆斯特丹门店已预订至 11 月，计划 2027 上半年进入巴黎、米兰）

三、监管动态

1. FDA 批准首个改善儿童罕见遗传性心脏病功能能力与症状的药物

  • 日期：2026-09-30（来源：FDA 官网 “What’s New Related to Drugs”）
  • 用于儿童罕见遗传性心脏病的首创（first-in-class）药物，改善功能能力与症状

2. FDA 受理罗氏 fenebrutinib NDA 并授予优先审评

  • 日期：2026-09-30（来源：The Pharma Letter / RTTNews）
  • 适应症：复发型多发性硬化（RMS）及原发进展型多发性硬化（PPMS）；fenebrutinib 为非共价 BTK 抑制剂，若获批将成为首个覆盖 RMS 与 PPMS 的 BTK 抑制剂

3. FDA 批准 Teva Degevma（denosumab-adet），Xgeva 生物类似药

  • 日期：2026-09-29（来源：The Pharma Letter / drugs.com）
  • 适应症：多发性骨髓瘤及实体瘤骨转移的骨相关事件预防、骨巨细胞瘤、恶性高钙血症

4. Orexo 重新提交 Izipry（纳洛酮鼻粉剂）NDA

  • 日期：2026-09-29（来源：The Pharma Letter）
  • 用于阿片过量的纳洛酮鼻粉制剂

5. 延伸关注（9/25–9/28，近一周窗口）

  • FDA 批准 AbbVie Juvmo（tavapadon）：首个 D1/D5 受体激动剂，每日一次用于帕金森病（9-28，The Pharma Letter）
  • Merck / 第一三共撤回 ifinatamab deruxtecan（I-DXd）加速批准申请：遵循 FDA 反馈后主动撤回（9-28，The Pharma Letter）
  • FDA 批准 Mirum Atebrioz（zilurgisertib）：用于进行性骨化性纤维发育不良（FOP）（9-26）
  • FDA 批准 Lilly Onswik（insulin efsitora alfa）：每周一次基础胰岛素，用于 2 型糖尿病（9-25）

四、技术与临床数据亮点

Novo 发布 Ozempic 2mg 真实世界心血管数据（EASD）

  • 日期：2026-09-29（来源：Novo Nordisk / EASD）
  • 63 万例真实世界分析显示：2 型糖尿病成人使用 semaglutide 2mg 与切换至 tirzepatide（最高 15mg）相比，主要心血管不良事件（MACE：全因死亡、心梗、卒中）风险降低 6%（校正 HR 1.06，95%CI 1.04–1.08）
  • 同日 Lilly 展示其每日口服药 Foundayo 对比 Novo 最高口服 semaglutide 剂量的间接比较数据，减重赛道头对头营销战升级

五、行业趋势速览

  • 中国早期管线”出海”持续加码：Novo-恒瑞（26 亿美元）、Merck KRAS G12D（4 亿美元首付）两笔大额授权同日落地，叠加此前 Lilly 近 30 亿美元收购 Merida、Alteogen-Novartis 超 30 亿美元皮下制剂授权，跨国药企对中国创新资产的争夺从后期管线延伸至 Phase 1-ready 早期资产
  • 口服 GLP-1 进入”周剂”竞赛：HRS-1596 主打每周一次口服双激动剂，与现有每日口服药（Lilly Foundayo、Novo 口服 sema）形成差异化；但无人体数据支撑，属远期期权型布局
  • FDA 审批节奏密集：9 月下旬一周内连续批准 Juvmo（帕金森首创机制）、Onswik（周制剂基础胰岛素）、Atebrioz（FOP）、儿童罕见心脏病首创药等多个 first-in-class 或罕见病药物，创新审批通道持续放量

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