医疗健康融资日报 2026-10-02：赛诺菲×再生元扩盟最高80亿美元，FDA批准首个可生长儿童心脏瓣膜
医疗健康融资日报 · 2026-10-02
覆盖窗口：2026-09-30 至 2026-10-01（48 小时），聚焦全球医疗健康领域融资、BD 交易、技术突破与监管动态。
一、BD / 授权交易
1. Sanofi × Regeneron：最高 80 亿美元扩展免疫学联盟，开发 4 个长效抗体
- 日期：2026-10-01（来源：Dow Jones / Morningstar、Yahoo Finance、GEN News）
- 金额：Regeneron 获 10 亿美元首付款，另有最高 70 亿美元开发、监管及销售里程碑，总额最高 80 亿美元
- 资产：合作开发 4 个长效抗体——抗 IL-13 单抗 REGN20423（已进 Phase 1）、IL-4×IL-13 双特异性抗体、抗 IL-4 单抗、抗 IL-4Rα 单抗，均瞄准 Dupixent（dupilumab）后续接力；新药与 Dupixent 联用的研究由 Regeneron 全资承担，Sanofi 承担新抗体 50% 研发资金
- 条款：双方对新抗体利润按 50:50 分成；同时双方就此前未决的仲裁/诉讼达成和解，互不支付赔偿
- 背景：Dupixent 2025 年全球销售额达 183 亿美元，专利悬崖前夜，此次扩容是近年免疫学领域最大规模的联盟扩张之一；同日 Regeneron 还与 Lilly 在”减重肌肉保留”赛道形成正面数据竞争（见第四节）
二、融资动态
1. TriGemX Bio（前 Kallyope）：9,400 万美元，推进口服偏头痛药物 III 期
- 日期：2026-10-01（来源：Business Wire / Fierce Biotech）
- 金额：9,400 万美元，由 The Column Group、TCGX、Viking Global 共同领投
- 用途：主要推进 elismetrep（口服 TRPM8 受体阻滞剂）用于偏头痛的 III 期临床；公司同步由 Kallyope 更名并聚焦疼痛/感觉神经管线（此前已向 Novo 出售 3 个早期肥胖代谢项目）
2. Varda Space Industries：2.51 亿美元 D 轮，估值 16 亿美元
- 日期：2026-09-30 公布（美东），10-01 获 Fierce Pharma、The Pharma Letter 等广泛报道（来源：PR Newswire / Fierce Pharma）
- 金额：2.51 亿美元，Lux Capital 与 Natural Capital 联合领投，Founders Fund、Khosla Ventures 等跟投；累计融资 5.98 亿美元，估值约 16 亿美元
- 业务：微重力环境下进行药物活性成分结晶与太空制药，已完成 6 次再入返回任务，计划 2028 年前再执行十余次发射/返回；W-8、W-9 任务即将搭载 SpaceX Transporter-18 发射
- 看点：太空制药从概念进入资本密集放量期，为”地面无法实现的药物晶型/制剂”提供新制造范式
3. NorthStar Medical Technologies：最高 1.85 亿美元成长资本授信（Hercules Capital）
- 日期：2026-09-29 公布，10-01 获 Fierce Pharma 等报道（来源：Business Wire / Fierce Pharma）
- 金额：多年期成长资本授信最高 1.85 亿美元，含 1 亿美元初始放款
- 用途：扩大无载体添加 Ac-225（n.c.a. Ac-225）同位素商业化产能及放射性药物临床/商业化生产（CDMO）；公司已与 30 余家药企签订供应与生产协议，今年晚些时候将切换至高产能产线
4. R1 Therapeutics：A 轮扩至 8,050 万美元
- 日期：2026-09-30（来源：GlobeNewswire / BioSpace）
- 金额：A 轮由 7,750 万美元扩至 8,050 万美元，新引入 Samsara BioCapital；原有投资方含 Abingworth、DaVita Venture Group、F-Prime、Curie.Bio 等
- 资产：AP306——首创泛磷酸盐转运蛋白抑制剂（阻断肠道 NaPi-IIb、PiT-1、PiT-2），用于透析慢性肾病患者的髙磷血症，全球 IIb 期进行中，顶线数据预计 2027 年上半年；R1 从中国 Alebund Pharmaceuticals 获得大中华区以外全球权益
5. Pyxis Oncology：注册公开发行定价，募资约 1.1 亿美元
- 日期：2026-09-30（来源：The Pharma Letter）
- 注册公开发行预计募资约 1.1 亿美元（未扣除费用）；消息公布后股价下跌 25% 至 2.17 美元，反映二级市场生物医药再融资仍承压
三、监管动态
1. FDA 批准全球首个”可随儿童生长”的心脏瓣膜（Edwards Lifesciences Autus Size-Adjustable Valve）
- 日期：2026-10-01（来源：FDA 官网新闻公告）
- 意义：首个获批的随儿童生长而扩大的心脏瓣膜器械，合成材料肺动脉瓣，可通过球囊扩张从 13mm 逐步扩展至 22mm，避免患儿多次开胸换瓣手术
- 背景：Edwards Lifesciences 聚合物瓣膜平台多年研发的监管里程碑，有望重塑儿童先心病瓣膜置换路径
2. FDA 医疗器械认证追溯试点（CDRP）第五年开放申请
- 日期：2026-10-01（来源：FDA 官网）
- 合格医疗器械开发计划的第三方审查认证追溯试点项目进入第五年，每年最多接受 9 个项目申请
3. Scynexis 获美国 BARDA 合同，推进二代抗真菌药 SCY-247
- 日期：2026-09-30（来源：The Pharma Letter）
- 美国卫生与公众服务部下属 BARDA 授予开发合同，用于推进第二代 fungerp 类抗真菌候选药 SCY-247，政府资金继续向抗感染”战备管线”倾斜
四、技术与临床数据亮点
礼来 EloraTZP（eloralintide + tirzepatide 固定复方）II 期数据积极，年内启动 III 期
- 日期：2026-10-01（来源：The Pharma Letter）
- 数据：超重/肥胖合并 2 型糖尿病成人中，最高剂量组平均减重 23.3%
- 下一步：礼来计划 2026 年底前启动 III 期临床（EloraTZP），与替尔泊肽单药及下一代组合疗法形成梯队；减重赛道从单一 GLP-1 走向”复方组合 + 肌肉保留”多维竞争
五、行业趋势速览
- 专利悬崖防御性 BD 进入”联盟扩容”阶段：Sanofi×Regeneron 以 10 亿美元首付、最高 80 亿美元锁定 4 个长效抗体，叠加利润分成与诉讼和解，显示大药企与明星 Biotech 从单次授权走向长期捆绑，为 Dupixent 级重磅药的专利到期提前 5–10 年布局
- “制造端/供应链”资产成为融资新主题：太空制药（Varda 2.51 亿美元 D 轮）、核素供应链（NorthStar 最高 1.85 亿美元债务融资）同日获得大额资本，资金从”单一分子”流向平台型制造与供应链基础设施
- 资本向关键读出前夜集中：TriGemX 9,400 万美元直指 III 期启动，R1 扩融瞄准 2027 年 IIb 顶线数据，“数据驱动型融资”特征明显
- 中国资产窗口安静但模式延续：国庆窗口期内地无重大新增交易披露；R1 核心资产 AP306 源自中国 Alebund 授权（全球权益除大中华区），“中国源头创新 + 全球开发”模式继续在非 headline 交易中被验证
本报告基于公开新闻来源整理，所有条目均标注来源日期，仅供行业参考，不构成投资建议。